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Ausdauertraining und virtuelle Realität zur Optimierung der kortikalen Erregbarkeit und Neuroplastizität bei Parkinson

29. Juli 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hochintensives Ausdauertraining als Grundlage für die virtuelle Realität zur Optimierung der kortikalen Erregbarkeit und Neuroplastizität bei der Parkinson-Krankheit (PD)

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen als Grundlage für eine ergänzende, auf virtueller Realität (VR) basierende Rehabilitation auf Gleichgewicht, Haltungskontrolle und Neuroplastizität (Fähigkeit des Gehirns, sich in Struktur und Funktion anzupassen) bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bestimmen ). An dieser Studie werden zwei Gruppen teilnehmen – eine Gruppe erhält die Übung und VR, während die andere Gruppe acht Wochen lang Dehnübungen und VR erhält. Das Studienteam verwaltet die Ergebnisse zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und im Follow-up (6 Wochen nach der Beurteilung).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden Personen teilnehmen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde. Diese werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: 1) hochintensives Ausdauertraining und virtuelle Realität (experimentell) oder 2) Dehnübungen und virtuelle Realität (Kontrolle) für acht Wochen (drei Sitzungen, dreimal wöchentlich). . Zu den Ergebnissen gehören Gleichgewichts- und Gangmessungen, blutbasierte Biomarker, Neuroplastizitätsmessungen (bewertet durch transkranielle Magnetstimulation), spinale Reflexerregbarkeit (gemessen durch H-Reflex) und Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (im Alter von 18 bis 85 Jahren) im Hoehn- und Yahr-Stadium 2 bis 3.
  2. Die Probanden müssen bei der Mini-Mental-State-Prüfung eine Punktzahl von mindestens 23 nachweisen.
  3. Probanden, die beim Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest) eine Punktzahl von ≤21,5 haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose).
  2. Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Lungen-Erkrankungen, unkontrollierter Hypertonie, orthostatischer Hypotonie, unkontrolliertem Diabetes, schwerer Osteoporose und schwerer Arthritis, die die Gelenke der unteren Extremitäten betrifft.
  3. Probanden mit einer Vorgeschichte von PD-spezifischen chirurgischen Eingriffen wie Tiefenhirnstimulation usw.
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
  5. Personen mit einer Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie.
  6. Probanden, die derzeit schwanger sind.
  7. Personen, die Medikamente einnehmen, die die kortikomotorische Erregbarkeit verändern oder das Anfallsrisiko erhöhen könnten.
  8. Personen mit Schädelanomalien, Brüchen oder unerklärlichen, wiederkehrenden Kopfschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Ausdauertraining und virtuelle Realität (experimentell)
Die Übungsgruppe führt 8 Wochen lang dreimal pro Woche hochintensive Intervallübungen und VR-basierte Spiele durch.
Verhalten: Hochintensives Ausdauertraining
Hochintensives Intervalltraining auf einem Liegestepper für 30 Minuten an 3 Tagen pro Woche.
Verhalten: Auf Virtual Reality (VR) basierendes Gaming
Bei VR-Spielen handelt es sich um Spiele, bei denen das Gleichgewicht herausgefordert wird, wie z. B. das Erreichen verschiedener Ziele bei Aktivitäten wie Sitzen und Stehen, Ausweichen vor Hindernissen usw. Die Teilnehmer spielen etwa 6 Spiele für 30 Minuten an 3 Tagen in der Woche.
Sonstiges: Stretching und Virtual Reality (Kontrolle)
Die Dehngruppe führt 8 Wochen lang dreimal pro Woche Dehnübungen und VR-basierte Spiele durch.
Verhalten: Auf Virtual Reality (VR) basierendes Gaming
Bei VR-Spielen handelt es sich um Spiele, bei denen das Gleichgewicht herausgefordert wird, wie z. B. das Erreichen verschiedener Ziele bei Aktivitäten wie Sitzen und Stehen, Ausweichen vor Hindernissen usw. Die Teilnehmer spielen etwa 6 Spiele für 30 Minuten an 3 Tagen in der Woche.
Verhalten: Dehnübung
Dehnübungen für Gesicht, Hals, obere Extremitäten, Rumpf und untere Extremitäten, einschließlich Ganzkörperdehnungen für 30 Minuten, 3 Tage pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Das Gleichgewicht wird mit dem Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest) getestet, der 14 verschiedene Aufgaben umfasst, einschließlich des Timed-Up-and-Go-Tests zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf ein besseres Gleichgewicht hinweisen.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Die Haltungsstabilität wird mit dem Biodex Balance System beurteilt.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Ausdauer
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Der 6-Minuten-Gehtest dient als Maß für die kardiovaskuläre Ausdauer
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Raumzeitliche Gangparameter
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Raumzeitliche Gangmessungen werden mit der GAITRite™-Gangmatte erfasst.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Wachstumsfaktor (BDNF)
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Zur Messung der zirkulierenden Konzentrationen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Wachstumsfaktors (BDNF) wird eine Blutprobe entnommen.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Die kortikomotorische Erregbarkeit für die motorischen Darstellungen des Tibialis anterior wird mit transkranieller Einzel- und Paarimpuls-Magnetstimulation (TMS) gemessen.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung der Lebensqualität verwendet wird. Der Fragebogen besteht aus 39 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Niedrigere Werte deuten auf eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Erregbarkeit der Wirbelsäulenreflexe
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
H-Reflexe werden aufgezeichnet, um die Erregbarkeit der Wirbelsäulenreflexe zu quantifizieren. Die H-Wellen-Amplitude wird als % der M-Wellen-Amplitude ausgedrückt (H/M-Verhältnis).
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Kognitive Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (PD-CRS)
Zeitfenster: Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)
Die kognitive Bewertungsskala der Parkinson-Krankheit wird verwendet, um frontale subkortikale Aufgaben wie Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, verbale Sprachkompetenz und posteriore kortikale Aufgaben wie Konfrontationsbenennen und Nachahmen einer Uhr zu testen. Die Werte reichen von 0 bis 134 und höhere Werte deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Baseline, Post (8 Wochen), Follow-up (14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden auf einer Open-Source-Plattform geteilt und zusammenfassende Ergebnisse werden auf ClinicalTrials.gov geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studienergebnisse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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