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Gedächtnisverbesserung durch transkranielle Wechselstromstimulation (Memento)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
Die 32 Millionen Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und 69 Millionen prodromaler AD-Patienten weltweit tragen zu einer großen wirtschaftlichen Belastung bei. Wirksame und sichere Therapien, die das Fortschreiten von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) zu AD verlangsamen oder verhindern, haben daher hohe Priorität. Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) ist eine sichere und patientenfreundliche nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die als potenzieller Kandidat für die Reduzierung und/oder Verlangsamung kognitiver Beeinträchtigungen gilt. Die Anwendung von tACS im Gammafrequenzbereich, insbesondere um 40 Hz, wurde bei Patienten mit AD und MCI aufgrund von AD untersucht. Bei diesen Patienten zeigte eine einzelne 40-Hz-tACS-Sitzung am Precuneus eine Verbesserung des episodischen Gedächtnisses und eine Erhöhung der Gammaleistung, gemessen mit Elektroenzephalographie. Diese Ergebnisse werden in der aktuellen Studie bei Patienten mit MCI aufgrund von AD repliziert, wobei Magnetenzephalographie (MEG) verwendet wird, die vor, während und nach tACS aufgezeichnet wird. Auf diese Weise können Gehirnaktivität und Netzwerkveränderungen, die dieser Verbesserung des episodischen Gedächtnisses zugrunde liegen, zeitlich und räumlich detaillierter untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081HV
        • Amsterdam UMC, The Netherlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle (nicht mehr als 6 Monate her) amnestische MCI-Diagnose, deren Konsens in einem multidisziplinären Treffen nach einer erweiterten multidisziplinären Testbatterie in der Gedächtnisklinik erzielt wird, einschließlich der Bestätigung der AD-Pathologie mit Biomarkern der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit: abnormales p-Tau/Aβ42-Verhältnis von > 0,023

Ausschlusskriterien:

  • Leiden unter schwerwiegenden neurologischen, psychiatrischen oder somatischen Komorbiditäten
  • Leiden unter epileptischen Anfällen oder schwerer Klaustrophobie
  • Intensiver Konsum psychoaktiver Medikamente
  • Besitz eines Herzschrittmachers, eines internen Herzdefibrillators oder eines anderen intrakorporalen Geräts, das die MEG-Aufzeichnungen stört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives tACS
Gamma (40 Hz) tACS in der Precuneus-Region
Gerät: Gamma (40 Hz) tACS in der Precuneus-Region
40-Hz-tACS, angewendet bei einem Strom von 3,2 Milliampere Spitze-zu-Spitze unter Verwendung eines transkraniellen Elektrostimulationssystems (tES) NuroStym von NeuroDevice für viermal 12 Minuten (insgesamt 48 Minuten) am Pz (gemäß dem 10-20 internationalen EEG). Koordinaten)
Schein-Komparator: Schein-tACS
Schein-tACS in der Precuneus-Region
Gerät: Schein-tACS in der Precuneus-Region
Schein-tACS wurde ohne wirksame Stimulation zwischen dem Anstieg und Abfall des Stroms unter Verwendung eines NuroStym tES-Systems von NeuroDevice viermal 12 Minuten (insgesamt 48 Minuten) am Pz (gemäß den internationalen EEG-Koordinaten 10–20) angewendet )

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Testergebnisse für das auditive verbale Lernen von Rey
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Der Rey Auditory Verbal Learning (RAVL)-Test bewertet das verbale episodische Gedächtnis und ist als Listen-Lern-Paradigma konzipiert, bei dem der Proband eine Liste mit 15 Substantiven hört. Der Teilnehmer wird gebeten, nach jeder der fünf Wiederholungen des freien Rückrufs (vollständiger Rückruf) und 15 Minuten nach einem Interferenzversuch (lang verzögerter Rückruf) so viele Wörter wie möglich aus der Liste abzurufen. Die Werte reichen von 0 bis 75 (Gesamtrückruf) und 0 bis 15 (lang verzögerter Rückruf), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Es wird ein Anstieg des RAVL-Tests (totaler und verzögerter Rückruf) nach aktivem, aber nicht Schein-tACS erwartet.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der Punktzahlen für die Gesichts-Namen-Assoziationsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Face-Name Association Task bewertet das assoziative episodische Gedächtnis und ist ein Computerparadigma, das aus einer Kodierungs- und einer Abrufphase von Gesichtsnamenpaaren besteht. Während der Kodierungsphase werden die Teilnehmer angewiesen, sich eine Reihe von 12 Gesichtern und Namen zu merken, denen sie zugeordnet sind. In zwei weiteren Lernversuchen werden den Teilnehmern die zuvor erlernten Gesichter gezeigt und sie werden gebeten, sich an die korrekten Namen zu erinnern, die jedem Gesicht zugeordnet sind (erste Erkennung). Dieser Abruf des richtigen Namens in Verbindung mit einem erlernten Gesicht wird 5 Minuten nach den Lernversuchen während der Abrufphase wiederholt (assoziative Erkennung). Die Werte reichen von 0 bis 24 (erste Erkennung) und 0 bis 12 (assoziative Erkennung), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Es wird erwartet, dass der FNAT-Score (anfängliche und assoziative Erkennung) nach aktivem, aber nicht Schein-tACS steigt.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Ruhezustand MEG des spektralen Quellenraums (relative Leistung)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Es wird eine Änderung der relativen Leistung verwendet, wobei ein Anstieg der relativen Leistung in höheren Alpha-, Beta- und Gamma-Bändern und eine Abnahme der relativen Leistung im Theta-Band nach aktivem, aber nicht Schein-tACS erwartet wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung des Ruhezustands-MEG (hintere Spitzenfrequenz) des spektralen Quellraums
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Es wird eine Änderung der hinteren Spitzenfrequenz verwendet, wobei ein Anstieg der hinteren Spitzenfrequenz nach aktivem, aber nicht vorgetäuschtem tACS erwartet wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand des Quellraums MEG (AEC-c)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Es wird eine Änderung der korrigierten Amplituden-Hüllkurvenkorrelation (AEC-c) verwendet, wobei ein Anstieg der AEC-c in höheren Alpha-, Beta- und Gammabändern nach aktivem, aber nicht Schein-tACS erwartet wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung des Ruhezustands-MEG (PLI) des Quellraums der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Es wird eine Änderung des Phasenverzögerungsindex (PLI) verwendet, wobei eine Abnahme des PLI im Theta-Band nach aktivem, aber nicht Schein-tACS erwartet wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der MEG-Netzwerkstruktur im Ruhezustand des Quellraums (MST-Variablen)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Änderung der Parameter der Graphentheorie wird als Maß für die globale Netzwerkstruktur verwendet. Wiederherstellung der gesamten Netzwerkkonfiguration (ausgedrückt durch Verschiebung mehrerer MST-Parameter (Minimum Spanning Tree) in einen gesunden Zustand, z. B. stärkere Hierarchie), nachdem aktives, aber kein Schein-tACS erwartet wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der MEG-Netzwerkstruktur im Ruhezustand des Quellraums (Clusterkoeffizient und Pfadlänge)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Änderung der Parameter der Graphentheorie wird als Maß für die globale Netzwerkstruktur verwendet. Eine erhaltene Small-World-Konfiguration (Verschiebung des Small-World-Index (Clustering-Koeffizient/Pfadlänge) hin zu einer weniger zufälligen Topologie) nach aktivem, aber nicht Schein-tACS wird erwartet.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der MEG-Netzwerkstruktur im Ruhezustand des Quellraums (Modulationsindex, Grad und Eigenvektorzentralität)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderungen in den Parametern der Graphentheorie werden als Maß für die mesoskalige Netzwerkstruktur (modulare Maße) und Knoteneigenschaften (Grad- und Eigenvektorzentralität) verwendet. Es wird erwartet, dass die Nabenstörung (stärkerer Modularitätsindex, Erhöhung des Grades und der Eigenvektorzentralität) des Precuneus-posterioren Cingulums und des medialen Temporallappens nach aktivem, aber nicht Schein-tACS wiederhergestellt wird.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amsterdam UMC, location VUmc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20212222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage dem jeweiligen Autor in Absprache mit dem Datenschutzbeauftragten zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit weitergegeben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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