Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zdrowia jamy ustnej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową i jego korelacji z florą jamy ustnej (OHSOGDMAOF)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Rulin Liu, Fujian Medical University

Badanie stanu zdrowia jamy ustnej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową (GDM) i jego korelacji z florą jamy ustnej

Celem niniejszego badania obserwacyjnego było poznanie stanu jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to.

  • Jaki jest stan jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM
  • Czy GDM powoduje zmiany we florze jamy ustnej pacjenta? Uczestnicy opisują główne zadania, które uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie. Badacz porówna [grupę dotyczącą zdrowia przyzębia], aby sprawdzić, czy istnieje [inna flora].

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Do gromadzenia danych w celu zrozumienia aktualnego stanu zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży wykorzystano kwestionariusz ogólny wypełniany samodzielnie, półilościowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, skalę poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej, skalę wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej i skalę oceny stanu zdrowia jamy ustnej. z GDM oraz analizowanie wpływu cech demograficznych, wzorców odżywiania, czynników psychologicznych i wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej na te czynniki; i wskaźniki biochemiczne, takie jak glukoza na czczo, hemoglobina glikowana itp. oraz przebieg ciąży zebrano w późnym okresie ciąży u kobiet z GDM, aby zbadać wpływ aktualnego stanu zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową. GDM na przebieg ciąży.
  2. Wybrano losowo czterdzieści przypadków kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i 40 przypadków w grupie chorób przyzębia, po czym zebrano próbki śliny kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia. Próbki śliny od kobiet w ciąży z GDM w grupie zdrowych i kobiet w ciąży z GDM w grupie z zapaleniem przyzębia pobrano w późnym okresie ciąży, a florę jamy ustnej wykryto za pomocą wysokoprzepustowej technologii sekwencjonowania 16S rRNA, aby porównać różnice w rozmieszczeniu flory jamy ustnej pomiędzy obiema grupami oraz analizę korelacji pomiędzy florą jamy ustnej a zapaleniem przyzębia u kobiet w ciąży z GDM. Flora kobiet w ciąży z GDM i jej związek z zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rulin Liu, MSc student
  • Numer telefonu: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączyliśmy kobiety w ciąży z GDM w 27.–36. tygodniu ciąży, które wyraziły chęć poddania się badaniu jamy ustnej i pobraniu śliny oraz u których nie wystąpiły żadne poważne powikłania ciążowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat.
  • 27-36 tydzień ciąży
  • poddać się badaniu periodontologicznemu.
  • brak poważnych chorób przyzębia przed ciążą
  • żadnego problemu z komunikacją
  • brak poważnych powikłań ciąży i chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • historia stosowania doustnych antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem jamy ustnej.
  • z zaburzeniami poznawczymi, niezdolny do wypełnienia kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Zdrowia Przyzębia
Grupa kobiet w ciąży z GDM i chorobami przyzębia
Inny: Grupa chorób przyzębia
Grupą narażoną była grupa kobiet w ciąży z GDM cierpiących na zapalenie przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz informacji ogólnych
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Półilościowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Skala umiejętności dbania o zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Charakterystyka flory jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania zapalenia przyzębia 16sRNA
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Pobraliśmy próbki śliny od kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i kobiet w ciąży z GDM w grupie z zapaleniem przyzębia i zbadaliśmy ich florę jamy ustnej za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania 16S rRNA, porównaliśmy różnice w charakterystyce rozmieszczenia flory jamy ustnej pomiędzy obiema grupami. i przeanalizowali korelację pomiędzy florą jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM a występującym u nich zapaleniem przyzębia.
2023.4-2023.12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży z GDM zostanie wyjaśniona na podstawie badania periodontologicznego.
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Stan przyzębia wszystkich pacjentów będzie oceniany przez dentystę. Zapalenie przyzębia zostanie zdiagnozowane na podstawie kryteriów diagnostycznych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom Amerykańskiej Akademii Periodontologii (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fujian Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Inny numer grantu/finansowania: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie jeszcze się nie skończyło.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami