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Chronische Schulterschmerzen und abgestufte motorische Bilder

10. Juli 2024 aktualisiert von: Nuray Alaca

Die Wirksamkeit der Graded Motor Imagery Therapy, die zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm bei chronischen Schulterschmerzen angewendet wird.

Klinische Zustände mit Graded Motor Imagery (GMI), begleitet von vielen Schmerzen und Bewegungsproblemen; Es handelt sich um einen Behandlungs-, Aufklärungs- und Rehabilitationsprozess, der auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und aktuellen klinischen Studien basiert, individuell angepasst wird und den Menschen ganzheitlich mit einem biopsychosozialen Modell angeht. Heutzutage wird es häufig zur Behandlung einiger neurologischer Erkrankungen eingesetzt. Darüber hinaus werden diese Ansätze auch bei der Behandlung einiger orthopädischer Erkrankungen, einschließlich chronischer Schmerzen, eingesetzt. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, in denen die genannten Ansätze stufenweise gemeinsam angewendet werden, und die Stufen werden meist einzeln verwendet. Trotz dieser positiven Ergebnisse zugunsten von GMI zeigt uns die Tatsache, dass es keine Studie gibt, in der die gesamte GMI-Behandlung bei chronischen Schulterschmerzen angewendet wird, dass zu diesem Thema eine randomisierte, kontrollierte und verblindete Studie mit hohem Beweiswert durchgeführt werden sollte. Darüber hinaus wird die Bestimmung der Auswirkung von GMI auf Veränderungen wie Angst vor Schmerzen, Zwei-Punkt-Diskriminierung und Geschwindigkeits- und Genauigkeitsaufgabe der Links-/Rechtslateralisation dazu beitragen, die Literaturlücken zu diesem Thema zu schließen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen ist die Frage der geplanten Masterarbeit die Wirkung einer GMI-Behandlung, die zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie bei chronischen Schulterschmerzen angewendet wird, auf das Schmerzniveau, den Bewegungsumfang der Gelenke, die Funktionalität, die schmerzbedingte Angst und die Zwei-Punkte-Diskriminierung und Geschwindigkeit und Genauigkeit der Links-/Rechts-Lateralisierung im Vergleich zu nur traditioneller Physiotherapie. ob es überlegen ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, +90
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 20–65 Jahren mit einseitigen Schulterschmerzen, die länger als drei Monate andauern

Ausschlusskriterien:

  • • Vollständiger Rotatorenmanschettenriss,

    • Schulterinstabilität,
    • Schulterluxation,
    • Hemiplegische Schulterschmerzen,
    • Jede Operation an den oberen Extremitäten,
    • Jede systemische Erkrankung, die den Nacken, den Rücken und die oberen Extremitäten betrifft,
    • Beidseitige Schulterschmerzen,
    • Alle begleitenden Schmerzen oder Verletzungen im Gebärmutterhals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Durch die Selbstdehnung werden der obere Trapezius, der kleine Brustmuskel und der hintere Bereich eingekapselt. Jede Strecke besteht aus 3 Wiederholungen von 30 Sekunden mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Wiederholungen. Kräftigungsübungen werden mit elastischen Widerstandsbändern (Theraband®) mit 4 Widerstandsstufen (rot, grün, blau und grau) durchgeführt. Sätze können leicht geändert werden (ohne dass die Person Muskelermüdung meldet) und mit Widerstand vorangetrieben werden. Der Therapeut fragt nach dem Kraftaufwand für die Übungsübungen und nach der Möglichkeit, den Widerstand zu erhöhen. Die Übung besteht aus drei Sätzen à 10 Wiederholungen und wird mit 1 Pause dazwischen abgeschlossen. Zu den Kräftigungsübungen gehören die Streckung in Bauchlage, die Außenrotation in Bauchlage mit Abduktion, die Außenrotation in Seitenlage und die Kräftigung des vorderen Serratus. Diese Workouts und Workouts werden auch regelmäßig veranstaltet. Nach dem Training wird 15 Minuten lang Eis auf die Schulter aufgetragen.
Sonstiges: traditionelle physiotherapeutische Methode
Dieses Protokoll umfasste Dehn- und Kräftigungsübungen. Durch die Selbstdehnung werden der obere Trapezius, der kleine Brustmuskel und der hintere Bereich eingekapselt. Jede Strecke besteht aus 3 Wiederholungen von 30 Sekunden mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Wiederholungen. Kräftigungsübungen werden mit elastischen Widerstandsbändern (Theraband®) mit 4 Widerstandsstufen (rot, grün, blau und grau) durchgeführt. Sätze können leicht geändert werden (ohne dass die Person Muskelermüdung meldet) und mit Widerstand vorangetrieben werden. Der Therapeut fragt nach dem Kraftaufwand für die Übungsübungen und nach der Möglichkeit, den Widerstand zu erhöhen. Die Übung besteht aus drei Sätzen à 10 Wiederholungen und wird mit 1 Pause dazwischen abgeschlossen. Zu den Kräftigungsübungen gehören die Streckung in Bauchlage, die Außenrotation in Bauchlage mit Abduktion, die Außenrotation in Seitenlage und die Kräftigung des vorderen Serratus.
Experimental: Traditionelles Physiotherapieprogramm und Graded Motor Imagery Therapy
Zu den drei verschiedenen Behandlungstechniken gehören das Training der Links-/Rechts-Unterscheidung, explizite motorische Vorstellungsübungen und die Spiegeltherapie. Diese Techniken werden nacheinander durchgeführt, erfordern jedoch eine flexible Herangehensweise des Patienten und des Arztes, um im Behandlungsprozess vorwärts, rückwärts und seitwärts zu gehen, um den individuellen Anforderungen gerecht zu werden. Mit Geduld, Beharrlichkeit und oft viel harter Arbeit gibt GMI neue Hoffnung auf Behandlungsergebnisse.
Sonstiges: traditionelle physiotherapeutische Methode
Dieses Protokoll umfasste Dehn- und Kräftigungsübungen. Durch die Selbstdehnung werden der obere Trapezius, der kleine Brustmuskel und der hintere Bereich eingekapselt. Jede Strecke besteht aus 3 Wiederholungen von 30 Sekunden mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Wiederholungen. Kräftigungsübungen werden mit elastischen Widerstandsbändern (Theraband®) mit 4 Widerstandsstufen (rot, grün, blau und grau) durchgeführt. Sätze können leicht geändert werden (ohne dass die Person Muskelermüdung meldet) und mit Widerstand vorangetrieben werden. Der Therapeut fragt nach dem Kraftaufwand für die Übungsübungen und nach der Möglichkeit, den Widerstand zu erhöhen. Die Übung besteht aus drei Sätzen à 10 Wiederholungen und wird mit 1 Pause dazwischen abgeschlossen. Zu den Kräftigungsübungen gehören die Streckung in Bauchlage, die Außenrotation in Bauchlage mit Abduktion, die Außenrotation in Seitenlage und die Kräftigung des vorderen Serratus.
Sonstiges: abgestufte motorische Bilder
Zu den drei verschiedenen Behandlungstechniken gehören das Training der Links-/Rechts-Unterscheidung, explizite motorische Vorstellungsübungen und die Spiegeltherapie. Diese Techniken werden nacheinander durchgeführt, erfordern jedoch eine flexible Herangehensweise des Patienten und des Arztes, um im Behandlungsprozess vorwärts, rückwärts und seitwärts zu gehen, um den individuellen Anforderungen gerecht zu werden. Mit Geduld, Beharrlichkeit und oft viel harter Arbeit gibt GMI neue Hoffnung auf Behandlungsergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch eine andere Qualität seines Schmerzes) am besten widerspiegelt.0 Punkt ist das Minimum und 10 Punkte ist das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen. Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die den Schmerz misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die die Behinderung zwischen 0 und 100 misst, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Zustand hinweist.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. Woche
