- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159647
Verbraucherreaktionen auf Alkoholwarnungen
9. Februar 2024 aktualisiert von: Anna Grummon, Stanford University
Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob Alkoholwarnungen zu verschiedenen Themen eine höhere wahrgenommene Botschaftswirksamkeit hervorrufen als Kontrollbotschaften.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, ob Alkoholwarnungen zu verschiedenen Themen eine höhere Reaktanz hervorrufen als Kontrollmeldungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Warnung vor Mundkrebs
- Verhalten: Warnung vor Kehlkopfkrebs
- Verhalten: Warnung am Sprachkasten (Kehlkopf).
- Verhalten: Warnung vor Speiseröhrenkrebs
- Verhalten: Warnung vor Leberkrebs
- Verhalten: Warnung vor Dickdarm- und Mastdarmkrebs
- Verhalten: Brustkrebs
- Verhalten: Krebs (generisch, nicht ortsspezifisch)
- Verhalten: Sucht und neurologische Veränderungen
- Verhalten: Hypertonie
- Verhalten: Leberschaden
- Verhalten: Schaden für den Fötus
- Verhalten: Demenz
- Verhalten: Schlafstörungen
- Verhalten: Trinkrichtlinien
- Verhalten: Kontrolle
- Verhalten: Verkehrsunfälle
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren ein randomisiertes Online-Experiment innerhalb der Probanden, in dem sie Nachrichten zum Risiko des Alkoholkonsums anzeigen und bewerten.
Die Teilnehmer sehen und bewerten insgesamt 12 Nachrichten: 10 Warnmeldungen und 2 Kontrollmeldungen.
Sie bewerten jede Nachricht nach der wahrgenommenen Wirksamkeit der Nachricht (primäres Ergebnis) und der Reaktanz der Nachricht (sekundäres Ergebnis).
Bei den 10 Warnmeldungen handelt es sich um etwa 5 verschiedene Warnthemen (d. h. 2 Meldungen pro Thema), und bei den 2 Kontrollmeldungen handelt es sich um etwa 1 Kontrollthema (2 Meldungen pro Thema).
In diesem Experiment innerhalb der Subjekte präsentiert die Umfrage die Themen in zufälliger Reihenfolge und die Nachrichten innerhalb jedes Themas in zufälliger Reihenfolge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2522
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Online study
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 21 Jahren
- Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
- Kann eine Umfrage auf Englisch ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahren
- Wohnen Sie außerhalb der Vereinigten Staaten
- Eine Umfrage kann nicht auf Englisch abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkoholnachrichten
Die Teilnehmer sehen 12 Nachrichten: 10 Nachrichten zu Gesundheitsthemen (2 Nachrichten für jedes der 5 zufällig ausgewählten Gesundheitsthemen aus allen Gesundheitsthemen) und 2 Kontrollnachrichten.
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Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Mundkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Kehlkopfkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Kehlkopfkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Speiseröhrenkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Leberkrebsrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Dickdarm- und Mastdarmkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Brustkrebsrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen zum Krebsrisiko (nicht ortsspezifisch) durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Suchtrisiko und neurologische Veränderungen durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Bluthochdruck durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko einer Leberschädigung durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko einer Schädigung eines Fötus durch Alkoholkonsum während der Schwangerschaft angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Demenzrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Schlafstörungen durch Alkoholkonsum angezeigt.
Den Teilnehmern werden Nachrichten zu Richtlinien zum Alkoholkonsum angezeigt.
Die Teilnehmer sehen neutrale Botschaften, die nichts mit den Schäden des Alkoholkonsums zu tun haben.
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Verkehrsunfällen durch Alkoholkonsum angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
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In der Studie wird die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft anhand eines Items bewertet: „Wie sehr hält Sie diese Botschaft davon ab, Alkohol trinken zu wollen?“ Die Antwortmöglichkeiten reichen von „überhaupt nicht“ (kodiert als 1) bis „sehr viel“ (kodiert als 5).
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft hin.
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Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktanz
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
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In der Studie wird die Reaktanz anhand eines Items bewertet: „Sagen Sie, inwieweit Sie dieser Aussage zustimmen oder nicht zustimmen: Diese Aussage übertreibt die gesundheitlichen Auswirkungen von Alkohol.“
Die Antwortmöglichkeiten reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (kodiert als 1) bis „stimme völlig zu“ (kodiert als 5).
Höhere Werte bedeuten mehr Reaktanz.
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Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 71682
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler veröffentlichen anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer in einem öffentlich zugänglichen Repository.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Ermittler werden den IDP nach Annahme aller Manuskripte im Zusammenhang mit den in dieser Studie generierten Daten veröffentlichen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten und Code werden öffentlich verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
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HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Warnung vor Mundkrebs
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Tufts UniversityRekrutierungZahnfleischrezessionVereinigte Staaten
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Université Paris-SudAbgeschlossen
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Solventum US LLC3MAbgeschlossen
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University of PaviaAbgeschlossen
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University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAbgeschlossen
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