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Davos Alzheimer's Collaborative Healthcare System bereitet sich darauf vor, die kognitiven Beurteilungsraten für ältere Erwachsene zu erhöhen

9. Januar 2024 aktualisiert von: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich
In dieser Studie untersuchen die Forscher eine pragmatische Strategie zur Erhöhung der kognitiven Screening-Raten in der Gemeinschaft. Die Forscher vergleichen den Geldwert verschiedener Kombinationen von SCD-Fragebögen, digitalen kognitiven Tests und Blut-Alzheimer-Biomarkern (AD), um den besten Ansatz für die Grundversorgung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, eine Cluster-randomisierte Studie durchzuführen und die Wirksamkeit, Effizienz und Akzeptanz einer pragmatischen Strategie zur Erhöhung der kognitiven Screening-Raten in der Gemeinschaft zu untersuchen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um ältere Erwachsene, die Sozial- und Kulturzentren im Großraum München besuchen. Wir werden den Geldwert verschiedener Kombinationen aus SCD-Fragebögen, digitalen kognitiven Tests und Blut-AD-Biomarkern vergleichen, um den besten Ansatz für die Grundversorgung zu ermitteln. Als sekundäres Ziel werden qualitative Interviews mit Allgemeinärzten (GPs) und ihren Patienten durchgeführt, um die Akzeptanz der vorgeschlagenen neuen Screening-Strategie zu untersuchen. Darüber hinaus wird der diagnostische Nutzen einer auf künstlicher Intelligenz basierenden automatisierten Sprachanalyse bewertet. Die Initiative wird nicht nur neue Erkenntnisse über den optimalen Ansatz für groß angelegte kognitive Screenings in der Allgemeinbevölkerung generieren, sondern auch zu einem dringend erforderlichen Kulturwandel in Deutschland beitragen, der zu einer nachhaltigen Lösung für eine effektive und effiziente Früherkennung und Prävention von Demenz führt .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang (SCD-Q)/kein anderes Verfahren
Die Teilnehmer durchlaufen wie gewohnt das Verfahren und füllen den Fragebogen SCD-Q aus
Diagnosetest: Fragebogen zum subjektiven kognitiven Verfall (SCD-Q)
Der SCD-Q ist ein validierter Fragebogen, der das Vorhandensein einer subjektiven kognitiven Verschlechterung von Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und exekutiven Funktionen bewertet. Die Skala umfasst 24 dichotomische Fragen (Ja/Nein), die den Rückgang im täglichen Leben in den letzten zwei Jahren bewerten. Der SCD-Q-Score reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene kognitive Veränderung hinweisen (Grenzwert, der als SCD eingestuft wird und gleich oder größer als 7 ist).
Diagnosetest: ki:elements digitaler Sprachbiomarker für die Kognition (ki:e SB-C)
Der digitale Sprachbiomarker für Kognition (ki:e SB-C) von ki:elements kann in vollautomatischen Telefonbesuchen aus der Ferne erfasst werden. Die Durchführung dauert 15 Minuten und basiert auf drei spezifischen Beurteilungen, die Lernen und Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion und Sprache messen Fähigkeiten. Der ki:e SB-C nutzt künstliche Intelligenz und automatische Sprachanalyse, um Sprache zu verarbeiten und zu transkribieren, gefolgt von einer Extraktion relevanter Merkmale, kombiniert in vier Subdomänen und einem globalen Kognitionswert.
Sonstiges: SCD-Q + digitaler kognitiver Test mit Cognigram
Die Teilnehmer werden wie gewohnt von ihrem Hausarzt behandelt, zusätzlich füllen sie den SCD-Q aus und unterziehen sich einem kognitiven Test (Cognigram).
Diagnosetest: Fragebogen zum subjektiven kognitiven Verfall (SCD-Q)
Der SCD-Q ist ein validierter Fragebogen, der das Vorhandensein einer subjektiven kognitiven Verschlechterung von Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und exekutiven Funktionen bewertet. Die Skala umfasst 24 dichotomische Fragen (Ja/Nein), die den Rückgang im täglichen Leben in den letzten zwei Jahren bewerten. Der SCD-Q-Score reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene kognitive Veränderung hinweisen (Grenzwert, der als SCD eingestuft wird und gleich oder größer als 7 ist).
Diagnosetest: ki:elements digitaler Sprachbiomarker für die Kognition (ki:e SB-C)
Der digitale Sprachbiomarker für Kognition (ki:e SB-C) von ki:elements kann in vollautomatischen Telefonbesuchen aus der Ferne erfasst werden. Die Durchführung dauert 15 Minuten und basiert auf drei spezifischen Beurteilungen, die Lernen und Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion und Sprache messen Fähigkeiten. Der ki:e SB-C nutzt künstliche Intelligenz und automatische Sprachanalyse, um Sprache zu verarbeiten und zu transkribieren, gefolgt von einer Extraktion relevanter Merkmale, kombiniert in vier Subdomänen und einem globalen Kognitionswert.
Diagnosetest: Kognigramm
Cognigram (früher bekannt als Cogstate Brief Battery) ist eine kurze, computergestützte kognitive Testbatterie, deren Durchführung etwa 20–25 Minuten dauert und aus vier kognitiven Aufgaben zur Messung der psychomotorischen Funktion, der Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses sowie des Lernens und des Gedächtnisses besteht. Eisai besitzt die kommerziellen Rechte für Cognigram und hat sich freundlicherweise bereit erklärt, die erforderlichen Lizenzen für das vorliegende Projekt kostenlos anzubieten. Digitale kognitive Tests werden in den jeweiligen Sozial- und Pflegezentren auf einem Tablet durchgeführt, das nicht mit dem Internet verbunden ist. Die Tests werden pseudonymisiert durchgeführt und die Daten der kognitiven Tests werden regelmäßig vom Studienteam heruntergeladen und der Datenbank im LMU-Klinikum hinzugefügt.
Sonstiges: SCD-Q + Cognigram + blutbasierte Biomarker
Die Teilnehmer werden wie gewohnt von ihrem Hausarzt behandelt, zusätzlich füllen sie das SCD-Q aus und unterziehen sich einem kognitiven Test (Cognigram). Die blutbasierten Biomarker werden bestimmt.
Diagnosetest: Fragebogen zum subjektiven kognitiven Verfall (SCD-Q)
Der SCD-Q ist ein validierter Fragebogen, der das Vorhandensein einer subjektiven kognitiven Verschlechterung von Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und exekutiven Funktionen bewertet. Die Skala umfasst 24 dichotomische Fragen (Ja/Nein), die den Rückgang im täglichen Leben in den letzten zwei Jahren bewerten. Der SCD-Q-Score reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene kognitive Veränderung hinweisen (Grenzwert, der als SCD eingestuft wird und gleich oder größer als 7 ist).
Diagnosetest: ki:elements digitaler Sprachbiomarker für die Kognition (ki:e SB-C)
Der digitale Sprachbiomarker für Kognition (ki:e SB-C) von ki:elements kann in vollautomatischen Telefonbesuchen aus der Ferne erfasst werden. Die Durchführung dauert 15 Minuten und basiert auf drei spezifischen Beurteilungen, die Lernen und Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktion und Sprache messen Fähigkeiten. Der ki:e SB-C nutzt künstliche Intelligenz und automatische Sprachanalyse, um Sprache zu verarbeiten und zu transkribieren, gefolgt von einer Extraktion relevanter Merkmale, kombiniert in vier Subdomänen und einem globalen Kognitionswert.
Diagnosetest: Kognigramm
Cognigram (früher bekannt als Cogstate Brief Battery) ist eine kurze, computergestützte kognitive Testbatterie, deren Durchführung etwa 20–25 Minuten dauert und aus vier kognitiven Aufgaben zur Messung der psychomotorischen Funktion, der Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses sowie des Lernens und des Gedächtnisses besteht. Eisai besitzt die kommerziellen Rechte für Cognigram und hat sich freundlicherweise bereit erklärt, die erforderlichen Lizenzen für das vorliegende Projekt kostenlos anzubieten. Digitale kognitive Tests werden in den jeweiligen Sozial- und Pflegezentren auf einem Tablet durchgeführt, das nicht mit dem Internet verbunden ist. Die Tests werden pseudonymisiert durchgeführt und die Daten der kognitiven Tests werden regelmäßig vom Studienteam heruntergeladen und der Datenbank im LMU-Klinikum hinzugefügt.
Diagnosetest: blutbasierte Biomarker
Blutplasma- und Serumproben werden von den Projektmitarbeitern gemäß den Standardarbeitsanweisungen der LMU München gesammelt und anschließend in der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie verarbeitet und gemessen, um die blutbasierten Biomarker für AD mithilfe von Elecsys-Immunoassays auf einem Cobas e402 zu quantifizieren Analysator. Alle Testergebnisse (einschließlich der jeweiligen Grenzwerte für normal vs. abnormal) werden direkt an die Hausärzte der Teilnehmer weitergeleitet. Um unerwünschte Verzerrungen zu vermeiden, werden keine weiteren Erklärungen und Anweisungen gegeben und die Teilnehmer werden nur von ihren Ärzten über ihre Ergebnisse informiert. Roche hat freundlicherweise angeboten, Blut-Biomarker-Tests für das vorliegende Projekt kostenlos zur Verfügung zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der teilnehmenden Personen, die positiv auf SCD getestet wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der primäre Endpunkt dieses Protokolls ist die Beurteilung des Anteils der teilnehmenden Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die während des Interventionszeitraums positiv auf SCD getestet wurden und an eine fachärztliche Beurteilung überwiesen werden, nach Studienarm (Behandlungsabsicht).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Personen mit AD-Diagnose im Frühstadium
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Personen, bei denen in einer Fachklinik offiziell AD im Frühstadium diagnostiziert wurde, nach Studienzweig
Grundlinie
durchschnittliche Zeit bis zur Diagnose von AD
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnittliche Zeit bis zur Diagnose von AD im Frühstadium, nach Studienarm
Grundlinie
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Grundlinie
Qualitative Interviews mit Teilnehmern und Hausärzten zu wahrgenommenen Veränderungen/Vorteilen/Hindernissen, gewonnenen Erkenntnissen usw. pro Studienzweig
Grundlinie
Korrelation mit Sprachanalyse und anderen diagnostischen Tests
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation der globalen und domänenkognitiven Scores von ki:e SB-C mit etablierten neuropsychologischen AD-Tests und Biomarkern (PET, Liquor, Blut) und Mehrwert der automatisierten Sprachbeurteilung bei der routinemäßigen kognitiven Beurteilung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hoffmann-La Roche
University of Southern California
Eisai Limited
ki:elements
Johanniter-Unfall-Hilfe e.V.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-0786

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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