Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELEVATE hyväksyttävyystutkimus (ELEVATE AS)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Kohdunkaulan syövän varhainen havaitseminen vaikeapääsyisissä naisten populaatioissa kannettavan ja hoitopisteen HPV-testauksen hyväksyttävyystutkimuksen avulla

Tämä tutkimus sisältää yhteisöpohjaisen, kaksihaaraisen prospektiivisen hyväksyttävyystutkimuksen, jossa osa 1 koostuu seksuaaliterveyttä ja kohdunkaulan syöpää käsittelevästä koulutustilaisuudesta (seulonta) ja seuranta-arvioinnista 3 kuukauden kuluttua. Osa 2 koostuu seksuaaliterveyttä ja kohdunkaulan syöpää käsittelevästä koulutustilaisuudesta (seulonta) ja omasta näytteenotosta, lisäksi naisia ​​pyydetään ottamaan itsenäyte paikan päällä, jota seuraa seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua. Arvioidaan HPV-omanäytteenottotestin käyttöön liittyviä asenteita, omaksumista ja käyttäjien kokemuksia, lisäksi arvioidaan vaikutusta itsenäytteenoton seurantahoidon etsimiseen tavanomaisilla kohdunkaulan seulontastrategioilla ja lopuksi tutkimuksen toteutettavuus. HPV-itsenäytteenottoa vaikeapääsyisissä ryhmissä verrataan koulutustilaisuuksiin ja tavanomaiseen hoitoon (käsivarret 1 ja 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Gentin yliopiston johtaman kansainvälisen tutkimusallianssin toteuttama ELEVATE on viisivuotinen hanke, jonka tavoitteena on kehittää uusi testi ja lähestymistapa kohdunkaulan syövän seulomiseen vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä. Testi yhdistää itsenäytteenoton uuteen edulliseen kannettavaan mittauslaitteeseen, ja se validoidaan erityisissä seulontakokeissa Belgiassa, Brasiliassa, Ecuadorissa ja Portugalissa. ELEVATE-projekti on suunnattu naisille Euroopassa ja Latinalaisessa Amerikassa, joille ei ole koskaan tehty seulontaa tai joita ei seulota säännöllisesti. Näillä naisilla on suurempi riski sairastua kohdunkaulan syöpään. Hanketta tukee Euroopan unionin Horisontti 2020 tutkimuksen ja innovaatiotoiminnan puiteohjelma, hankenumero 825747.

Kohdunkaulan syövän seulonnan puutteiden korjaamiseksi ELEVATE-projektissa kehitetään seulontastrategiaa, jolla kohdunkaulan seulonnat saataisiin helpommin vaikeasti tavoitettavissa oleville naisille. Tämä strategia sisältää uuden paikan päällä olevan HPV:n itsenäytteenottoseulontatyökalun ja kannettavan testauslaitteen, joka pystyy havaitsemaan HPV:n ja syövän biomarkkeriproteiinien esiintymisen. Tämä kannettava, edullinen, paikan päällä tehtävä HPV-testaustyökalu mahdollistaa sellaisten naisten seurantahoidon tehostamisen, joilla on riski sairastua kohdunkaulan syöpään.

Tämä tutkimus on osa ELEVATE-projektia, ja se tehdään vaikeasti tavoitettavissa olevissa yhteisöissä, ja se keskittyy sosioekonomisesti haavoittuviin naisiin arvioidakseen koulutustilaisuuksien hyväksyttävyyttä ja omanäytteenottoa näissä yhteisöissä. Tämä tutkimus sisältää kaksihaaraisen prospektiivisen hyväksyttävyystutkimuksen, jossa osa 1 koostuu seksuaaliterveyttä ja kohdunkaulan syöpää käsittelevästä koulutustilaisuudesta (seulonta) ja seuranta-arvioinnista 3 kuukauden kuluttua. Osa 2 koostuu seksuaaliterveyttä ja kohdunkaulan syöpää käsittelevästä koulutustilaisuudesta (seulonta) ja omasta näytteenotosta, lisäksi naisia ​​pyydetään ottamaan itsenäyte paikan päällä, jota seuraa seurantaarviointi 3 kuukauden kuluttua. Arvioidaan HPV-omanäytteenottotestin käyttöön liittyviä asenteita, omaksumista ja käyttäjien kokemuksia, lisäksi arvioidaan vaikutusta itsenäytteenoton seurantahoidon etsimiseen tavanomaisilla kohdunkaulan seulontastrategioilla ja lopuksi tutkimuksen toteutettavuus. HPV-itsenäytteenottoa vaikeapääsyisissä ryhmissä verrataan koulutustilaisuuksiin ja tavanomaiseen hoitoon (käsivarret 1 ja 2).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1048

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Valmis
        • International centre for reproductive health
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Barretos Cancer Hospital - Fundação Pio XII
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Priscila Grecca Pedrão
        • Alatutkija:
          • Anna Karolina da Silva Oliveira
        • Alatutkija:
          • Ricardo dos Reis
        • Alatutkija:
          • Rui Manuel Reis
        • Päätutkija:
          • Adhemar Longatto Filho
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Valmis
        • Universidad de Cuenca
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Rekrytointi
        • Escola Nacional de Saúde Pública da Universidade NOVA de Lisboa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sónia Dias
        • Alatutkija:
          • Ana Gama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 25–65-vuotiaita kohdunkaulan syövän seulonnan aloittamista ja lopettamista koskevien eurooppalaisten suuntaviivojen mukaisesti
  • (koskaan ollut) seksuaalisesti aktiivinen;
  • ei diagnosoitu tai hoidossa kohdunkaulan syöpää;
  • joilla ei ole ollut kohdunpoistoa
  • ei ole raskaana
  • Paikallista kieltä puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 25 vuotta vanha tai vanhempi kuin 65 vuotta vanha
  • diagnosoitu tai hoidossa kohdunkaulansyöpään
  • jolle on tehty kohdunpoisto
  • olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Koulutustilaisuus ja seuranta-arviointi
Yhteisöllinen tutkija kouluttaa naisia ​​seksuaaliterveydestä ja kohdunkaulan syövästä ELEVATE-tiimin kehittämien materiaalien avulla. Naisille tiedotetaan kohdunkaulan syövän seulonnasta (pap-testi) ja siitä, mistä he voivat saada näitä palveluita paikan päältä (terveyslaitokset). Lisäksi omatoimisella kyselylomakkeella arvioidaan tämänhetkistä tietämystä, halukkuutta seulontaan (kliinisesti kerätty näyte) ja vastaanottoa.
Käyttäytyminen: Koulutustilaisuus
Yhteisöllinen tutkija kouluttaa naisia ​​seksuaaliterveydestä ja kohdunkaulan syövästä ELEVATE-tiimin kehittämien materiaalien avulla. Naisille tiedotetaan kohdunkaulan syövän seulonnasta (pap-testi) ja siitä, mistä he voivat saada näitä palveluita paikan päältä (terveyslaitokset). Lisäksi omatoimisella kyselylomakkeella arvioidaan nykyistä tietämystä, halukkuutta seulontaan (kliinisesti kerätty näyte) ja vastaanottoa.
Käyttäytyminen: Seurantaarviointi
Kohdunkaulan syövän seulonnan tietämyksen mittaamiseksi koulutustilaisuuden jälkeen ja sen tarkistamiseksi, onko heiltä otettu papa-koe, ehdotetaan kolmen kuukauden seurantaa kaikille koulutusjakson saaville naisille (käsivarsi 1) ja kaikille koulutusjakson saaville naisille ja omanäyte (haara 2), koska kaikille naisille, riippumatta siitä, onko ne kutsuttu omaan näytteenottoon tai ei, tarjotaan tietoa siitä, minne he voivat mennä seulonnalle, vaikka virallista lähetettä seulontapalveluihin ei ole.
Kokeellinen: Koulutustilaisuus, omaotos ja seuranta-arviointi
Yhteisöllinen tutkija kouluttaa naisia ​​seksuaaliterveydestä ja kohdunkaulan syövästä ELEVATE-tiimin kehittämien materiaalien avulla. Lisäksi naiset saavat tietoa omanäytteen ottamisesta, ja yhteisöpohjainen tutkija opastaa heitä itsenäytteen ottamisessa havainnollistavan sarjakuvan avulla. Naiset kutsutaan sitten ottamaan näyte paikan päällä. Tutkija kerää kaikki näytteet analysoitavaksi HPV-testillä laboratoriossa. Näytteen analysoinnin odotetaan kestävän 2 viikkoa.
Käyttäytyminen: Koulutustilaisuus
Yhteisöllinen tutkija kouluttaa naisia ​​seksuaaliterveydestä ja kohdunkaulan syövästä ELEVATE-tiimin kehittämien materiaalien avulla. Naisille tiedotetaan kohdunkaulan syövän seulonnasta (pap-testi) ja siitä, mistä he voivat saada näitä palveluita paikan päältä (terveyslaitokset). Lisäksi omatoimisella kyselylomakkeella arvioidaan nykyistä tietämystä, halukkuutta seulontaan (kliinisesti kerätty näyte) ja vastaanottoa.
Käyttäytyminen: Seurantaarviointi
Kohdunkaulan syövän seulonnan tietämyksen mittaamiseksi koulutustilaisuuden jälkeen ja sen tarkistamiseksi, onko heiltä otettu papa-koe, ehdotetaan kolmen kuukauden seurantaa kaikille koulutusjakson saaville naisille (käsivarsi 1) ja kaikille koulutusjakson saaville naisille ja omanäyte (haara 2), koska kaikille naisille, riippumatta siitä, onko ne kutsuttu omaan näytteenottoon tai ei, tarjotaan tietoa siitä, minne he voivat mennä seulonnalle, vaikka virallista lähetettä seulontapalveluihin ei ole.
Käyttäytyminen: Itsenäyte
Naiset saavat tietoa omanäytteen ottamisesta, ja yhteisöllinen tutkija opastaa heitä itsenäytteen ottamisessa havainnollistavan sarjakuvan avulla. Naisia ​​pyydetään sitten ottamaan näyte paikan päällä mittaamaan omanäytteenottotestin osallistumista (% itsenäytteen ottaneista naisista). Lisäksi käytetään kahta itse täytettyä kyselylomaketta, joilla 1) arvioidaan asenteita itseotantaan (ennen interventiota) ja 2) arvioidaan käyttäjien kokemuksia omanäytteen ottamisesta (intervention jälkeinen). Tutkija kerää kaikki näytteet analysoitavaksi HPV-testillä laboratoriossa. Näytteen analysoinnin odotetaan kestävän 2 viikkoa. Kaikkiin naisiin otetaan yhteyttä 1-2 viikon kuluttua itsenäytteen ottamisesta ja ilmoitetaan heille testituloksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan aloittaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (päivä 0) ja 3 kuukauden seuranta (päivä 90)
Vertaa paikan päällä tapahtuvaa omanäytteenottoa (arm2) tavanomaiseen hoitoon (käsivarren 1 seuranta)
Ensimmäinen tapaaminen (päivä 0) ja 3 kuukauden seuranta (päivä 90)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenteet HPV-itsenäytteiden ottamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohtaaminen (päivä 0)
Asenteet omaan otokseen: syitä hyväksyä/hylätä omaotos; edut ja haitat verrattuna tavanomaiseen seulomiseen.
Ensimmäinen kohtaaminen (päivä 0)
Käyttäjien kokemukset HPV-itsenäytteiden ottamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohtaaminen (päivä 0)
Käyttäjäkokemukset itsenäytteen ottaneiden keskuudessa (helppo/vaikea; kivuton/kivulias; luotettava/epäluotettava jne.)
Ensimmäinen kohtaaminen (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Ghent

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidade Nova de Lisboa
Horizon 2020 - European Commission
Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
Universidad de Cuenca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bernardo Vega Crespo, Universidad de Cuenca
  • Päätutkija: Adhemar Longatto, Barretos Cancer Hospital
  • Päätutkija: Sónia Dias, Universidade Nova de Lisboa
  • Päätutkija: Olivier Degomme, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ONZ-2022-0326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia