Kroniske skuldersmerter og graderet motorisk billedsprog
Effektiviteten af graderet motorisk billedterapi anvendt som supplement til det traditionelle fysioterapiprogram ved kroniske skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: +905324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, +90
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 20-65 år med ensidige skuldersmerter, der varer mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
• Komplet afrivning af rotatormanchet,
- Skulder ustabilitet,
- Skulderluksation,
- Hemiplegiske skuldersmerter,
- Enhver operation i øvre ekstremiteter,
- Enhver systemisk tilstand, der påvirker nakke, ryg og overekstremitet,
- Bilaterale skuldersmerter,
- Enhver medfølgende cervikal smerte eller skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionelt fysioterapi program
Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne.
Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå).
Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand.
Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet.
Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem.
Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning.
Disse træninger og træninger arrangeres også jævnligt.
Efter træning vil der blive lagt is på skulderen i 15 minutter.
|
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser.
Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne.
Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå).
Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand.
Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet.
Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem.
Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt fysioterapiprogram og graderet motorisk billedterapi
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi.
Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte.
Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.
|
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser.
Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne.
Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå).
Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand.
Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet.
Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem.
Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning.
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi.
Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte.
Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om det) af hans/hendes smerte).0
point er minimum og 10 point er maksimum.
Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
|
|
Skuldersmerter og handicapindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
|
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-elements underskala, der måler smerte og en 8-element underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
|
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
|
|
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge
|
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive evalueret af Global Rating of Change-skalaen.
Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant mellem -3 til +3, med en højere værdi, der indikerer bedre tilstand i denne undersøgelse.
|
Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge
|
|
Central sensibiliseringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge
|
Central Sensibiliseringsskala, som kan anvendes ved kroniske smerter, bruges ved centrale sensibiliseringssyndromer.
Den består af to dele.
Del A af skalaen indeholder en Likert-skala (0-4 point), der stiller spørgsmålstegn ved helbredsrelaterede symptomer.
Dette afsnit er scoret fra 0 til 100, hvor højere tal er forbundet med en højere grad af central sensibilisering.
Scorer på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af central sensibilisering.
I afsnit B stiller den spørgsmålstegn ved, om nogen af de centrale sensibiliseringssyndromer er blevet diagnosticeret før.
|
Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge]
|
Skulderbevægelse er et leds evne til at gennemgå sit komplette spektrum af bevægelser.
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge]
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
|
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet.
Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
|
Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte. Personen kan score i alt 52 (Pain Catastrophizing Scale).
En høj score indikerer et højt niveau af katastrofal.
|
Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
|
|
Spørgeskema til overbevisning om frygt undgåelse (FABQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
|
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse.
FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96.
En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
|
Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
|
|
To-punkts diskriminationstesten
Tidsramme: Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge
|
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er.
Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception
|
Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge
|
|
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (skulder og hånd) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
|
Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge
|
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen."
Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
|
Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuray ALACA, Acibadem University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/21-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .