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Access-H20-Wasserhahn für Rückenmarksverletzungen

29. Mai 2026 aktualisiert von: Anna Jeng, Old Dominion University

Access-H20: Sensorgesteuerter intelligenter Wasserhahn, der Personen mit Rückenmarksverletzungen unabhängiges Trinken und Körperpflege ermöglicht und ermöglicht

Das SBIR-Ziel der Phase I besteht darin, Access-H2OTM zu entwerfen, zu entwickeln und die Machbarkeit zu demonstrieren, einen sensorgesteuerten intelligenten Wasserhahn, der Personen, die von einer Rückenmarksverletzung (SCI) betroffen sind, unabhängiges Trinken und Körperpflege ermöglicht und ermöglicht. SCI beeinträchtigt die funktionelle Unabhängigkeit und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) auszuführen, erheblich. Bei höheren, vollständigeren Verletzungen gehen typischerweise größere Funktionen verloren. Genauer gesagt haben diejenigen, die oberhalb von C5-C7 betroffen sind, eine Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, was die Verwendung von Armen und Händen für Aktivitäten wie Essen, Trinken und Körperpflege einschränkt. Der funktionierende Zugang zu Wasser wird für diese Personen zu einem Schlüssel für mehr Unabhängigkeit und den erfolgreichen Abschluss von ADLs. Daher hat die Kommerzialisierung intelligenter Springbrunnenhähne, die automatisch Wasser mit der Zieltemperatur, Kraft und Düseneinstellung für einen bestimmten ADL liefern können, das Potenzial, Menschen mit Querschnittlähmung zu größerer Unabhängigkeit und verbesserter Lebensqualität zu verhelfen. Probanden mit SCI und Kontrollpersonen wurden rekrutiert, um die Funktionalität des Wasserhahns zu testen, der Blick-, Sprach- und Bewegungssensoren zur Steuerung des Wasserstrahls zum Trinken, Spülen und Pflegen umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fast 300.000 Menschen leben mit Rückenmarksverletzungen (SCI), und in den Vereinigten Staaten treten jedes Jahr über 12.000 neue SCI auf. Die meisten Querschnittlähmungen betreffen den Halsbereich der Wirbelsäule und führen zu einem teilweisen oder vollständigen Bewegungsverlust beider Arme, beider Beine und des Rumpfes (Tetraplegie). Personen mit einer höhergradigen und vollständigeren Querschnittlähmung haben typischerweise einen größeren Verlust an funktioneller Bewegung und Empfindung unterhalb der Verletzungsebene. Sie benötigen ein höheres Maß an Unterstützung bei der Selbstversorgung und Mobilität. Derzeit gibt es für Tetraplegiker nur begrenzte Möglichkeiten, Zugang zu Wasser zu erhalten, um grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens wie Trinken auszuführen. Darüber hinaus schaffen Trinkrucksäcke und Strohhalme unhygienische Bedingungen und können schwierig zu verwenden sein. Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines innovativen Brunnenhahns, der Menschen mit Rückenmarksverletzung einen unabhängigeren Zugang zu Wasser für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens ermöglicht. Der Wasserhahn verfügt über elektromechanische Steuerungen und Softwareprogramme, die Sprühauslässe, Sprühwinkel und Wassertemperaturen anpassen. Ein Näherungssensor und eine Spracherkennungsfunktion ermöglichen es Benutzern, den Wasserhahn über einen intelligenten Lautsprecher zu steuern. Diese Funktionen ermöglichen eine präzise Ausgabe von Wasser mit der gewünschten Temperatur und Menge, während eine Kamera und andere Sensoren eine freihändige Bedienung ermöglichen. Probanden, darunter Personen mit Querschnittlähmung und Kontrollpersonen, wurden aus einer ambulanten Rehabilitationsklinik rekrutiert, um die Funktionalität des Wasserhahns zu testen, einschließlich Blick-, Sprach- und Bewegungssensoren zur Steuerung des Wasserstrahls zum Trinken, Spülen und Körperpflege. Der Prüfer untersuchte die Probanden, um den Grad ihrer funktionalen Unabhängigkeit zu bestimmen (selbstständig, modifiziert unabhängig, Unterstützung erforderlich und abhängig). Die Teilnehmer wurden auch zu ihren aktuellen Trink-, Spül- und Körperpflegemethoden befragt. Der Prozentsatz und die Standardabweichung der Individuen in jedem Unabhängigkeitsgrad für jede Funktion wurden berechnet. Ein t-Test wurde durchgeführt, um etwaige signifikante Unterschiede im Abhängigkeitsgrad zwischen den getesteten Probanden und der Kontrollgruppe festzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23509
        • ODU Monarch Physical Therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tetraplegiker mit Verletzungen über C7

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit kognitiven Defiziten, schwerwiegenden psychischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Sicherheit der Probanden oder genaues Benutzerfeedback beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rückenmarksverletzung
Jeder Proband wurde gebeten, seine Hand neben dem Bewegungssensor zu platzieren (Bewegungssteuerung), einen Sprachlautsprecher zu verwenden (Sprachsteuerung) und dann seine Augen nach oben, unten, links und rechts zu bewegen, um den Blicksensor zu aktivieren (Blicksteuerung). zur Steuerung der Wasserausgänge zum Trinken, Spülen und zur Körperpflege. Jeder Proband führte die gleiche Aufgabe/Funktion dreimal aus.
Gerät: Access-H2O-Wasserhahn
Die zugewiesene Erfindung wurde entwickelt, um die Machbarkeit des Prototyps des Access-H2O-Wasserhahns zu testen, indem untersucht wurde, ob Probanden den Wasserhahn aktivieren können, um die Wasserausgabe über den Bewegungssensor, den Blick in die Augen und einen Sprachlautsprecher zu steuern. Um den Wasserhahn über den Bewegungssensor zu aktivieren, wurde jeder Proband gebeten, seine Hand in die Nähe des Bewegungssensors zu legen. Um den Wasserhahn über den Blick zu aktivieren, wurde jede Versuchsperson gebeten, direkt auf den Blicksensor zu schauen. Um den Wasserhahn über den Sprechlautsprecher zu aktivieren, wurde jede Versuchsperson gebeten, mit dem Sprecher zu sprechen. Jeder Proband führte dreimal dieselbe Funktion aus. Das Wasser aus dem Wasserhahn wurde zum Trinken, Spülen und zur Körperpflege verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Water Access for Activities of Daily Living
Zeitfenster: The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Each subject could complete the tasks:

  1. Can the test participants use their voice to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  2. Can the test participants use the eye gaze mode to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks?
  3. Can the test participants use the hand motion to activate the faucet to drink water, rinse their mouths, and rinse a quarter-size area of soap, or rinse fully from their left and/or right cheeks? Coding 1 was labeled as "complete," coding 2 as "partially complete," and coding 3 as "not completed." The "complete" means all the tasks to activate the faucet were completed; The "partially complete" means the faucet was activated, but some tasks were not completed; The "not completed" means the tasks were not completed to activate the faucet.
The duration of time of assessment of the participant lasted for 2 to 3 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Old Dominion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R43HD108061-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 13459356 (Andere Kennung: NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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