Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kannabigerolu na zespół deficytu uwagi/nadpobudliwość (CBG)

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Ellen Leen-Feldner, University of Arkansas, Fayetteville

CBG i uwaga: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa badająca wpływ kannabigerolu na objawy zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości i powiązane wyniki

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of Cannabigerol (CBG) on indicators of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in a sample of participants indicating/reporting symptoms associated with ADHD. The main question it aims to answer is: Does CBG reduce ADHD-related indicators relative to placebo? Participants will administer an acute dose of placebo or 80mg CBG and complete outcome measures at 45 minutes (PANAS only) and 75 minutes. Daily surveys to monitor safety will be administered for one week following administration.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • University of Arkansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Between 18 and 55-years-old.

  2. BMI between 18 and 35 kg/m2.

  3. Score a 2 or above on the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) Symptom Checklist Part A or have an official ADHD diagnosis.

  4. Meet diagnostic criteria for ADHD with a current severity rating of at least mild as defined by the DIAMOND.

  5. Are not pregnant or currently breastfeeding.

  6. Have no history of significant allergic condition, hypersensitivity, or allergic reactions to cannabis, cannabinoid medications, hemp products, medium chain triglyceride oil, or peppermint.

  7. Have not used CBG or any other cannabinoid products in the past 30 days.

  8. Willing to abstain from using cannabis or any THC-containing product for the duration of the study.

  9. Have never used a synthetic cannabinoid or cannabinoid analogue (e.g., dronabinol, nabilone), or a synthetic cannabinoid receptor agonist (e.g., spice, k2).

  10. Have not been exposed to any investigational drug or device 30 days prior to screening and you have no plans to take an investigational drug during the study.

  11. Willing to maintain a stable treatment regimen (i.e., no change in current medication use) for the duration of the study.

  12. Not currently taking a prescription medication for ADHD and have not been prescribed a medication for ADHD in the past six months.

  13. Not currently having thoughts of committing suicide

  14. Does not meet criteria for current severe major depressive disorder or a substance use disorder.

  15. Have not been diagnosed with bipolar disorder or psychosis.

  16. Do not have an acute illness, such as a respiratory infection or other illness that would interfere with study participation; not currently taking medication for an acute illness (e.g., antibiotic).

  17. Do not have history of diagnosis related to liver function and/or significantly impaired liver function (e.g., cirrhosis of the liver, hepatitis).

  18. Willing to ensure they have used effective contraception (for example, oral contraception, double barrier, intra-uterine device) for 30 prior to the study and for 30 days after study completion.

  19. Have access to a ride to the University of Arkansas campus for research appointments.

  20. Willing to comply with current university mandates as they pertain to COVID-19 protocols (e.g., mask wearing).

  21. Do not have any serious or unstable physical health conditions including neurological or renal illness.

  22. Do not have any current or historical cardiovascular conditions, including hypotension, bradycardia, or heart block.

  23. No atrial fibrillation, bradycardia, or tachycardia detected via mobile electrocardiogram during the in-laboratory visit.

  24. No recent illicit drug use other than cannabis, or alcohol use in the 12 hours preceding the in-laboratory visit.

  25. Not currently prescribed or taking the following medications:

    • Warfarin
    • Clobazam
    • Valproic acid
    • Phenobarbital
    • Mechanistic Target of Rapamycin [mTOR] Inhibitors
    • Oral tacrolimus
    • St. John's wort
    • Epidiolex
    • Escitalopram
    • Cardiovascular medications
    • Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cannabigerol

1mL of 80mg of Cannabigerol. Cannabigerol is a safe, legal, non-high-inducing cannabinoid obtained from the cannabis plant.

1 mL of 80mg Cannabigerol once during experimental session

Komparator placebo: Placebo

1mL of Placebo. Placebo is made in the form of MCT oil.

1 mL of placebo once during experimental session

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sustained Attention to Response Task
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures response inhibition.

75 minutes post CBG/placebo administration
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention/processing speed.

75 minutes post CBG/placebo administration
Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil/verbal test that measures verbal memory.

75 minutes post CBG/placebo administration
Iowa Gambling Task (IGT)
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

A computerized task that measures decision making (an indicator of impulsivity/hyperactivity).

75 minutes post CBG/placebo administration
Trail Making Test-Parts A and B (TMT-A&B)
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

A paper-and-pencil task that measures attention, psychomotor speed, and cognitive flexibility.

75 minutes post CBG/placebo administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Positive and Negative Affect Scale-Expanded Version
Ramy czasowe: Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of positive and negative affect. Scores range from 30-150 on each of the two types of affects, with higher scores representing greater affect.

Baseline, 45 minutes post CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Karolinska Sleepiness Scale
Ramy czasowe: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of sleepiness at a particular time during the day. Scores range from 1-10, with higher scores representing greater sleepiness.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Brief Irritability Test
Ramy czasowe: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of irritability. Scores range from 5-30, with higher scores representing greater irritability.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Numeric Rating Scale (pain)
Ramy czasowe: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of subjective level of pain. Scores range from 0-10, with higher scores representing greater pain.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
State-Trait Anxiety Inventory (State Version)
Ramy czasowe: Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of state anxiety. Scores range from 20 to 80 with higher scores indicating greater anxiety.

Pre CBG/placebo administration, 75 minutes post CBG/placebo administration
Visual Analog Scales
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report of state-like states (e.g., anxiety, hunger). This scale ranges from 0 to 100 with higher scores indicating higher levels of the indication.

75 minutes post CBG/placebo administration
Global Impression of Change
Ramy czasowe: 75 minutes post CBG/placebo administration

Self-report measure of perceived change in ADHD symptoms. This scale ranges from 1 to 7 with higher scores indicating greater improvements.

75 minutes post CBG/placebo administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen W Leen-Feldner, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2309494774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified, individual participant data (including data dictionaries) that underlie results reported in each published report will be shared (text, tables, figures, appendices)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 9months and ending 36 months following publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Inquiries should be directed to eleenfe@uark.edu; Requestors will need to sign a data agreement to gain access

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .