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Wert des biologischen Alters zusätzlich zur individuellen Gebrechlichkeit für die Personalisierung des Managements von Krebs, der mit gezielter Therapie behandelt wird (BIO-TIMER)

26. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bedeutung des biologischen Alters zusätzlich zur individuellen Gebrechlichkeit für die Personalisierung der Behandlung von Krebs, der mit gezielter Therapie behandelt wird: das Modell der mit Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelten chronischen myeloischen Leukämie.

Französische prospektive multizentrische, offene Studie mit neu diagnostizierten CML-Patienten. Während der Nachsorge dieser Patienten werden zwei Beurteilungen durchgeführt: individuelle Gebrechlichkeit mithilfe geriatrischer Instrumente und individuelle biologische Alterung, bestimmt durch DNA-Methylierungsanalyse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
321

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Annecy-Genevois
        • Kontakt:
          • Anne PARRY, MD
      • Bordeaux, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Bergonie
        • Kontakt:
          • Gabriel ETIENNE, MD
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Atchroue JOHNSON ANSAH, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
      • Créteil, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU CRETEIL
        • Kontakt:
          • Lydia ROY, MD
      • Grenoble, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Mathieu MEUNIER, MD
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Kontakt:
          • Vanessa PANTE, MD
        • Kontakt:
          • Vanessa PANTE, Dr
      • Lille, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • valérie Coiteux, md
      • Limoges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
          • Amélie PENOT, MD
        • Kontakt:
          • Jean Baptiste FARGEAS, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
          • Aude Charbonnier, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nancy
        • Kontakt:
          • Gabrielle ROTH-GUEPI, MD
        • Kontakt:
          • Jean-Yves NIEMIER, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Paris Saclay - Site de Bicêtre
        • Kontakt:
          • Laurence LEGROS, MD
        • Kontakt:
          • Emanuelle DURON, MD
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Martine ESCOFFRE-BARBE, MD
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Philippe RENAUDIER, MD
        • Kontakt:
          • Blandine DELAVIGERIE, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
          • Francoise huguet, MD
        • Kontakt:
          • Clément GAUDIN, MD
      • Versailles, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Versailles
        • Kontakt:
          • Philippe ROUSSELOT, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • CML in der chronischen Phase zum Zeitpunkt der Diagnose. Die Diagnose darf höchstens 3 Monate (90 Tage) vor der Aufnahme gestellt werden. Diagnose von CML in der chronischen Phase (Kriterien des European Leukemia Network [ELN] 2020; Baccarani et al. 2013) mit Bestätigung eines Philadelphia-Chromosoms (Ph1). Ein kryptisches Ph1-Chromosom muss durch FISH bestätigt werden. Die Kriterien müssen der Definition einer CML in der chronischen Phase entsprechen
  • BCR ::ABL1-Transkript quantifizierbar durch quantitative PCR
  • Erstlinienbehandlung mit Tyrosinkinaseinhibitor
  • Keine Tyrosinkinaseinhibitor- oder Hydroxyharnstoffbehandlung vor der ersten Blutentnahme (bei Diagnose)
  • Unterschrift der Einverständniserklärung für das CML-Observatorium und Unterschrift der Einverständniserklärung für das BIO-TIMER-Protokoll
  • Französisch lesen und verstehen
  • Eingeschrieben in einen Sozialversicherungsplan oder Begünstigter eines solchen Plans

Ausschlusskriterien:

  • CML in der beschleunigten oder Explosionsphase
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Die Behandlung begann vor der Aufnahme
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium, Freiheitsberaubung oder Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alle Patienten
Biologisch: Blut- und Knochenmarkprobe

Die individuelle biologische Alterung, die durch DNA-Methylierungsanalyse bestimmt wird, wird bei D0, M3 und M12 bewertet.

Während des bei der Diagnose durchgeführten Myelogramms wird optional eine Knochenmarkprobe entnommen.

