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Immunogenität des inaktivierten EV71-Impfstoffs in Kombination mit Hepatitis-B- und Gruppe-A-Meningokokken-Impfstoff

8. Januar 2024 aktualisiert von: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Studie zur Immunogenität und Sicherheit des inaktivierten Enterovirus-Typ-71-Impfstoffs in Kombination mit rekombinantem Hepatitis-B- und Gruppe-A-Meningokokken-Impfstoff

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Immunogenität und Sicherheit des inaktivierten Enterovirus-Typ-71-Impfstoffs in Kombination mit einem rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff oder einem Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes Design, bei dem Säuglinge über 6 Monate als Teilnehmer aufgenommen werden und drei parallele Gruppen gebildet werden. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe ist die kombinierte Verabreichungsgruppe des inaktivierten Enterovirus-Typ-71-Impfstoffs (EV71-Impfstoff), des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs und des Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoffs. Die erste Dosis des inaktivierten EV71-Impfstoffs und des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs erfolgt als kombinierte Verabreichung am Tag 0, und die zweite Dosis des inaktivierten EV71-Impfstoffs und des Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoffs erfolgt als kombinierte Verabreichung am Tag 30. Die zweite Gruppe ist die Gruppe mit einmaliger Verabreichung des inaktivierten EV71-Impfstoffs, wobei zwei Dosen des inaktivierten EV71-Impfstoffs am Tag 0 bzw. am Tag 30 verabreicht werden. Die dritte Gruppe ist der rekombinante Hepatitis-B-Impfstoff und die Gruppe A zur Verabreichung des Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoffs. Der rekombinante Hepatitis-B-Impfstoff wird am Tag 0 verabreicht, und der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A wird am Tag 30 verabreicht. Jeder Teilnehmer wird 30 Minuten, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach jeder Impfung aktiv nachuntersucht und 4 bis 30 Tage lang gemeldet, um Nebenwirkungen/Ereignisse passiv zu erfassen. Alle Teilnehmer sammeln Serumproben vor der Verabreichung (Tag 0) und der zweiten Verabreichungsdosis (Tag 30), 30 Tage und 1 Jahr nach der vollständigen Verabreichung (Tag 60 und 1 Jahr). Die Serumproben der Teilnehmer werden 5 Jahre nach der Vollzeitverabreichung in der ersten und zweiten Gruppe entnommen. Die Immunogenität des inaktivierten EV71-Impfstoffs, des rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoffs und des Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoffs der Gruppe A von drei Teilnehmergruppen wird nachgewiesen und analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
510

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 6–7 Monaten ohne Impfung im letzten Monat und normaler Intelligenz.
  • Gesunde Personen, die von Forschern nach Erhebung der Krankengeschichte und körperlichen Untersuchung ermittelt wurden.
  • Die Empfänger sind in der Lage, die Anforderungen des Forschungsprotokolls zu erfüllen und sich einem Immunogenitätstest zu unterziehen.
  • Personen ohne Kontraindikationen.
  • Achseltemperatur ≤ 37 ℃.
  • Holen Sie die Einverständniserklärung des Vormunds des Empfängers ein und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer schweren Krankheit.
  • Personen, die gegen einen der Inhaltsstoffe des Forschungsimpfstoffs allergisch sind.
  • Personen mit neurologischen Symptomen oder Anzeichen in der Vorgeschichte.
  • Personen mit blutender Konstitution oder verlängerter Blutungszeit.
  • Personen, die in der Vergangenheit an Hand-Fuß-Mund-Krankheit, Hepatitis B und epidemischer zerebrospinaler Meningitis gelitten haben.
  • Personen, die innerhalb der letzten 4 Wochen andere Impfstoffe oder Immunglobulin-Injektionen oder Prüfpräparate erhalten haben.
  • Infizierte Personen, die innerhalb der letzten 7 Tage eine akute Erkrankung hatten oder eine systemische Antibiotika- oder antivirale Behandlung benötigen.
  • Personen, bei denen in den letzten 3 Tagen Fieber (Achseltemperatur ≥ 38 °C) aufgetreten ist.
  • Teilnahme an einem anderen Forscher.
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder Familienanamnese von Allergien, Krampfanfällen, Epilepsie, Enzephalopathie und psychischen Erkrankungen.
  • Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Gerinnungsstörungen, die Kontraindikationen für eine intramuskuläre Injektion darstellen können.
  • Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen.
  • Zu den bekannten oder vermuteten Begleiterkrankungen gehören: Atemwegserkrankungen, akute oder chronische Krankheitsaktivitätsphase, HIV-Infektion bei der Mutter oder dem Forschungssubjekt des Kindes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerer Bluthochdruck, Behandlungsdauer bei bösartigen Tumoren und Patienten mit Hauterkrankungen.
  • Patienten mit Endemieerkrankungen.
  • Diejenigen, die planen, ihren Wohnort vor Ende des Studiums zu verlassen.
  • Forscher glauben, dass jede Situation die Beobachtung und Bewertung beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinierte Impfgruppe
Die erste Dosis des inaktivierten EV71-Impfstoffs und die dritte Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs wurden gemeinsam am Tag 0 verabreicht, und die zweite Dosis des EV71-Impfstoffs und der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A wurden gemeinsam am Tag 30 verabreicht.
Biologisch: Enterovirus-Typ-71-Impfstoff, inaktiviert (humane diploide Zelle)
Wird für Personen im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren verwendet, die für das EV71-Virus anfällig sind. Jede Flasche (Flasche) enthält 0,5 ml neutralisierenden Antikörper mit einer Wirksamkeit von mindestens 3,0 EU für den inaktivierten Impfstoff gegen Darmerkrankungen vom Typ 71. Intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms. Das Impfprogramm besteht aus 2 Dosen im Abstand von einem Monat.
Biologisch: Rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff
Jede Impfstoffflasche (Röhrchen) enthält 0,5 ml, enthält 10 µg HBsAg und wird in den oberen Deltamuskel injiziert. Das Impfprogramm besteht aus drei Dosen, die jeweils nach 0, 1 und 6 Monaten verabreicht werden. Neugeborene erhalten die erste Dosis innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, wobei jedes Mal eine Impfdosis verabreicht wird.
Biologisch: Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A
Dieses Produkt wird durch Lyophilisieren des gereinigten Polysaccharid-Antigens hergestellt, das aus einer Flüssigkultur von Meningokokken der Gruppe A gewonnen wird. Die Impfung richtet sich an Kinder im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren und das Erstimmunisierungsalter beginnt im Alter von 6 Monaten. Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 bis 12 Monaten werden mit 2 Dosen zu je 30 Mikrogramm im Abstand von 3 Monaten geimpft. Injizieren Sie subkutan 0,5 ml in den lateralen Deltamuskel des Oberarms in einer Dosis von 30 μg Polysaccharid-Antigen (0,5 ml).
Aktiver Komparator: Einzelimmunisierungsgruppe
Erhalten Sie am 0. und 30. Tag jeweils zwei Dosen des inaktivierten EV71-Impfstoffs. Am 60. Tag wurde sowohl der Hepatitis-B-Impfstoff als auch der Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A verabreicht.
Biologisch: Enterovirus-Typ-71-Impfstoff, inaktiviert (humane diploide Zelle)
Wird für Personen im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren verwendet, die für das EV71-Virus anfällig sind. Jede Flasche (Flasche) enthält 0,5 ml neutralisierenden Antikörper mit einer Wirksamkeit von mindestens 3,0 EU für den inaktivierten Impfstoff gegen Darmerkrankungen vom Typ 71. Intramuskuläre Injektion in den Deltamuskel des Oberarms. Das Impfprogramm besteht aus 2 Dosen im Abstand von einem Monat.
Aktiver Komparator: Hepatitis-B- und Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Verabreichen Sie den Hepatitis-B-Impfstoff am Tag 0 und den Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A am Tag 30.
Biologisch: Rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff
Jede Impfstoffflasche (Röhrchen) enthält 0,5 ml, enthält 10 µg HBsAg und wird in den oberen Deltamuskel injiziert. Das Impfprogramm besteht aus drei Dosen, die jeweils nach 0, 1 und 6 Monaten verabreicht werden. Neugeborene erhalten die erste Dosis innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, wobei jedes Mal eine Impfdosis verabreicht wird.
Biologisch: Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A
Dieses Produkt wird durch Lyophilisieren des gereinigten Polysaccharid-Antigens hergestellt, das aus einer Flüssigkultur von Meningokokken der Gruppe A gewonnen wird. Die Impfung richtet sich an Kinder im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren und das Erstimmunisierungsalter beginnt im Alter von 6 Monaten. Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 bis 12 Monaten werden mit 2 Dosen zu je 30 Mikrogramm im Abstand von 3 Monaten geimpft. Injizieren Sie subkutan 0,5 ml in den lateralen Deltamuskel des Oberarms in einer Dosis von 30 μg Polysaccharid-Antigen (0,5 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunogenität des inaktivierten Enterovirus-Typ-71-Impfstoffs in Kombination mit Hepatitis-B- und Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr und 5 Jahre nach der vollständigen Impfung.
Um die Immunogenität nach inaktivem EV71-Impfstoff, Hepatitis-B-Impfstoff und Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff zu analysieren, wurden sie nach kombinierter Anwendung und Einzelimpfung verabreicht
1 Monat, 1 Jahr und 5 Jahre nach der vollständigen Impfung.
Sicherheit des Enterovirus-Typ-71-Impfstoffs in Kombination mit Hepatitis-B- und Gruppe-A-Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Zeitfenster: 30 Minuten, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden aktives Follow-up, mit passiver Berichterstattung für 4–30 Tage.
Vergleich der Nebenwirkungen des inaktivierten EV71-Impfstoffs, des Hepatitis-B-Impfstoffs und des Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoffs der Gruppe A nach kombinierter Anwendung und Einzelimpfung.
30 Minuten, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden aktives Follow-up, mit passiver Berichterstattung für 4–30 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JSEPI-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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