Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-eksponering for offentlig taleangst (VRanx)

16. juli 2026 oppdatert av: Jonas Eimontas, Vilnius University

Virtual Reality-basert kognitiv atferdsterapi for taleangst

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av eksponering ved bruk av virtuell virkelighet (VR) for offentlig taleangst hos unge voksne i to behandlingsarmer: en én-sesjons VR-eksponeringsterapi med en 4-ukers online overgangsintervensjon versus en tre-sesjons VR-eksponeringsterapi med en 4-ukers online overgangsintervensjon. Tidligere studier har vist at en-sesjonsterapi (OST) kan sammenlignes med langvarig eksponeringsbaserte terapier når det gjelder å effektivt redusere angst for offentlig tale. Dessuten gir VR mange fordeler sammenlignet med personlig eksponering, nemlig muligheten til å produsere angstfremkallende stimuli uten å måtte forlate terapeutens rom. Imidlertid har OST VR-eksponering ikke blitt direkte sammenlignet med langvarig VR-eksponering og ikke for angst for offentlig tale.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
37

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Litauen
    • Lithuania
      • Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
        • Vilnius University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-30 år og studerer sin første høyere grad;
  • opplever et betydelig nivå av angst for offentlig tale (60+ på PSAS);
  • kunne bruke en datamaskin og ha tilgang til internett i løpet av studiet;
  • i stand til å forstå, skrive og snakke på litauisk;
  • tilgjengelig for å delta i en eller tre personlige intervensjonsøkter og kan bruke tid på å delta i et 4-ukers nettprogram etter intervensjonsøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med anfall eller en historie med epilepsi;
  • andre betydelige medisinske tilstander som ville hindre dem fra å delta i programmet;
  • høye nivåer av depresjon (Pasient Health Questionnaire-9 rating på 15 og over og omtaler av selvmordstanker) eller andre betydelige psykiatriske tilstander som ville forstyrre deltakelse i programmet;
  • en tendens til å ha ekstreme sjøsykereaksjoner eller en historie med uønskede fysiske reaksjoner på virtuelle virkelighetsopplevelser eller problemer med eller mangel på stereoskopisk syn;
  • nåværende involvering i andre psykologiske intervensjoner som psykologisk rådgivning eller psykoterapi;
  • bruk av psykoaktive stoffer, med mindre stabil i tre måneder;
  • nåværende deltakelse i andre programmer som tar sikte på å redusere angst for offentlig tale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: En økt terapi
Én økt eksponeringsterapi etterfulgt av 4 uker med internettlevert selvhjelp med terapeutstøtte på forespørsel
Atferdsmessig: Eksponering i virtuell virkelighet og tekstbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for talerangst
En 3-timers eksponeringsterapi for én økt for offentlig taleangst
Eksperimentell: En økt terapi - delt inn i 3
Tre økter eksponeringsterapi etterfulgt av 4 uker med internett levert selvhjelp med terapeutstøtte på forespørsel
Atferdsmessig: Eksponering i virtuell virkelighet og tekstbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for talerangst
En 3-timers eksponeringsterapi for én økt for offentlig taleangst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely". A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart etter intervensjonen, 3 og 12 måneder etter behandling
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt. Mål er selvvurdert, online. Hvert av de 14 elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og poengsummen beregnes ved å summere vurderingene for hvert element.
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart etter intervensjonen, 3 og 12 måneder etter behandling
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely". Higher scores indicate higher fear. In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive nødenheter (SUD)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
Hvert tiltak vil bli vurdert på en skala fra 0 til 100. Høyere tall indikerer høyere nød.
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Pre-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day". The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
Pre-treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vilnius University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Linkoeping University
Stockholm University
Thomas More University of Applied Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VRanx_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av forsøksresultater vil data på deltakernivå uten identifiserende informasjon, dvs. anonymisert, lagres på et nasjonalt dataarkiv MIDAS og gjøres tilgjengelig for forskere tilknyttet forskningsinstitusjoner etter rimelig forespørsel. Statistiske analyseprosedyrer vil være klart definert i artikler om prøveresultater.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av prøveresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig for forskere tilknyttet forskningsinstitusjoner etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger