Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból barku i stopniowane obrazy motoryczne

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Alaca

Skuteczność stopniowanej terapii obrazami motorycznymi stosowanej jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapii w przewlekłym bólu barku.

Stany kliniczne stopniowanego obrazowania motorycznego (GMI), którym towarzyszy wiele problemów bólowych i ruchowych; Jest to proces leczenia, edukacji i rehabilitacji, który opiera się na ostatnio uzyskanych danych naukowych i aktualnych badaniach klinicznych, jest indywidualnie dostosowywany i podchodzi do człowieka holistycznie, w oparciu o model biopsychospołeczny. Obecnie jest często stosowany w leczeniu niektórych chorób neurologicznych. Ponadto podejścia te są również stosowane w leczeniu niektórych chorób ortopedycznych, w tym bólu przewlekłego. Istnieje ograniczona liczba badań, w których wymienione podejścia są stosowane łącznie, etapami, a etapy są najczęściej stosowane samodzielnie. Pomimo tych pozytywnych wyników na korzyść GMI, brak badań obejmujących zastosowanie całego leczenia GMI w przewlekłym bólu barku pokazuje, że należy przeprowadzić na ten temat randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie o dużej wartości dowodowej. Ponadto określenie wpływu GMI na zmiany takie jak strach przed bólem, dyskryminacja dwupunktowa oraz zadanie szybkości i dokładności lateralizacji lewo/prawo pomoże wypełnić luki w literaturze na ten temat. W świetle tych informacji tematem planowanej pracy magisterskiej jest wpływ leczenia GMI stosowanego jako dodatek do tradycyjnej fizjoterapii w przewlekłych bólach barku na poziom bólu, zakres ruchu stawów, funkcjonalność, lęk przed bólem, dyskryminację dwupunktową oraz szybkość i dokładność lateralizacji lewej/prawej w porównaniu wyłącznie z tradycyjną fizjoterapią. czy jest lepszy czy nie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, +90
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 20-65 lat z jednostronnym bólem barku trwającym dłużej niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • • Całkowite rozdarcie stożka rotatorów,

    • niestabilność barku,
    • Zwichnięcie barku,
    • Hemiplegiczny ból barku,
    • Wszelkie operacje kończyny górnej,
    • Wszelkie schorzenia ogólnoustrojowe obejmujące szyję, plecy i kończyny górne,
    • obustronny ból barku,
    • Jakikolwiek towarzyszący ból lub uraz szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tradycyjny program fizjoterapii
Samorozciągnięcie obejmie górny mięsień czworoboczny, mięsień piersiowy mniejszy i tył. Każde rozciąganie będzie składać się z 3 powtórzeń po 30 sekund z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane przy użyciu elastycznych taśm oporowych (Theraband ®) o 4 poziomach oporu (czerwony, zielony, niebieski i szary). Serie można łatwo zmieniać (bez zgłaszania przez osobę zmęczenia mięśni) i wykonywać je z oporem. Terapeuta zapyta o poziom wysiłku wymagany do wykonywania ćwiczeń oraz o możliwość zwiększenia poziomu oporu. Ćwiczenie składa się z trzech serii po 10 powtórzeń i kończy się 1 przerwą pomiędzy nimi. Ćwiczenia wzmacniające będą obejmować wyprost w pozycji podatnej, rotację zewnętrzną w pozycji podatnej z odwiedzeniem, rotację zewnętrzną w pozycji leżącej na boku i wzmocnienie przedniego mięśnia zębatego. Te treningi i treningi są również organizowane regularnie. Po ćwiczeniach na ramię nakłada się lód na 15 minut.
Inny: Tradycyjna metoda fizjoterapii
Protokół ten obejmował ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Samorozciągnięcie obejmie górny mięsień czworoboczny, mięsień piersiowy mniejszy i tył. Każde rozciąganie będzie składać się z 3 powtórzeń po 30 sekund z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane przy użyciu elastycznych taśm oporowych (Theraband ®) o 4 poziomach oporu (czerwony, zielony, niebieski i szary). Serie można łatwo zmieniać (bez zgłaszania przez osobę zmęczenia mięśni) i wykonywać je z oporem. Terapeuta zapyta o poziom wysiłku wymagany do wykonywania ćwiczeń oraz o możliwość zwiększenia poziomu oporu. Ćwiczenie składa się z trzech serii po 10 powtórzeń i kończy się 1 przerwą pomiędzy nimi. Ćwiczenia wzmacniające będą obejmować wyprost w pozycji leżącej, rotację zewnętrzną w pozycji podatnej z odwiedzeniem, rotację zewnętrzną w leżeniu na boku i wzmocnienie przedniego mięśnia zębatego.
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizjoterapii i stopniowana terapia obrazami motorycznymi
Trzy różne techniki leczenia obejmują trening rozróżniania lewej i prawej strony, ćwiczenia wyraźnego obrazowania motorycznego i terapię lustrzaną. Techniki te są dostarczane sekwencyjnie, ale wymagają elastycznego podejścia ze strony pacjenta i klinicysty, aby móc przesuwać się do przodu, do tyłu i na boki w procesie leczenia, aby dostosować je do indywidualnych potrzeb. Dzięki cierpliwości, wytrwałości i często ciężkiej pracy GMI daje nową nadzieję na wyniki leczenia.
Inny: Tradycyjna metoda fizjoterapii
Protokół ten obejmował ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Samorozciągnięcie obejmie górny mięsień czworoboczny, mięsień piersiowy mniejszy i tył. Każde rozciąganie będzie składać się z 3 powtórzeń po 30 sekund z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane przy użyciu elastycznych taśm oporowych (Theraband ®) o 4 poziomach oporu (czerwony, zielony, niebieski i szary). Serie można łatwo zmieniać (bez zgłaszania przez osobę zmęczenia mięśni) i wykonywać je z oporem. Terapeuta zapyta o poziom wysiłku wymagany do wykonywania ćwiczeń oraz o możliwość zwiększenia poziomu oporu. Ćwiczenie składa się z trzech serii po 10 powtórzeń i kończy się 1 przerwą pomiędzy nimi. Ćwiczenia wzmacniające będą obejmować wyprost w pozycji leżącej, rotację zewnętrzną w pozycji podatnej z odwiedzeniem, rotację zewnętrzną w leżeniu na boku i wzmocnienie przedniego mięśnia zębatego.
Inny: stopniowane obrazy silnika
Trzy różne techniki leczenia obejmują trening rozróżniania lewej i prawej strony, ćwiczenia wyraźnego obrazowania motorycznego i terapię lustrzaną. Techniki te są dostarczane sekwencyjnie, ale wymagają elastycznego podejścia ze strony pacjenta i klinicysty, aby móc przesuwać się do przodu, do tyłu i na boki w procesie leczenia, aby dostosować je do indywidualnych potrzeb. Dzięki cierpliwości, wytrwałości i często ciężkiej pracy GMI daje nową nadzieję na wyniki leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (cyfry całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane, w odniesieniu do jego bólu).0 punkt to minimum, a 10 punktów to maksimum. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. tygodniu
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych. SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; podskala składająca się z 5 pozycji, która mierzy ból i podskala złożona z 8 pozycji, która mierzy niepełnosprawność w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy stan.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w 6. tygodniu
Globalna ocena skali zmian
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 6. tygodniu
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane w skali Global Rating of Change. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, poprzez wskazanie, czy uległ on znacznej poprawie, niewielkiej poprawie, niezmienionemu, nieznacznemu pogorszeniu lub znacznemu pogorszeniu w przedziale od -3 do +3, przy czym wyższa wartość wskazuje w tym badaniu lepszy stan.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 6. tygodniu
Centralna Skala Uczulenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Centralnej Skali Sensytyzacji w 6. tygodniu
W przypadku zespołów uczulenia ośrodkowego stosowana jest Centralna Skala Uczulenia, którą można zastosować w przypadku bólu przewlekłego. Składa się z dwóch części. Część A skali zawiera skalę Likerta (0-4 punkty), która kwestionuje objawy zdrowotne. Ta sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wiążą się z wyższym stopniem uczulenia ośrodkowego. Wyniki 40 i wyższe wskazują na obecność uczulenia ośrodkowego. W części B zawarto pytanie, czy rozpoznano wcześniej którykolwiek z zespołów uczulenia ośrodkowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Centralnej Skali Sensytyzacji w 6. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu]
Zakres ruchu barków to zdolność stawu do wykonywania pełnego spektrum ruchów.
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu]
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu uciskowego w 6. tygodniu
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu uciskowego w 6. tygodniu
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Katastroficznego Bólu w 6. tygodniu
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) to 13-punktowa skala samoopisu, zaprojektowana w celu oceny katastroficznego myślenia związanego z bólem u dorosłych z bólem przewlekłym lub bez niego. Osoba może uzyskać łącznie 52 punkty (Skala Katastrofalnego Bólu). Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom katastrofalny.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Katastroficznego Bólu w 6. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu w 6. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu FABQ) to kwestionariusz oparty na modelu unikania strachu, polegającym na przesadnym odczuwaniu bólu. FABQ mierzy strach pacjenta przed bólem i w konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu w 6. tygodniu
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową dyskryminacją dwupunktową w 6. tygodniu
Test rozróżniania dwupunktowego służy do oceny, czy pacjent jest w stanie zidentyfikować dwa bliskie punkty na małym obszarze skóry i jak dobra jest zdolność ich rozróżniania. Jest miarą agnozji dotykowej, czyli niemożności rozpoznania tych dwóch punktów pomimo nienaruszonych czuć skórnych i propriocepcji
Zmiana w porównaniu z bazową dyskryminacją dwupunktową w 6. tygodniu
Dyskryminacja lewa/prawa (lateralizacja)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Dyskryminacja lewa/prawa w 6. tygodniu
Dyskryminacja prawej i lewej strony będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™ (ramię i dłoń) opracowanych przez „Instytut Neuro Orthopedic”.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Dyskryminacja lewa/prawa w 6. tygodniu
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kinestetyki i Obrazowania Wizualnego w 6. tygodniu
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ). Uczestnik przyznaje od 1 do 5 punktów za obraz, który sobie wyobraża: „1 punkt: brak obrazu, 5 punktów: tak wyraźny jak oryginał”. Proces ten powtarza się dla każdego zadania, a na koniec ankiety obliczany jest wynik obrazów kinestetycznych, wynik obrazów wizualnych i wynik całkowity.
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Kinestetyki i Obrazowania Wizualnego w 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nuray Alaca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nuray ALACA, Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/21-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami