- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06089772
Manipulation und myofasziale Techniken bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks (HVLA)
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Ein Vergleich der Auswirkungen der Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (Hvla) und der Technik der myofaszialen Freisetzung auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
Ziel war es, die Auswirkungen von HVLA-Manipulationen (High-Velocity Low-Amplitude) und myofaszialen Release-Techniken auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel war es, die Auswirkungen von HVLA-Manipulationen (High-Velocity Low-Amplitude) und myofaszialen Release-Techniken auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zu vergleichen.
Design: Randomisierte Kontrollstudie.
Setting: Universitätsklinik für Physiotherapie.
Teilnehmer: Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit bestätigter Funktionsstörung durch sechs klinische Diagnosetests des Iliosakralgelenks.
Intervention: Die Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip in die vier Gruppen eingeteilt.
Gruppe I (n=14) erhielt HVLA-Wirbelsäulenmanipulation, Gruppe II (n=14) wurde mit einer Schaumstoffrolle gedehnt, Gruppe III (n=14) erhielt eine Kombination aus HVLA-Wirbelsäulenmanipulation und Schaumstoffrollendehnung und Gruppe IV (n=14). ) wurden als Kontrollgruppe einer Scheinmanipulation unterzogen.
Die Maßnahmen wurden vor dem akuten Eingriff und direkt nach dem Eingriff gemessen.
Ergebnisse: Vor den Interventionen wurden die Teilnehmer anhand der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung, des Baseline Sit and Reach-Tests zur Beweglichkeitsbeurteilung, des Optojump Next-Systems (Via Stradivari, Bozen) zur vertikalen Sprungleistung und mehrerer Sprungtests bewertet und das digitale Handdynamometer MicroFet2 (USA, Utah) zur Messung der Muskelkraft.
Ergebnisse: Die Studiengruppen zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Leistungsparameter im Vergleich zur Kontrollgruppe (p<0,05).
Die Leistungsparameter und Schmerzwerte vor und nach der Behandlung waren in beiden Gruppen statistisch signifikant (p < 0,05).
Während in allen vier Gruppen Leistungsverbesserungen beobachtet wurden, wurden die größten Veränderungen im Allgemeinen in der HVLA + Myofaszialen Release-Gruppe beobachtet.
Schlussfolgerung: Unter Berücksichtigung der Gesamtergebnisse wird die kombinierte Verwendung von HVLA und myofaszialer Freisetzung im Behandlungsprotokoll empfohlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Truthahn
- Ayça ARACI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Keine psychischen, neurologischen, orthopädischen und rheumatischen Störungen zu haben,
- Keine anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die unteren Extremitäten betreffen,
- Sie haben sich keiner Operation an der Wirbelsäule und/oder den unteren Extremitäten unterzogen,
- Personen mit mechanischen Schmerzen im Iliosakralgelenk,
- Patienten, bei denen mindestens 3 von 6 Provokationstests, die eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zeigten, und Validitäts-Zuverlässigkeitsstudien positiv waren: 1. Distraktion, 2. Kompression, 3. Gaenslen, 4. Posteriorer Reibungstest, 5. Sakraler Schub, 6. Faber ( 8) Personen mit Iliosakralschmerzen, mindestens 3 Punkte auf dem VAS im letzten 1 Monat 11
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 und über 45 Jahre alt sein,
- An psychischen, neurologischen, orthopädischen und rheumatischen Erkrankungen leiden,
- Schwangerschaft und Verdacht auf Schwangerschaft,
- Aktive bösartige Erkrankungen haben,
- Eine aktive Infektion haben,
- Injektion und Operation des Iliosakralgelenks in den letzten 3 Monaten,
- Drogen- oder Substanzabhängigkeit haben,
- Zentrale vaskuläre/neurologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe I
Gruppe I (n=14) erhielt eine HVLA-Wirbelsäulenmanipulation
|
Randomisierte kontrollierte Studien
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe II (n=14) wurde einer Dehnungsübung mit einer Schaumstoffrolle unterzogen,
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Randomisierte kontrollierte Studien
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Aktiver Komparator: Gruppe III
Gruppe III (n=14) erhielt eine Kombination aus HVLA-Wirbelsäulenmanipulation und Schaumstoffrollendehnung.
