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Eine Studie zum Mundgesundheitsstatus schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und seiner Korrelation mit der Mundflora (OHSOGDMAOF)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Rulin Liu, Fujian Medical University

Eine Studie zum Mundgesundheitsstatus schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) und seiner Korrelation mit der Mundflora

Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, den oralen Status schwangerer Frauen mit GDM herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie ist der orale Status schwangerer Frauen mit GDM?
  • Verursacht GDM Veränderungen in der Mundflora des Patienten? Die Teilnehmer beschreiben die Hauptaufgaben, die die Teilnehmer erledigen müssen. Der Forscher vergleicht die [parodontale Gesundheitsgruppe], um festzustellen, ob es eine [unterschiedliche Flora] gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Zur Datenerhebung wurden ein selbst ausgefüllter allgemeiner Fragebogen, ein halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, eine Skala zur Selbstwirksamkeit der Mundgesundheit, eine Skala zur Mundgesundheitskompetenz und eine Skala zur Beurteilung der Mundgesundheit verwendet mit GDM und um die Auswirkungen demografischer Merkmale, Ernährungsgewohnheiten, psychologischer Faktoren und Wissen über Mundgesundheit auf sie zu analysieren; und biochemische Indizes wie Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin usw. sowie der Schwangerschaftsausgang wurden im Spätstadium der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen mit GDM erfasst, um die Auswirkung des aktuellen Status der Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM zu untersuchen GDM über den Ausgang ihrer Schwangerschaft.
  2. Vierzig Fälle von GDM-schwangeren Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und 40 Fälle in der Parodontitisgruppe wurden zufällig ausgewählt, und die Speichelproben von GDM-schwangeren Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und GDM-schwangeren Frauen in der Parodontitisgruppe wurden gesammelt. Speichelproben von GDM-schwangeren Frauen in der gesunden Gruppe und GDM-schwangeren Frauen in der Parodontitis-Gruppe wurden in der Spätschwangerschaftsphase gesammelt und die Mundflora mithilfe der 16S-rRNA-Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie erfasst, um die Unterschiede in der Verteilung zu vergleichen der Mundflora zwischen den beiden Gruppen und zur Analyse der Korrelation zwischen Mundflora und Parodontitis bei GDM-schwangeren Frauen. Flora von GDM-schwangeren Frauen und ihre Korrelation mit Parodontitis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonnummer: 17728062728
  • E-Mail: 601979085@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir schlossen schwangere Frauen mit GDM in der 27. bis 36. Schwangerschaftswoche ein, die bereit waren, sich einer mündlichen Untersuchung und einer Speichelentnahme zu unterziehen, und die keine schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • 27-36 Schwangerschaftswochen
  • eine parodontale Untersuchung durchführen lassen.
  • Keine schwere Parodontitis vor der Schwangerschaft
  • kein Kommunikationsproblem
  • Keine schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen und Begleiterkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oraler Antibiotika in den 3 Monaten vor der mündlichen Prüfung.
  • kognitiv beeinträchtigt, nicht in der Lage, den Fragebogen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe für parodontale Gesundheit
GDM-Gruppe für schwangere Frauen mit parodontaler Gesundheit
Sonstiges: Parodontitis-Gruppe
Die exponierte Gruppe war die Gruppe schwangerer Frauen mit GDM, die an Parodontitis litten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der selbst auszufüllende allgemeine Informationsfragebogen
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Der semiquantitative Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Die Selbstwirksamkeitsskala für die Mundgesundheit
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Die Skala zur Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Charakterisierung der Mundflora schwangerer Frauen mit GDM durch 16sRNA-Hochdurchsatz-Sequenzierung von Parodontitis
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Wir haben Speichelproben von schwangeren GDM-Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und schwangeren GDM-Frauen in der Parodontitisgruppe gesammelt und ihre Mundflora mittels 16S-rRNA-Hochdurchsatzsequenzierung untersucht und die Unterschiede in den Verteilungsmerkmalen der Mundflora zwischen den beiden Gruppen verglichen. und analysierte den Zusammenhang zwischen der Mundflora schwangerer GDM-Frauen und ihrer Parodontitis.
2023.4-2023.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM wird durch eine parodontale Untersuchung geklärt.
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Der parodontale Status aller Probanden wird von einem Zahnarzt beurteilt. Die Diagnose einer Parodontitis erfolgt anhand der diagnostischen Kriterien der Centers for Disease Control and Prevention der American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fujian Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist noch nicht abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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