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Virtual-Reality-Exposition bei Angst vor öffentlichen Reden (VRanx)

16. Juli 2026 aktualisiert von: Jonas Eimontas, Vilnius University

Auf virtueller Realität basierende kognitive Verhaltenstherapie bei Angst vor öffentlichen Reden

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Exposition mithilfe von Virtual Reality (VR) bei Angst vor öffentlichem Reden bei jungen Erwachsenen in zwei Behandlungsarmen zu untersuchen: einer VR-Expositionstherapie in einer Sitzung mit einer 4-wöchigen Online-Übergangsintervention im Vergleich zu einer VR-Expositionstherapie in drei Sitzungen mit einer 4-wöchigen Online-Übergangsintervention. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Ein-Sitzungs-Therapie (OST) hinsichtlich der wirksamen Reduzierung der Angst vor öffentlichen Reden mit auf längerer Exposition basierenden Therapien vergleichbar ist. Darüber hinaus bietet VR im Vergleich zur Präsenz vor Ort viele Vorteile, nämlich die Möglichkeit, angstauslösende Reize zu erzeugen, ohne das Zimmer des Therapeuten verlassen zu müssen. Die OST-VR-Exposition wurde jedoch nicht direkt mit einer längeren VR-Exposition verglichen und auch nicht mit der Angst vor öffentlichen Reden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Litauen
    • Lithuania
      • Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
        • Vilnius University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 30 Jahren, die ihren ersten Hochschulabschluss absolvieren;
  • ein erhebliches Maß an Angst vor öffentlichen Reden erleben (60+ bei PSAS);
  • in der Lage sein, für die Dauer des Studiums einen Computer zu benutzen und Zugang zum Internet zu haben;
  • kann Litauisch verstehen, schreiben und sprechen;
  • Sie stehen für die Teilnahme an einer oder drei persönlichen Interventionssitzungen zur Verfügung und können sich im Anschluss an die Interventionssitzungen die Zeit nehmen, an einem vierwöchigen Online-Programm teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Anfällen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie;
  • andere schwerwiegende Erkrankungen, die sie von der Teilnahme am Programm abhalten würden;
  • hohes Maß an Depression (Bewertung im Patientengesundheitsfragebogen 9 von 15 und höher und Erwähnung von Suizidgedanken) oder anderen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen würden;
  • eine Tendenz zu extremen Seekrankheitsreaktionen oder eine Vorgeschichte negativer körperlicher Reaktionen auf Virtual-Reality-Erlebnisse oder Schwierigkeiten mit oder Mangel an stereoskopischem Sehen;
  • aktuelle Beteiligung an anderen psychologischen Interventionen wie psychologischer Beratung oder Psychotherapie;
  • Konsum psychoaktiver Drogen, sofern dieser nicht drei Monate lang stabil ist;
  • aktuelle Teilnahme an anderen Programmen zur Verringerung der Angst vor öffentlichen Reden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Eine Sitzungstherapie
Eine Sitzung mit Expositionstherapie, gefolgt von 4 Wochen Selbsthilfe über das Internet mit therapeutischer Unterstützung auf Anfrage
Verhalten: Exposition in virtueller Realität und textbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Angst vor öffentlichen Reden
Eine dreistündige Expositionstherapie in einer Sitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden
Experimental: Eine Sitzungstherapie – aufgeteilt in 3
Expositionstherapie in drei Sitzungen, gefolgt von vierwöchiger Selbsthilfe über das Internet mit therapeutischer Unterstützung auf Anfrage
Verhalten: Exposition in virtueller Realität und textbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Angst vor öffentlichen Reden
Eine dreistündige Expositionstherapie in einer Sitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Zeitfenster: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely". A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Igroup-Präsenzfragebogen (IPQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet. Die Maßnahme wird online selbst bewertet. Jeder der 14 Punkte wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet und die Punktzahl wird durch Summierung der Bewertungen für jeden Punkt berechnet.
Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Zeitfenster: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Zeitfenster: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely". Higher scores indicate higher fear. In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Belastungseinheiten (SUD)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Jede Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Zahl weist auf eine höhere Belastung hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Pre-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day". The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
Pre-treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vilnius University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Linkoeping University
Stockholm University
Thomas More University of Applied Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VRanx_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse werden Daten auf Teilnehmerebene ohne identifizierende Informationen, d. h. anonymisiert, in einem nationalen Datenarchiv MIDAS gespeichert und Forschern, die mit Forschungseinrichtungen verbunden sind, auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt. Statistische Analyseverfahren werden in den Unterlagen zu den Versuchsergebnissen klar definiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Versuchsergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar für Forscher, die mit Forschungseinrichtungen verbunden sind, auf begründete Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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