Globale Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisskala „Global Rating of Change“ in der 6. Woche
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Verbesserung der Schulterfunktion wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand nach einer sechswöchigen Interventionsperiode im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten, indem sie angeben, ob sie sich signifikant, leicht verbessert, unverändert, leicht verschlechtert oder sich signifikant zwischen -3 und +3 verschlechtert haben, wobei ein höherer Wert darauf hinweist besserer Zustand in dieser Studie.
Änderung gegenüber der Basisskala „Global Rating of Change“ in der 6. Woche
Zentrale Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Central Sensitization Scale in der 6. Woche
Bei zentralen Sensibilisierungssyndromen kommt die zentrale Sensibilisierungsskala zum Einsatz, die bei chronischen Schmerzen angewendet werden kann. Es besteht aus zwei Teilen. Teil A der Skala umfasst eine Likert-Skala (0-4 Punkte), die gesundheitsbezogene Symptome abfragt. Dieser Abschnitt wird mit Werten von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Zahlen mit einem höheren Grad an zentraler Sensibilisierung verbunden sind. Werte ab 40 weisen auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. In Abschnitt B wird die Frage gestellt, ob eines der zentralen Sensibilisierungssyndrome bereits zuvor diagnostiziert wurde.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Central Sensitization Scale in der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche]
Der Bewegungsumfang der Schulter ist die Fähigkeit eines Gelenks, sein gesamtes Bewegungsspektrum auszuführen.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche]
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pain Catastrophizing Scale in der 6. Woche
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des katastrophalen Denkens im Zusammenhang mit Schmerzen bei Erwachsenen mit oder ohne chronische Schmerzen. Die Person kann insgesamt 52 Punkte erzielen (Pain Catastrophizing Scale). Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Katastrophe hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pain Catastrophizing Scale in der 6. Woche
Fragebogen zum Glauben an Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur Angstvermeidungsüberzeugung in der 6. Woche
Der Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ) ist ein Fragebogen, der auf dem Angstvermeidungsmodell der übertriebenen Schmerzwahrnehmung basiert. Der FABQ misst die Angst des Patienten vor Schmerzen und die daraus resultierende Vermeidung körperlicher Aktivität (PA). Es gibt einen Höchstwert von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. Innerhalb des FABQ gibt es zwei Unterskalen; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur Angstvermeidungsüberzeugung in der 6. Woche
Der Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Mit dem Zwei-Punkt-Unterscheidungstest wird beurteilt, ob der Patient in der Lage ist, zwei nahe beieinander liegende Punkte auf einem kleinen Hautbereich zu identifizieren und wie gut die Fähigkeit zur Unterscheidung dieser Punkte ist. Es ist ein Maß für die taktile Agnosie oder die Unfähigkeit, diese beiden Punkte trotz intakter Hautempfindung und Propriozeption zu erkennen
Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche
Links-Rechts-Diskriminierung (Lateralisierung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Links-/Rechts-Diskriminierung in der 6. Woche
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit Recognise™-Anwendungen (Schulter und Hand) bewertet, die vom „Neuro Orthopaedic Institute“ entwickelt wurden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Links-/Rechts-Diskriminierung in der 6. Woche
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zu Kinästhetik und visuellen Bildern in der 6. Woche
Die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung wird mit dem Kinästhetischen und visuellen Vorstellungsfragebogen (KVIQ) bewertet. Der Teilnehmer vergibt für das Bild, das er sich vorstellt, eine Note zwischen 1 und 5: „1 Punkt: kein Bild, 5 Punkte: so klar wie das Original.“ Dieser Vorgang wird für jede Aufgabe wiederholt und am Ende der Umfrage werden der kinästhetische Bildwert, der visuelle Bildwert und der Gesamtwert berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zu Kinästhetik und visuellen Bildern in der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nuray Alaca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nuray ALACA, Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/21-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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