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Eine Studie zur Bewertung von Deucravacitinib bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Deutschland (DELPHIN) (DELPHIN)

27. November 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Deucravacitinib in der klinischen Routinepraxis: Eine 5-jährige, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Deutschland (DELPHIN)

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung mit Deucravacitinib und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im klinischen Alltag in Deutschland über einen Zeitraum von 5 Jahren zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studienorte

  • Deutschland
      • Selters, Deutschland, 56242
        • Local Institution - 0001
    • Rhineland-Palatinate
      • Selters, Rhineland-Palatinate, Deutschland
        • Dermatologische Spezial- und Schwerpunktpraxis Selters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer vom Arzt gemeldeten Diagnose einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis, die gemäß der in der Europäischen Union zugelassenen Zulassung eine Behandlung mit Deucravacitinib einleiten
  • Die Entscheidung über die Behandlung mit Deucravacitinib muss vor der Einschreibung und unabhängig von dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie getroffen worden sein
  • Der Patient ist zum Zeitpunkt der Behandlungsentscheidung mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient gab eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen gemäß der zugelassenen Zusammenfassung der Produkteigenschaften von Deucravacitinib
  • Vorherige Behandlung mit Deucravacitinib
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Arzneimittel: Deucravacitinib
Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Patienten, die eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem Deucravacitinib 6 mg einmal täglich gemäß der Fachinformation erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in Woche 24 oder beim nächsten Besuch einen absoluten Psoriasis Area Severity Index (aPASI)-Wert ≤ 3 erreichen
Zeitfenster: Ungefähr 24 Wochen nach Beginn der Behandlung (Daten werden bei dem Besuch erhoben, der diesem Zeitpunkt am nächsten liegt)
Ungefähr 24 Wochen nach Beginn der Behandlung (Daten werden bei dem Besuch erhoben, der diesem Zeitpunkt am nächsten liegt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die einen absoluten Psoriasis Area Severity Index (aPASI)-Wert von ≤ 3 und ≤ 6 erreichen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die einen Psoriasis Area Severity Index (PASI) von 75/90/100 erreichen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Die Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die ein statisches Physician's Global Assessment (sPGA) von 0/1 erreichten, und anhand der Veränderung des sPGA im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung gemessen anhand der von Psoriasis betroffenen Körperoberfläche (BSA) und Veränderungen der BSA gegenüber dem Ausgangswert und im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Behandlung mit Deucravacitinib in empfindlichen Körperbereichen, gemessen anhand des Physician's Global Assessment (PGA) für den Genitalbereich
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung in empfindlichen Körperbereichen, gemessen durch Physician's Global Assessment (PGA) für die intertriginösen Bereiche
Zeitfenster: 5 Jahre
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf Achselhöhle, Kniekehle, Leisten-, Genital-, Unterbrust- und Analregion
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung in empfindlichen Körperbereichen, gemessen anhand der palmoplantaren Psoriasis Physician's Global Assessment (pp-PGA) für den palmoplantaren Bereich
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung in empfindlichen Körperbereichen, gemessen anhand des angestrebten Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) für die Nägel
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wirksamkeit der Deucravacitinib-Behandlung in empfindlichen Körperbereichen, gemessen durch kopfhautspezifisches Physician's Global Assessment (ss-PGA) für die Kopfhaut
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Behandlungsmodalitäten und Patientenzufriedenheit mit der Deucravacitinib-Therapie, gemessen anhand des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)-9
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Behandlungsmodalitäten und Patientenzufriedenheit mit der Deucravacitinib-Therapie, gemessen anhand der Persistenz der Deucravacitinib-Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit vom Therapiebeginn bis zum Abbruch, visualisiert mit Kaplan-Meier-Methoden
5 Jahre
Behandlungsmodalitäten und Patientenzufriedenheit mit der Deucravacitinib-Therapie, gemessen anhand der Gründe für den Therapieabbruch
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Absetzen von Deucravacitinib ist definiert als eine Behandlungsunterbrechung von > 90 Tagen mit oder ohne Wiederaufnahme der Deucravacitinib-Behandlung, mit oder ohne Beginn einer Folgetherapie
5 Jahre
Von Patienten berichtete Ergebnisse, gemessen anhand des Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Von Patienten berichtete Ergebnisse zur Bewertung von Pruritus, gemessen anhand der Itch Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Von Patienten berichtete Ergebnisse, gemessen anhand der Standardversion des Patient Benefit Index (PBI-S)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM011-250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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