Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der familienzentrierten perioperativen Anästhesieversorgung (FPCA) auf die Inzidenz von Notfalldelir und postoperativem Fehlanpassungsverhalten bei Kindern nach der Operation

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Ting Li, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Auswirkung der familienzentrierten perioperativen Anästhesieversorgung (FPCA) auf die Inzidenz von Notfalldelir und postoperativem Fehlanpassungsverhalten bei Kindern nach der Operation: ein Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Notfalldelirium (ED) ist eine der häufigsten postoperativen Komplikationen bei pädiatrischen Patienten und geht mit einer Verlängerung der Krankenhausaufenthaltszeit, den Gesundheitskosten und einer erhöhten Inzidenz postoperativer maladaptiver Verhaltensweisen (POMBs) einher. Es gibt keine eindeutigen pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Interventionen, die die Inzidenz von ED oder POMB wirksam reduzieren. Daher wollten die Forscher beurteilen, ob die familienzentrierte perioperative Anästhesieversorgung (FPCA) die Inzidenz von ED oder POMBs bei Kindern im Vergleich zu herkömmlichen präoperativen pharmakologischen Interventionen verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
444

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen, beträgt die geschätzte Operationszeit nicht mehr als 2 Stunden;
  2. Erste Inhalations-Vollnarkose, physischer Status I-II der American Society of Anaesthesiology;
  3. nicht bereit, einen intravenösen Zugang zu akzeptieren (bezieht sich darauf, dass das Kind nicht aktiv nach einer Venenpunktion strebt);
  4. Vater oder Mutter haben die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Wichtige Organerkrankungen;
  2. Vorgeschichte von Entwicklungsverzögerungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, psychischen oder kognitiven Beeinträchtigungen;
  3. Schwere Hör- oder Sehbehinderung in der Vorgeschichte;
  4. Kinder, die nach Ansicht des Prüfers nicht für eine Inhalationsnarkose geeignet sind;
  5. Der an dieser Studie teilnehmende Elternteil verbrachte in einem Jahr weniger als drei Monate mit dem Kind;
  6. Der Elternteil ist für die von den Forschern in Betracht gezogene Kameradschaft nicht zuständig.
  7. Weder Vater noch Mutter konnten an den Interviews oder dem Prozess teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Familienzentrierte Gruppe (F-Gruppe)
Sowohl Kinder als auch Eltern erhielten eine familienzentrierte perioperative Betreuung für die Anästhesie, einschließlich Videoaufklärung, Übung mit der Anästhesiemaske, E-Manual-Lernen usw. Es wird auch empfohlen, dass ein Elternteil das Kind sowohl während der Narkoseeinleitung als auch während des Aufwachbegleitet.
Sonstiges: Familienzentrierte perioperative Betreuung für Anästhesie
Der Patient in der Interventionsgruppe und der Elternteil erhalten die familienzentrierte perioperative Betreuung für die Anästhesie, einschließlich Videoaufklärung, Anästhesiemaskenübung, elektronische Broschüre usw. Es wird empfohlen, dass die Eltern die Kinder während der Einleitung der Anästhesie und des Aufwachens aus der Anästhesie begleiten.
Kein Eingriff: Routine-Gruppe (R-Gruppe)
Das Kind erhielt eine klinisch standardisierte präoperative Aufklärung und Narkoseeinleitung. Das Kind wurde während der Narkoseeinleitungsphase und der Aufwachphase nicht von den Eltern begleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Notfalldelirien
Zeitfenster: Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen;
Die Inzidenz eines Notfalldelirs wird anhand der Skala „Pediatric Anesthesia Emergency Delirium“ (PAED) bewertet. Wenn das Kind in der Aufwachstation aufwacht (das Kind kann länger als 10 Sekunden wach bleiben) und 5 Minuten, 15 Minuten, 25 Minuten nach dem Aufwachen, wertet ein geschulter Forscher den PAED-Score aus (bei Höchstwerten ≥ 10 wird ED diagnostiziert). ).
Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen;

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwere des Notfalldelirs
Zeitfenster: Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen;
Der Schweregrad des Notfalldelirs wurde anhand der PAED-Scores bei den Patienten beurteilt, die an einem Notfalldelirium litten. Ein Gesamtscore von ≥12 gilt als mittelschweres Notfalldelirium, ≥15 gilt als schweres Notfalldelirium und der Gesamtscore der Skala beträgt 20.
Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen;
Die Häufigkeit postoperativer maladaptiver Verhaltensweisen
Zeitfenster: an den postoperativen Tagen 1, 2, 3, 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation
Postoperative maladaptive Verhaltensänderungen am 1., 2., 3., 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation werden mit dem Post Hospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ) bewertet. Wenn der Gesamtscore größer als 0 ist, wird dies als postoperatives maladaptives Verhalten gewertet.
an den postoperativen Tagen 1, 2, 3, 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation; 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation
Schlafqualität vor der Operation und 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation, bewertet mit dem Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Ausgangswert vor der Operation; 7 ± 2, 14 ± 3 Tage und 3 Monate ± 5 Tage nach der Operation
Compliance der Anästhesieeinleitung
Zeitfenster: Die Einleitung der Periodenanästhesie.
Die Einhaltung der Anästhesieeinleitung bei Kindern wird anhand der Induktions-Compliance-Checkliste (ICC) beurteilt.
Die Einleitung der Periodenanästhesie.
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen.
Der postoperative Schmerzscore bei Kindern wird anhand der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale) bewertet.
Zu dem Zeitpunkt, als der Patient nach der Operation aus der Narkose erwachte; 5 Minuten nach dem Aufwachen; 15 Minuten nach dem Aufwachen; 25 Minuten nach dem Aufwachen.
Präoperative Angst bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswerte vor der Operation, im präoperativen Haltebereich und während der Narkoseeinleitung.
Die präoperative Angst von Kindern wird mit der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form (mYPAS-SF) beurteilt.
Ausgangswerte vor der Operation, im präoperativen Haltebereich und während der Narkoseeinleitung.
Präoperative Angst der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswerte vor der Operation, im präoperativen Haltebereich und während der Narkoseeinleitung.
Die präoperative Angst der Eltern wird mit dem State Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Ausgangswerte vor der Operation, im präoperativen Haltebereich und während der Narkoseeinleitung.
Lebensqualitätsscore
Zeitfenster: Vor der Operation und 14±3 Tage sowie 3 Monate ±5 Tage nach der Operation.
Die Lebensqualität wird mit dem Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL4.0) bewertet.
Vor der Operation und 14±3 Tage sowie 3 Monate ±5 Tage nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperament von Kindern
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation
Das Temperament der Kinder wird durch das Chinese Children's Temperament Problem Screening System (CCTS) bewertet.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation
Temperament der Eltern
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation
Das Temperament der Eltern wird anhand des Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) bewertet.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jinhua Municipal Central Hospital
The Central Hospital of Lishui City
Ningbo No.2 Hospital
Lishui Country People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ting Li, MD. PhD, Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAHoWMU-CR2023-03-110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten von teilnehmenden Personen, die anonymisiert wurden und den Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Vorschläge für den Datenzugang sollten an die entsprechende Autorin (liting1021@aliyun.com) gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten