Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weg für Produktrezepte im Diabetesmanagement (PPT2D)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Carmen Byker Shanks, Gretchen Swanson Center for Nutrition

Mehrstufige Evaluierung von Projekten zur Produktverschreibung zu Ergebnissen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes: Ein Weg zur Änderung der Politik durch Berücksichtigung sozialer Determinanten der Gesundheit

Der Verzehr von Obst und Gemüse (FV) verringert das Risiko für Typ-2-Diabetes (T2D) und ist wichtig für die T2D-Behandlung, ist jedoch für Personen mit geringem Einkommen nur schwer in ausreichenden Mengen zu erreichen. Produce Prescription (PPR)-Projekte sind eine Intervention, die auf die sozialen Determinanten der Gesundheit ausgerichtet ist und Personen mit geringem Einkommen beim Kauf von FV hilft, indem sie einen Anreiz bieten. Die Auswirkungen von PPR-Projekten auf Bevölkerungsgruppen mit T2D und niedrigem Einkommen sind weniger bekannt. Die mehrstufige Evaluierung von Produce Prescription-Projekten zu Ergebnissen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes: Ein Weg zur Politikänderung durch Berücksichtigung sozialer Determinanten der Gesundheit. Die Studie wird die Auswirkungen von PPR-Projekten auf Hämoglobin A1c (HbA1c; primäres Ergebnis), Obst und Gemüse bestimmen Gemüseaufnahme (FVI), Ernährungssicherheit und damit verbundene Verhaltensweisen bei einer vielfältigen Stichprobe von PPR-Teilnehmern, bei denen T2D diagnostiziert wurde und die ein niedriges Einkommen haben (Ziel 1), und wird eine Kosten- und Kosteneffektivitätsanalyse von PPR-Projekten durchführen (Ziel 2) und eine Prozessbewertung mit gemischten Methoden, um die Machbarkeit und Best Practices für PPR-Projekte für Menschen mit T2D oder einem Risiko für T2D zu verstehen (Ziel 3). Wir gehen davon aus, dass PPR-Teilnehmer im Vergleich zum Standard of Care einen stärkeren Rückgang des HbA1c und Verbesserungen anderer Gesundheits- und Ernährungsverhaltensweisen verzeichnen werden. Wir werden fünf GusNIP-PPR-Projekte rekrutieren, deren Gesundheitspartner Patienten mit T2D betreuen und die teilnehmende und nicht teilnehmende Kontrollpopulationen haben. Wir werden zu Studienbeginn und nach der Intervention Daten mithilfe validierter Umfragemodule, klinischer Maßnahmen und Kostendaten sammeln. Für dieses Projekt werden fünf Arten von Daten verwendet: 1. Gesundheits- und Gesundheitsnutzungsdaten aus der EHR oder dem Point-of-Care, 2. Teilnehmerbefragungsdaten, 3. Qualitative Daten, 4. Programmkostendaten (NICHT menschliche Probanden), und 5. Prozessdaten (KEINE menschlichen Probanden). Zu den aus Krankenakten extrahierten Informationen gehören HbA1c, Gewicht und Blutdruck. Sie werden zu zwei Zeitpunkten (Monate 0,6) gemäß den Standardpflegeprotokollen erfasst. Die Mitarbeiter extrahieren außerdem Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (z. B. #Primärversorgung und #Notaufnahmebesuche) aus dem EHR an jedem Standort. Primäre Analysen verwenden eine Intention-to-Treat-Strategie. Die Analyse umfasst ein lineares Mixed-Effect-Modell für den HbA1c mit einer Interaktion zwischen Gruppe und Zeit, um zu untersuchen, ob es einen Unterschied in den HbA1c-Trajektorien zwischen Interventions- und Kontrollgruppen gibt. Ähnliche Modelle werden verwendet, um die Auswirkungen auf jeden der sekundären Ergebnisse (z. B. Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, BMI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60623
        • Chicago Botanic Gardens - Farm on Ogden
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46808
        • Parkview Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Market Umbrella
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Virtua Health
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87507
        • Presbyterian Healthcare Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  2. klinisch positiv auf Ernährungsunsicherheit getestet wurden und/oder einkommensberechtigt sind, um Medicaid- und/oder SNAP-Leistungen zu erhalten
  3. ≥ 18 Jahre alt und
  4. Seien Sie Patient an einer teilnehmenden Gesundheitseinrichtung.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen, die schwanger sind oder stillen und
  2. plant, während der Studienzeit wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten für einen definierten Zeitraum (4–6 Monate) Dienstleistungen zur Herstellung von Rezepten.
Verhalten: Rezept erstellen
Durch die Herstellung von Rezepten werden Ungleichheiten in den Bereichen Gesundheit und Zugang zu Nahrungsmitteln gemildert, indem mit Gesundheitsdienstleistern zusammengearbeitet wird, um Patienten, die unter Ernährungsunsicherheit, geringem Einkommen und/oder dem Risiko einer chronischen Krankheit(en) leiden, Obst und Gemüse über finanzielle Anreize zu verschreiben.
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten keine Produktrezepte, erhalten jedoch Standardpflegeleistungen für das Diabetesmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Monate 0,6
Der HbA1c-Wert der Teilnehmer wird durch Venenpunktion am Behandlungsort oder aus Laborentnahmen in elektronischen Krankenakten erfasst.
Monate 0,6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Monate 0,6
Der BMI der Teilnehmer wird anhand von Größen-/Gewichtsmessungen aus elektronischen Krankenakten berechnet.
Monate 0,6
Blutdruck
Zeitfenster: Monate 0,6
Die systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen der Teilnehmer werden aus elektronischen Krankenakten erfasst.
Monate 0,6
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Monate 0,6
Obst- und Gemüseaufnahme der Teilnehmer, gemessen mit dem 10-Punkte-Obst- und Gemüsemodul des NCI/NIH Dietary Screener Questionnaire (DSQ).
Monate 0,6
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: Monate 0,6
Der Ernährungssicherheitsstatus der Teilnehmer, gemessen anhand der 6-Punkte-Ernährungssicherheitsumfrage des USDA.
Monate 0,6
Diabetes-Beschwerden
Zeitfenster: Monate 0,6
Diabetes-Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) auf einer Skala von 0, kein Problem, bis 4, ernstes Problem, wobei höhere Werte auf mehr emotionalen Stress durch das Leben mit Diabetes hinweisen
Monate 0,6
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Monate 0,6
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen mit dem Short Form (SF)-12-Modul, das 8 Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 behandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen
Monate 0,6
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monate 0,6
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer beim Verzehr von Obst und Gemüse wurde anhand einer einzelnen Umfragefrage anhand einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 0 „überhaupt nicht zuversichtlich“ und 5 „sehr zuversichtlich“ bedeutet.
Monate 0,6
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Monate 0,6
Der von den Teilnehmern selbst gemeldete Gesundheitszustand wurde anhand einer einzelnen Umfragefrage anhand einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 0 für einen schlechten Gesundheitszustand und 5 für einen ausgezeichneten Gesundheitszustand steht
Monate 0,6
Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 6
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Rezeptprogramm wird anhand einer einzelnen Umfragefrage anhand einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 0 eine sehr negative Zufriedenheit und 5 eine sehr positive Zufriedenheit bedeutet
Monat 6

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmkosten
Zeitfenster: Monate 1-6
Die geschätzten Kosten für die Durchführung eines Produktverschreibungsprogramms über einen Zeitraum von vier bis sechs Monaten, gemessen anhand der Verwaltungsunterlagen der Klinik und der Mitarbeiterbefragungen.
Monate 1-6
Kosteneffizienz (HbA1c -1 %)
Zeitfenster: Monate 0-6
Die Kostenwirksamkeit des Programms zur Verschreibung von Obst und Gemüse bei einer 1-prozentigen Senkung des HbA1c über einen Zeitraum von vier bis sechs Monaten, gemessen anhand von Verwaltungsunterlagen der Klinik und Personalbefragungen (kombiniert Ergebnis 1 und Ergebnis 11).
Monate 0-6
Kosteneffizienz (HbA1c <7 %)
Zeitfenster: Monate 0-6
Die Kostenwirksamkeit des Verschreibungsprogramms für Produkte zur Senkung des HbA1c auf <7 % bei Teilnehmern mit einem HbA1c >=7 %, gemessen anhand der Verwaltungsunterlagen der Klinik und der Mitarbeiterbefragungen (kombiniert Ergebnis 1 und Ergebnis 11).
Monate 0-6
Programmreichweite
Zeitfenster: Monate 1-6
Ein Prozessbewertungsmaß für den Anteil der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die mindestens einen Anreiz zur Produktverschreibung erhalten haben, gemessen anhand der Verwaltungsunterlagen der Klinik.
Monate 1-6
Dosis geliefert
Zeitfenster: Monate 1-6
Ein Prozessbewertungsmaß für den Prozentsatz der beabsichtigten Interventionskomponenten, die den Teilnehmern geliefert werden (z. B. Dollarbetrag und Häufigkeit der ausgestellten Rezepte), gemessen anhand der Verwaltungsunterlagen der Klinik.
Monate 1-6
Dosis erhalten
Zeitfenster: Monate 1-6
Ein Prozessbewertungsmaß für den Prozentsatz der beabsichtigten Interventionskomponenten, die die Teilnehmer erhalten haben (z. B. Anzahl der besuchten Aktivitäten zur Ernährungserziehung), gemessen anhand der Verwaltungsunterlagen der Klinik.
Monate 1-6
Treue
Zeitfenster: Monate 1-6
Ein Prozessbewertungsmaß dafür, wie gut die Interventionskomponenten planmäßig durchgeführt wurden (z. B. die Anzahl der durchgeführten Ernährungserziehungsaktivitäten im Vergleich zur geplanten Anzahl), gemessen anhand von Verwaltungsunterlagen der Klinik und halbstrukturierten Interviews.
Monate 1-6
Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Monate 7-8
Eine Prozessbewertungsmaßnahme für die Erfahrung der Teilnehmer mit der Produktverschreibung, gemessen durch Teilnehmer-Fokusgruppen.
Monate 7-8
Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Monate 1-2, 7-8
Eine Prozessbewertungsmaßnahme für die Machbarkeit von Verschreibungsprogrammen für Lebensmittel, gemessen anhand von Interviews mit wichtigen Partnern.
Monate 1-2, 7-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Diabetes Association
Parkview Hospital, Indiana
Virtua Health
Presbyterian Healthcare Services
Lawndale Christian Health Center
Market Umbrella

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carmen Byker Shanks, PhD, Gretchen Swanson Center for Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7-22-ICTSN-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten