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Die Auswirkungen von Cannabigerol auf die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (CBG)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG und Aufmerksamkeit: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie, die die Auswirkungen von Cannabigerol auf die Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und damit verbundene Ergebnisse untersucht

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen von Cannabigerol (CBG) auf die Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in einer Stichprobe von Teilnehmern mit ADHS zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Reduziert CBG die ADHS-Symptome im Vergleich zu Placebo? Die Teilnehmer erhalten für jede Erkrankung eine zweiwöchige Produktverabreichung (Placebo oder 80 mg CBG täglich), getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase. Zur Überwachung der Auswirkungen werden tägliche und wöchentliche Umfragen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ellen W Leen-Feldner, PhD
  • Telefonnummer: 4795754256
  • E-Mail: eleenfe@uark.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zulassungskriterien

  1. Zwischen 18 und 55 Jahren.
  2. BMI zwischen 18 und 35 kg/m2.
  3. Bei ihnen wird im Selbstbericht eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert.
  4. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für ADHS mit einem aktuellen Schweregrad von mindestens leicht gemäß der Definition des DIAMOND.
  5. Nicht schwanger sind oder derzeit stillen.
  6. Sie haben in der Vergangenheit keine schwerwiegenden allergischen Erkrankungen, Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen auf Cannabis, Cannabinoid-Medikamente, Hanfprodukte, mittelkettiges Triglyceridöl oder Pfefferminze.
  7. Habe im letzten Monat kein CBG oder andere Cannabinoidprodukte verwendet.
  8. Bereit, für die Dauer der Studie auf den Konsum von Cannabis oder anderen THC-haltigen Produkten zu verzichten.
  9. Ich habe noch nie ein synthetisches Cannabinoid oder Cannabinoid-Analogon (z. B. Dronabinol, Nabilon) oder einen synthetischen Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten (z. B. Spice, K2) verwendet.
  10. Sie waren 30 Tage vor dem Screening keinem Prüfpräparat oder Prüfgerät ausgesetzt und haben nicht vor, während der Studie ein Prüfpräparat einzunehmen.
  11. Bereit, für die Dauer der Studie ein stabiles Behandlungsschema (d. h. keine Änderung der aktuellen Medikamenteneinnahme) beizubehalten.
  12. Sie nehmen derzeit kein verschreibungspflichtiges Medikament gegen ADHS ein und haben in den letzten sechs Monaten kein Medikament gegen ADHS verschrieben bekommen.
  13. Derzeit nicht in Psychotherapie.
  14. Ich habe derzeit keine Gedanken daran, Selbstmord zu begehen.
  15. Bei Ihnen wurde keine bipolare Störung oder Psychose diagnostiziert.
  16. Sie dürfen nicht an einer akuten Erkrankung leiden, beispielsweise an einer Atemwegsinfektion oder einer anderen Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  17. Es liegen keine Diagnosen im Zusammenhang mit der Leberfunktion und/oder einer deutlich eingeschränkten Leberfunktion (z. B. Leberzirrhose, Hepatitis) vor.
  18. Bereit, sicherzustellen, dass sie 30 Tage vor der Studie und 30 Tage nach Abschluss der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung (z. B. orale Empfängnisverhütung, Doppelbarriere, Intrauterinpessar) angewendet haben.
  19. Sie haben Zugang zu einer Fahrt zum Campus der University of Arkansas für Forschungstermine.
  20. Bereit, die aktuellen universitären Vorschriften im Zusammenhang mit den COVID-19-Protokollen einzuhalten (z. B. das Tragen von Masken).

  21. Die folgenden Medikamente sind derzeit nicht verschrieben oder werden nicht eingenommen:

    1. Warfarin
    2. Clobazam
    3. Valproinsäure
    4. Phenobarbital
    5. Mechanistisches Ziel von Rapamycin [mTOR]-Inhibitoren
    6. Orales Tacrolimus
    7. Johanniskraut
    8. Epidiolex
    9. Escitalopram
  22. Derzeit werden keine Herz-Kreislauf-Medikamente verschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Cannabigerol
1 ml 80 mg Cannabigerol. Cannabigerol ist ein sicheres, legales, nicht high-induzierendes Cannabinoid, das aus der Cannabispflanze gewonnen wird.
Arzneimittel: Cannabigerol
1 ml 80 mg Cannabigerol einmal während der Versuchssitzung
Placebo-Komparator: Placebo
1 ml Placebo. Placebo wird in Form von MCT-Öl hergestellt.
Sonstiges: Placebo
1 ml Placebo einmal während der Versuchssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktionsaufgabe
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Eine computergestützte Aufgabe, die die Reaktionshemmung misst.
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Trail Making Test – Teile A und B (TMT-A&B)
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Eine Papier-und-Bleistift-Aufgabe, die misst
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Ziffernsymbol-Ersetzungstest (DSST)
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Eine Papier-und-Bleistift-Aufgabe, die die Aufmerksamkeit/Verarbeitungsgeschwindigkeit misst.
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Ein mit Papier und Bleistift/verbaler Test, der das verbale Gedächtnis misst.
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Iowa Gambling Task (IGT)
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Eine computergestützte Aufgabe, die die Entscheidungsfindung misst (ein Indikator für Impulsivität/Hyperaktivität).
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Version mit erweiterter Skala für positive und negative Affekte
Zeitfenster: Ausgangswert, 45 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Selbstberichtsmaß für positive und negative Auswirkungen. Die Werte liegen bei jeder der beiden Arten von Affekten zwischen 30 und 150, wobei höhere Werte für einen stärkeren Affekt stehen.
Ausgangswert, 45 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Karolinska-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Selbstbericht zur Messung des subjektiven Ausmaßes der Schläfrigkeit zu einer bestimmten Tageszeit. Die Werte liegen zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schläfrigkeit bedeuten.
Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Kurzer Reizbarkeitstest
Zeitfenster: Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Selbstbericht zur Messung der Reizbarkeit. Die Werte liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Werte eine größere Reizbarkeit bedeuten.
Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Numerische Bewertungsskala (Schmerz)
Zeitfenster: Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Selbstbericht zur Messung des subjektiven Schmerzniveaus. Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte für größere Schmerzen stehen.
Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
State-Trait-Angstinventar (State-Version)
Zeitfenster: Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Selbstberichtsmaß für Zustandsangst. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Vor der CBG-/Placebo-Verabreichung, 75 Minuten nach der CBG-/Placebo-Verabreichung
Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Selbstbericht über zustandsähnliche Zustände (z. B. Angst, Hunger). Diese Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf höhere Grade der Indikation hinweisen.
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: 75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung
Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Veränderung der ADHS-Symptome. Diese Skala reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf größere Verbesserungen hinweisen.
75 Minuten nach CBG/Placebo-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas, Fayetteville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2309494774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, individuelle Teilnehmerdaten (einschließlich Datenwörterbüchern), die den in jedem veröffentlichten Bericht gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden weitergegeben (Text, Tabellen, Abbildungen, Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Anfragen sollten an eleenfe@uark.edu gerichtet werden; Antragsteller müssen eine Datenvereinbarung unterzeichnen, um Zugang zu erhalten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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