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Experiment mit Verpackungsdeskriptoren für Cannabis-Esswaren

2. Mai 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Der Einfluss von Verpackungsdeskriptoren für Cannabis-Esswaren auf die Attraktivität der Verbraucher, die Schadenswahrnehmung und die Bereitschaft, es auszuprobieren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der Wahrnehmung der Produktattraktivität, des Schadens und der daraus resultierenden Bereitschaft, essbare Cannabisprodukte mit/ohne interessante Produktbeschreibungen auszuprobieren, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Cannabis-Esswaren erobern schnell den Markt für legales Freizeit-Cannabis. Sie verursachen Gesundheitsschäden, die für gerauchtes Marihuana nicht typisch sind, einschließlich des versehentlichen übermäßigen Konsums hoher Mengen Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC). Die Produktverpackung spielt eine wichtige Rolle bei der Wahrnehmung der Attraktivität und des potenziellen Schadens eines Produkts. Bei diesem Experiment sollen die Teilnehmer die Verpackungen echter Cannabis-Esswaren betrachten, die mit einem von neun häufig verwendeten Produktbeschreibungen versehen sind, die auf echten Cannabis-Esswaren zu finden sind, und eine Reihe von Fragen stellen, um die Wahrnehmung der Attraktivität und des Schadens des Produkts zu bewerten. Eine Gruppe von Teilnehmern dient als Kontrolle und sieht die gleiche Verpackung für Cannabis-Esswaren ohne Produktbeschreibungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2521

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
  • Bis zu 13 % der Teilnehmer werden sich als Schwarze/Afroamerikaner identifizieren
  • Bis zu 16 % der Teilnehmer werden sich als Hispanoamerikaner identifizieren
  • Ungefähr 50 % der Teilnehmer werden im vergangenen Jahr Cannabis konsumiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Wohnt derzeit nicht in den Vereinigten Staaten
  • Jünger als 18 oder älter als 65
  • Bietet keine Informationen über die Vorgeschichte des Cannabiskonsums
  • Ansonsten berechtigt, aber die demografischen und/oder Benutzergruppenquoten wurden erreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Deskriptor „Ganz natürlich“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „All Natural“.
Verhalten: Deskriptor „Ganz natürlich“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Glutenfrei“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Glutenfrei“
Verhalten: Deskriptor „Glutenfrei“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Vegan“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Vegan“
Verhalten: Deskriptor „Vegan“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „100 % biologisch“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „100 % biologisch“
Verhalten: Deskriptor „100 % biologisch“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Handgefertigt“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Handgefertigt“
Verhalten: Deskriptor „Handgefertigt“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Beschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“
Verhalten: Beschreibung „Hergestellt aus lebendem Harz“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Schnell wirkend“.
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Schnell wirkend“
Verhalten: Deskriptor „Schnell wirkend“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Entspannen“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Relax“
Verhalten: Deskriptor „Entspannen“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Deskriptor „Energy Boost“.
Vier essbare Produktpakete (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) mit der Produktbeschreibung „Energy Boost“
Verhalten: Deskriptor „Energy Boost“.
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.
Experimental: Kein Deskriptor (Kontrolle)
Vier essbare Produktverpackungen (Gummibonbons, Schokolade, Minzbonbons, Kekse) ohne Produktbeschreibungen
Verhalten: Kein Deskriptor (Kontrolle)
Den Teilnehmern der neun Interventionsbedingungen werden vier Cannabis-Esswarenpakete gezeigt, die so geändert wurden, dass sie einen der interessierenden Produktbeschreibungen enthalten. Alle Teilnehmer sehen dieselben vier Produkte und für jede Bedingung werden die Produkte mit demselben Deskriptor angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktbeschwerde
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Ein Punkt zur Beurteilung der Anziehungskraft des Produkts. Die Ergebnisse werden für alle Produkte im Zustand als Mittelwert angegeben. Frage: Wie attraktiv ist dieses Produkt für Sie? Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Wahrnehmung von Produktschäden (absolut)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Ein Punkt zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Sicherheit des Produkts. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. Frage: Wie sicher wäre es Ihrer Meinung nach, das essbare in diesem Paket zu essen? Antwortoptionen: (1) völlig unsicher, (2) etwas unsicher, (3) etwas sicher, (4) völlig sicher
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Bereitschaft, freie Probe zu probieren
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Ein Punkt zur Beurteilung der Bereitschaft der Teilnehmer, eine kostenlose Stichprobe des angezeigten Produkts auszuprobieren. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. Frage: Wie interessiert würden Sie in einem kostenlosen Beispiel dieses Produkts sein? Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) leicht; (3) etwas; (4) mäßig; (5) sehr
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Paketbeziehung
Zeitfenster: 1 min
Ein Punkt zur Beurteilung der Attraktivität der Verpackung des Produkts. Ergebnisse mit gemeldet werden als Mittelwert für alle Produkte innerhalb von Bedingungen. Frage: Wie attraktiv ist diese Verpackung für Sie? Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
1 min
Wahrnehmung des Pakets Schaden (absolut)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Ein Punkt zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Produktsicherheit basierend auf der Verpackung. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. FRAGE: Wie viel lässt Sie diese Verpackung denken, dass dieser essbare sicher zu konsumieren ist? Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Bereitschaft, Produkt auszuprobieren
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Ein Punkt, um die Bereitschaft der Teilnehmer zu bewerten, das Produkt basierend auf der Verpackung auszuprobieren. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. FRAGE: Wie viel sehen Sie, wie Sie diese Verpackung sehen möchten? Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten der Kinder ansprechen
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Ein Punkt zur Beurteilung der Einschätzung der potenziellen Attraktivität der Produktverpackungen für Kinder. Die Ergebnisse werden für alle Produkte im Zustand als Mittelwert angegeben. Fragen: Wie attraktiv ist diese Verpackung Ihrer Meinung nach für Kinder? Antwortoptionen: (0) überhaupt nicht ansprechend (10) sehr ansprechend ansprechend
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Wahrnehmung von Produktschäden (relativ)
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Eine Frage zur Bewertung der Meinungen der Teilnehmer zur Sicherheit des Produkts im Vergleich zu anderen, ähnlichen Produkten. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. Frage: Wie sicher ist das essbare in diesem Paket im Vergleich zu anderen essbaren Produkten auf dem Markt? Antwortoptionen: (1) viel weniger sicher; (2) etwas weniger sicher; (3) als sicher; (4) etwas sicherer; (5) viel sicherer
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Qualität
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Ein Punkt zur Beurteilung der Wahrnehmung der Teilnehmer zur Qualität des Produkts. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. Frage: Inwieweit stimmen Sie zu oder nicht, dass dies nach einem Produkt von guter Qualität aussieht? Antwortoptionen: (1) stimmen nicht zu (5) stimmen stark zu
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 Minute
Wahrnehmung des guten Geschmacks
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Ein Punkt zur Beurteilung der Wahrnehmung des Produkts durch die Teilnehmer. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. FRAGE: Inwieweit stimmen Sie zu oder nicht, dass dieses essbare gut schmecken könnte? Antwortoptionen: (1) stimmen nicht zu (5) stimmen stark zu
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Wahrnehmung der Gesundheit des Produkts
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min
Ein Punkt, um die Wahrnehmung der Gesundheit des Produkts auf der Grundlage der Verpackung durch die Teilnehmer zu ergreifen. Die Ergebnisse werden als Anzahl jeder Antworttyp gemeldet. FRAGE: Wie viel lässt Sie diese Verpackung denken, dass diese essbare gesund ist? Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) etwas; (4) viel
Nach der Exposition gegenüber Produktverpackungen bis zu 1 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00104038
  • R01DA053209 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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