Die individuelle Fragilität und Lebensqualität wird mithilfe geriatrischer Instrumente bei D0, M6, M12, M24 und M36 bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Altersbestimmung
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 12
Der Unterschied zwischen biologischem Alter und chronologischem Alter (des Klons und des Patienten), ausgedrückt als Differenz und in Prozent.
Tag 0; Monat 3; Monat 12
Individuelle Fragilitätsbewertung
Zeitfenster: Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36
Die individuelle Fragilität wird anhand eines geriatrischen Kerndatensatzes bewertet, der den sozialen Status, die Unabhängigkeit zu Hause, die Mobilität, die Ernährung, den kognitiven Status, die Stimmung und Komorbiditäten bewertet.
Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36
Individuelle Fragilitätsbewertung
Zeitfenster: Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36
Individuelle Fragilität, bewertet anhand des klinischen Rockwood-Frailty-Scores von 1 (sehr fit) bis 9 (am Lebensende)
Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36
Toleranz gegenüber Tyrosinkinase-Inhibitoren
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Die Verträglichkeit wird anhand der tatsächlich erhaltenen Dosis beurteilt
Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Toleranz gegenüber Tyrosinkinase-Inhibitoren
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Die Verträglichkeit wird anhand der Anzahl der Abbrüche von Tyrosinkinaseinhibitoren aufgrund einer Unverträglichkeit beurteilt
Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Toleranz gegenüber Tyrosinkinase-Inhibitoren
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Die Verträglichkeit wird anhand einer Beschreibung unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE v5.0 bewertet
Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Toleranz gegenüber Tyrosinkinase-Inhibitoren
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Die Toleranz wird anhand der Veränderungen und der Anzahl der Tyrosinkinase-Inhibitor-Linien beurteilt
Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Toleranz gegenüber Tyrosinkinase-Inhibitoren
Zeitfenster: Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36
Die Verträglichkeit wird anhand einer Beschreibung der Behandlungssequenzen beurteilt
Tag 0; Monat 3; Monat 6; Monat 12; Monat 24; Monat 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der einzelnen klinischen Fragilitätsniveaus, die zum Zeitpunkt der Diagnose anhand der geriatrischen Kerndaten ermittelt wurden.
Zeitfenster: Tag 0
Individuelle Fragilität, bewertet anhand eines geriatrischen Kerndatensatzes, der den sozialen Status, die Unabhängigkeit zu Hause, die Mobilität, die Ernährung, den kognitiven Status, die Stimmung und Komorbiditäten zum Zeitpunkt der Diagnose bewertet.
Tag 0
Verteilung der individuellen klinischen Fragilitätsgrade, bewertet anhand des Rockwood Clinical Frailty Score zum Zeitpunkt der Diagnose.
Zeitfenster: Tag 0
Individuelle Fragilität, bewertet anhand des klinischen Rockwood-Frailty-Scores von 1 (sehr fit) bis 9 (am Lebensende) zum Zeitpunkt der Diagnose.
Tag 0
Bewertung der therapeutischen Reaktion durch Quantifizierung des BCR::ABL-Transkripts
Zeitfenster: Monat 3;Monat 6;Monat 12;Monat 15;Monat 18;Monat 21;Monat 24;Monat 27;Monat 30;Monat 33;Monat 36
Quantifizierung des BCR::ABL-Transkripts, ausgedrückt als Kopienzahl im Verhältnis zu 100 Kopien der Kontrollgentranskripte
Monat 3;Monat 6;Monat 12;Monat 15;Monat 18;Monat 21;Monat 24;Monat 27;Monat 30;Monat 33;Monat 36
Beurteilung des therapeutischen Ansprechens durch Quantifizierung der Resterkrankung
Zeitfenster: Monat 3;Monat 6;Monat 12;Monat 15;Monat 18;Monat 21;Monat 24;Monat 27;Monat 30;Monat 33;Monat 36
Verringerung der Resterkrankung und Erreichen einer MMR (≤ 0,1 %), MR4 (≤0,01 %), MR4,5 (≤0,032 %), MR5 (≤0,001 %) Schwellenwerte)
Monat 3;Monat 6;Monat 12;Monat 15;Monat 18;Monat 21;Monat 24;Monat 27;Monat 30;Monat 33;Monat 36
Beurteilung der Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36
Die Lebensqualität wird mithilfe des LG-Kernfragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) bewertet. Es handelt sich um ein 30-Punkte-Instrument zur Messung der Lebensqualität aller Krebspatienten, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist Lebensqualität
Tag 0;Monat 6;Monat 12;Monat 24;Monat 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc BERGER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RBHP 2023 BERGER
  • 2023-A00974-41 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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