Evaluierung einer gruppenbasierten Erziehungsintervention für die frühkindliche Entwicklung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Joshua Jeong, ScD
- Telefonnummer: 6174325144
- E-Mail: jjeong@mail.harvard.edu
Studienorte
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Nairobi, Kenia
- B&M Consult
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 0 bis 24 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Der Haushalt wohnt innerhalb der geografischen Grenze des Dorfes, das in die Forschungsstudie einbezogen wurde
- Die primäre Betreuungsperson gibt für sich und ihr Kind eine informierte Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Elternprogramm
Dieses gemeinschaftsbasierte Gruppenerziehungsprogramm zielt darauf ab, das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Pflegekräfte in Bezug auf die Pflege zu verbessern, um letztendlich die frühkindliche Entwicklung zu verbessern.
Ein sekundäres Ziel des Programms ist die Unterstützung des psychosozialen Wohlbefindens der Pflegekräfte.
Der Lehrplan deckt verschiedene Themen im Zusammenhang mit reaktionsschneller Pflege, frühem Lernen, Kinderschutz, Gesundheit und Ernährung von Mutter und Kind sowie der psychischen Gesundheit von Pflegekräften ab.
Die Intervention erfolgt über bestehende Community-Gruppennetzwerke.
Jede Elterngruppe besteht aus 10 Betreuern, die von geschulten Freiwilligen betreut werden.
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Dörfer in der Interventionsgruppe erhalten das Elternprogramm.
Das Elternprogramm besteht aus insgesamt 20 Sitzungen, wobei sich die Gruppen 10 Monate lang zweimal im Monat treffen.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrolle
Dörfer in der Kontrollgruppe erhalten das Elternprogramm nicht sofort.
Stattdessen erhalten sie den Standard an Pflegediensten, der auf Gemeindeebene angeboten wird (z. B. Routinedienste von ehrenamtlichen Gesundheitshelfern der Gemeinde, die sich hauptsächlich auf die Gesundheit und Ernährung von Mutter und Kind konzentrieren).
Nachdem die Enddatenerfassung für den Versuch abgeschlossen ist, erhalten die Dörfer in der Kontrollgruppe das Erziehungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 10 Monate
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Die kindliche Entwicklung wird anhand der Global Scales of Early Development – Long Form (GSED-LF) gemessen.
GSED-LF basiert auf der direkten Verwaltung durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter.
GSED-LF liefert einen Score für die Gesamtentwicklung von Kindern im Alter von 0 bis 36 Monaten.
Die GSED-Werte werden altersstandardisiert auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Höhere Werte weisen auf verbesserte frühe Entwicklungsfähigkeiten hin.
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozioemotionale Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 10 Monate
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Sozioemotionale Entwicklung des Kindes basierend auf der Beobachtungsbewertung durch einen Forschungsassistenten unter Verwendung einer angepassten Version der Wolke-Skalen (z. B. kindlicher Affekt, Lautäußerung, Zusammenarbeit mit dem Forschungsassistenten).
Für alle Elemente wird ein Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte auf ein positiveres Verhalten des Kindes hinweisen.
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10 Monate
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Einstellungen zur Elternschaft
Zeitfenster: 10 Monate
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Primäre Betreuer geben an, inwieweit sie verschiedenen Aussagen über die Rolle der Eltern und ihr Engagement bei der Betreuungspraxis zustimmen.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine unterstützendere Haltung der Eltern hinweisen.
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10 Monate
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Pflegendes Umfeld
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Pflegeumgebung wird mithilfe der Home Observation for Measurement of the Environment für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 0 bis 3 Jahren (HOME-IT) bewertet.
Es kombiniert von Betreuern gemeldete Elemente und Beobachtungen des Erziehungsverhaltens, um die Möglichkeiten des frühen Lernens zu Hause und das reaktionsfähige Betreuungsverhalten der primären Betreuer gegenüber dem Kind zu bewerten.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine reaktionsfähigere Pflege und eine bereicherte Lernumgebung zu Hause hinweisen.
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10 Monate
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Stimulationspraktiken für Pflegekräfte
Zeitfenster: 10 Monate
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Stimulationspraktiken der Betreuungsperson, die von der primären Betreuungsperson über ihr Engagement bei frühen Lernaktivitäten mit dem Kind berichtet wurden (z. B.
singen, Geschichten erzählen).
An die Family Care Indicators angelehnte Aktivitäten.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Engagement bei Stimulationsaktivitäten hinweisen.
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10 Monate
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Disziplinarmaßnahmen für Pflegekräfte
Zeitfenster: 10 Monate
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Von primären Betreuern berichtete Disziplinarpraktiken von Betreuern im Hinblick auf harte Bestrafung (z. B. das Kind schütteln, das Kind anschreien) und positive Disziplinarpraktiken (z. B. erklären, warum das Verhalten falsch war) gegenüber dem Kind.
Elemente aus dem Child Discipline Module der Multiple Indicator Cluster Survey übernommen.
Es werden separate Indikatoren für die Anwendung strenger Disziplinarpraktiken oder positiver Disziplinarpraktiken erstellt.
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10 Monate
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Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder
Zeitfenster: 10 Monate
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Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder (IYCF), einschließlich von der Pflegekraft gemeldetes Stillen und ausschließliche Stillpraktiken sowie Ernährungsdiversitätsbewertung für Kinder (Anzahl der Lebensmittelgruppen, die das Kind in den letzten 24 Stunden konsumiert hat) basierend auf WHO-Richtlinien.
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10 Monate
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Erziehungsstress
Zeitfenster: 10 Monate
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Erziehungsstress, der von der primären Bezugsperson anhand der Unterskala „Parenting Stress Index – Short Form, Parental Distress“ gemeldet wird.
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Belastung der Eltern hin.
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10 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Monate
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Depressive Symptome, die von der primären Pflegekraft anhand der Items der Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10 (CESD-10) gemeldet wurden.
Betreuer berichten über die Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche.
Die Elemente werden summiert, um einen Gesamtdepressionsscore zu erstellen, wobei ein höherer Score auf stärkere depressive Symptome hinweist.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Jeong, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ISERC/JOOTRH/736/23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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