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ELEVATE-Akzeptanzstudie (ELEVATE AS)

14. November 2023 aktualisiert von: University Ghent

Frühzeitige Erkennung von Gebärmutterhalskrebs in schwer erreichbaren Frauenpopulationen durch tragbare und Point-of-Care-HPV-Test-Akzeptanzstudie

Diese Studie umfasst eine gemeinschaftsbasierte, zweiarmige prospektive Akzeptanzstudie, wobei Arm 1 aus einer Aufklärungssitzung zu sexueller Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs (Screening) und einer Nachuntersuchung nach drei Monaten besteht. Arm 2 besteht aus einer Aufklärungssitzung zu sexueller Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs (Screening) und einer Selbstprobe. Darüber hinaus werden Frauen gebeten, vor Ort eine Selbstprobe zu entnehmen, gefolgt von einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Einstellungen, Akzeptanz und Benutzererfahrungen im Zusammenhang mit der Verwendung eines HPV-Selbstentnahmetests werden bewertet. Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf die Suche nach einer Nachsorge der Selbstentnahme mit Standardstrategien für das Gebärmutterhals-Screening bewertet und schließlich die Durchführbarkeit eines Tests Verglichen wird die HPV-Selbstprobenahme in schwer erreichbaren Gruppen mit Schulungssitzungen und Standardversorgung (Arm 1 und 2).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ELEVATE, ein fünfjähriges Projekt einer internationalen Forschungsallianz unter der Leitung der Universität Gent, zielt darauf ab, einen neuen Test und Ansatz für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen zu entwickeln. Der Test kombiniert die Selbstentnahme mit einem neuen kostengünstigen, tragbaren Messgerät und wird in speziellen Screening-Versuchen in Belgien, Brasilien, Ecuador und Portugal validiert. Das ELEVATE-Projekt richtet sich an Frauen in Europa und Lateinamerika, die noch nie oder nicht regelmäßig untersucht wurden. Diese Frauen haben ein höheres Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Das Projekt wird durch das Rahmenprogramm für Forschung und Innovation „Horizont 2020“ der Europäischen Union mit der Projektnummer 825747 unterstützt.

Um die Lücken in der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu schließen, entwickelt das ELEVATE-Projekt eine Screening-Strategie, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs auch schwer erreichbaren Frauen zugänglicher zu machen. Diese Strategie umfasst die Einführung eines neuen Vor-Ort-Screening-Tools für HPV-Selbstprobenentnahmen und eines tragbaren Testgeräts, das in der Lage ist, das Vorhandensein von HPV- und Krebs-Biomarker-Proteinen nachzuweisen. Dieses tragbare, kostengünstige Vor-Ort-HPV-Testgerät wird es ermöglichen, die Nachsorge für Frauen zu optimieren, bei denen das Risiko besteht, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken.

Diese Studie ist Teil des ELEVATE-Projekts und findet in schwer erreichbaren Gemeinden statt. Der Schwerpunkt liegt auf sozioökonomisch gefährdeten Frauen, um die Akzeptanz von Bildungsveranstaltungen und Selbsttests in diesen Gemeinden zu beurteilen. Diese Studie umfasst eine zweiarmige prospektive Akzeptanzstudie, wobei Arm 1 aus einer Aufklärungssitzung zu sexueller Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs (Screening) und einer Nachuntersuchung nach drei Monaten besteht. Arm 2 besteht aus einer Aufklärungssitzung zu sexueller Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs (Screening) und einer Selbstprobe. Darüber hinaus werden Frauen gebeten, vor Ort eine Selbstprobe zu entnehmen, gefolgt von einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Einstellungen, Akzeptanz und Benutzererfahrungen im Zusammenhang mit der Verwendung eines HPV-Selbstentnahmetests werden bewertet. Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf die Suche nach einer Nachsorge der Selbstentnahme mit Standardstrategien für das Gebärmutterhals-Screening bewertet und schließlich die Durchführbarkeit eines Tests Verglichen wird die HPV-Selbstprobenahme in schwer erreichbaren Gruppen mit Schulungssitzungen und Standardversorgung (Arm 1 und 2).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1048

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Abgeschlossen
        • International centre for reproductive health
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barretos Cancer Hospital - Fundação Pio XII
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Priscila Grecca Pedrão
        • Unterermittler:
          • Anna Karolina da Silva Oliveira
        • Unterermittler:
          • Ricardo dos Reis
        • Unterermittler:
          • Rui Manuel Reis
        • Hauptermittler:
          • Adhemar Longatto Filho
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Abgeschlossen
        • Universidad de Cuenca
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Rekrutierung
        • Escola Nacional de Saúde Pública da Universidade NOVA de Lisboa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sónia Dias
        • Unterermittler:
          • Ana Gama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind zwischen 25 und 65 Jahre alt und entsprechen den europäischen Leitlinien für die Einleitung und Beendigung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
  • (jemals) sexuell aktiv gewesen;
  • kein Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert oder in Behandlung;
  • keine Hysterektomie gehabt haben
  • nicht schwanger sein
  • Die Landessprache sprechen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 25 Jahre oder älter als 65 Jahre
  • Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde oder sich in Behandlung befindet
  • nach einer Hysterektomie
  • schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schulungssitzung und Nachuntersuchung
Ein gemeindebasierter Forscher wird Frauen über sexuelle Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs aufklären, indem er die Materialien verwendet, die vom ELEVATE-Team entwickelt werden. Frauen werden über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (Pap-Abstrich) und darüber, wo sie diese Dienste außerhalb des Klinikums (Gesundheitseinrichtungen) in Anspruch nehmen können, informiert. Darüber hinaus wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen eingesetzt, um den aktuellen Wissensstand, die Bereitschaft zum Screening (klinisch gesammelte Probe) und die Akzeptanz zu bewerten
Verhalten: Bildungssitzung
Ein gemeindebasierter Forscher wird Frauen über sexuelle Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs aufklären, indem er die Materialien verwendet, die vom ELEVATE-Team entwickelt werden. Frauen werden über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (Pap-Abstrich) und darüber, wo sie diese Dienste außerhalb des Klinikums (Gesundheitseinrichtungen) in Anspruch nehmen können, informiert. Darüber hinaus wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen eingesetzt, um den aktuellen Wissensstand, die Bereitschaft zum Screening (klinisch gesammelte Probe) und die Akzeptanz zu bewerten.
Verhalten: Nachuntersuchung
Um den Wissensstand zum Gebärmutterhalskrebs-Screening nach der Aufklärungssitzung abzuschätzen und zu überprüfen, ob sie einen Pap-Abstrich gemacht haben, wird eine dreimonatige Nachuntersuchung für alle Frauen, die eine Aufklärungssitzung erhalten (Arm 1), und alle Frauen, die eine Aufklärungssitzung erhalten, vorgeschlagen eine Selbstprobe (Arm 2), da alle Frauen, unabhängig davon, ob sie zur Selbstprobe eingeladen werden oder nicht, Informationen darüber erhalten, wo sie untersucht werden können, obwohl es keine formelle Überweisung an Screening-Dienste gibt.
Experimental: Schulungssitzung, Selbstprobenahme und Nachuntersuchung
Ein gemeindebasierter Forscher wird Frauen über sexuelle Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs aufklären, indem er die Materialien verwendet, die vom ELEVATE-Team entwickelt werden. Darüber hinaus erhalten Frauen Informationen zur Selbstprobenentnahme und werden von der Community-Forscherin anhand eines anschaulichen Cartoons in die Entnahme einer Selbstprobenentnahme eingewiesen. Anschließend werden die Frauen eingeladen, vor Ort eine Probe zu entnehmen. Der Forscher sammelt alle Proben zur Analyse durch einen HPV-Test in einem Labor. Die Probenanalyse wird voraussichtlich zwei Wochen dauern.
Verhalten: Bildungssitzung
Ein gemeindebasierter Forscher wird Frauen über sexuelle Gesundheit und Gebärmutterhalskrebs aufklären, indem er die Materialien verwendet, die vom ELEVATE-Team entwickelt werden. Frauen werden über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs (Pap-Abstrich) und darüber, wo sie diese Dienste außerhalb des Klinikums (Gesundheitseinrichtungen) in Anspruch nehmen können, informiert. Darüber hinaus wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen eingesetzt, um den aktuellen Wissensstand, die Bereitschaft zum Screening (klinisch gesammelte Probe) und die Akzeptanz zu bewerten.
Verhalten: Nachuntersuchung
Um den Wissensstand zum Gebärmutterhalskrebs-Screening nach der Aufklärungssitzung abzuschätzen und zu überprüfen, ob sie einen Pap-Abstrich gemacht haben, wird eine dreimonatige Nachuntersuchung für alle Frauen, die eine Aufklärungssitzung erhalten (Arm 1), und alle Frauen, die eine Aufklärungssitzung erhalten, vorgeschlagen eine Selbstprobe (Arm 2), da alle Frauen, unabhängig davon, ob sie zur Selbstprobe eingeladen werden oder nicht, Informationen darüber erhalten, wo sie untersucht werden können, obwohl es keine formelle Überweisung an Screening-Dienste gibt.
Verhalten: Selbstbemusterung
Frauen erhalten Informationen zur Selbstprobenentnahme und werden vom Community-Forscher anhand eines anschaulichen Cartoons in die Entnahme einer Selbstprobenentnahme eingewiesen. Anschließend werden die Frauen eingeladen, vor Ort eine Probe zu entnehmen, um die Akzeptanz des Selbstentnahmetests zu messen (% der Frauen, die die Selbstentnahme durchführen). Darüber hinaus werden zwei selbstverwaltete Fragebögen angewendet, um 1) die Einstellungen zur Selbstprobenentnahme (vor der Intervention) zu bewerten und 2) die Erfahrungen der Benutzer mit der Selbstprobenentnahme (nach der Intervention) zu bewerten. Der Forscher sammelt alle Proben zur Analyse durch einen HPV-Test in einem Labor. Die Probenanalyse wird voraussichtlich zwei Wochen dauern. Alle Frauen werden 1-2 Wochen nach der Selbstentnahme kontaktiert, um sie über ihr Testergebnis zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings
Zeitfenster: Erste Begegnung (Tag 0) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (Tag 90)
Vergleichen Sie die Inanspruchnahme der Selbstprobenentnahme vor Ort (Arm2) mit der Inanspruchnahme der Standardversorgung (Follow-up von Arm1).
Erste Begegnung (Tag 0) und Nachbeobachtung nach 3 Monaten (Tag 90)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur HPV-Selbstprobenentnahme
Zeitfenster: Erste Begegnung (Tag 0)
Einstellungen zur Selbstprobenahme: Gründe für die Annahme/Ablehnung der Selbstprobenahme; Vor- und Nachteile gegenüber konventionellem Screening.
Erste Begegnung (Tag 0)
Benutzererfahrungen mit der HPV-Selbstprobenahme
Zeitfenster: Erste Begegnung (Tag 0)
Benutzererfahrungen derjenigen, die eine Selbstprobe genommen haben (einfach/schwierig; schmerzlos/schmerzhaft; vertrauenswürdig/nicht vertrauenswürdig; etc.)
Erste Begegnung (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidade Nova de Lisboa
Horizon 2020 - European Commission
Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
Universidad de Cuenca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bernardo Vega Crespo, Universidad de Cuenca
  • Hauptermittler: Adhemar Longatto, Barretos Cancer Hospital
  • Hauptermittler: Sónia Dias, Universidade Nova de Lisboa
  • Hauptermittler: Olivier Degomme, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONZ-2022-0326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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