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Randomisierte kontrollierte Studien
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Schein-Komparator: Gruppe IV
Gruppe IV (n=14) wurde als Kontrollgruppe einer Scheinmanipulation unterzogen
|
Randomisierte kontrollierte Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Messung des Schmerzniveaus – Beim Lesen des VAS wird der Position des Kreuzes des Befragten im Allgemeinen ein Wert zwischen 0 und 100 zugewiesen.
Bei der Dokumentation in Papierform können die Ergebnisse dann einfach mit einem Millimeter-Maßband auf eine 100er-Werte-Skala übertragen werden.
Die Einteilung in Hundertstel gilt als ausreichend empfindlich.
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Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Basis-Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
|
Flexibilität – Eine Standard-SR-Box wurde auf dem Boden platziert, indem Klebeband im rechten Winkel zur 38-cm-Markierung angebracht wurde.
Die Teilnehmer saßen mit Schuhen auf dem Boden und streckten ein Bein vollständig aus, sodass die Fußsohle flach am Ende der Box anliegt.
Dann streckten sie ihre Arme nach vorne aus und legten eine Hand über die andere.
Mit den Handflächen nach unten griffen sie nach vorne und ließen die Hände so weit wie möglich über die Messskala gleiten, ohne das Knie des ausgestreckten Beins zu beugen.
Während des gesamten Tests blieb die Ferse des Physiotherapeuten (NU) bei der 45-cm-Marke.
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Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Das Optojump Next-System (Via Stradivari, Bozen) für vertikale Sprungleistungen
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer wurden in einer Mini-Kniebeuge mit zurückgehaltenen Armen positioniert, beginnend mit der Ausgangsposition.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei aufeinanderfolgende vertikale Sprünge auszuführen und dabei ihre Arme von vorne nach oben zu heben.
Für die Sprungleistung wurde der Durchschnitt der drei Messungen berechnet und in Zentimetern aufgezeichnet.
Glatthorn et al. (2011) berichteten über einen Interrater-Zuverlässigkeits-ICC-Wert zwischen 0,997 und 0,998 für das Optojump Next-Gerät bei der Schätzung der vertikalen Sprunghöhe
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Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Das Optojump Next-System (Via Stradivari, Bozen) für Mehrfachsprungtests,
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Auf den „Start“-Befehl des Praktikers hin sprangen die Teilnehmer 15 Sekunden lang kontinuierlich in die Vertikale, wobei sie ihre Knie gestreckt hielten und die Hände frei hatten.
Am Ende des Tests wurden mit dem an das Messgerät angeschlossenen Computer und der Kamera die Werte (Sprunganzahl, Kontaktzeit, Flugzeit, Höhe, Leistung, Schritt) aufgezeichnet
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Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Digitales Handdynamometer MicroFet2
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Die Messung der Muskelkraft erfolgte für die Oberschenkel-, Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln.
Zur Messung der Muskelkraft wurde das digitale Handdynamometer MicroFet2 (USA, Utah) verwendet 17.
Um eine maximale isometrische Kontraktion für jede Muskelgruppe sicherzustellen, wurde die Anwendung dreimal wiederholt, wobei jede Kontraktion 5 Sekunden lang gehalten wurde, und zwischen den Wiederholungen gab es 15-sekündige Pausen. 18,19Die Teilnehmer wurden über die Verfahren informiert und erhielten zwei Übungsversuche.
Nach den Übungsversuchen wurde eine 1-minütige Pause eingelegt, bevor mit den eigentlichen Messungen begonnen wurde.
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Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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