Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan virtual reality voor angst voor spreken in het openbaar (VRanx)

16 juli 2026 bijgewerkt door: Jonas Eimontas, Vilnius University

Op virtual reality gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor angst voor spreken in het openbaar

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van blootstelling met behulp van virtual reality (VR) voor spreekangst in het openbaar bij jonge volwassenen te onderzoeken in twee behandelarmen: een VR-blootstellingstherapie van één sessie met een online transitie-interventie van vier weken versus een VR-blootstellingstherapie van drie sessies. met een online transitie-interventie van 4 weken. Eerdere studies hebben aangetoond dat therapie van één sessie (OST) vergelijkbaar is met therapieën op basis van langdurige blootstelling in termen van het effectief verminderen van spreekangst in het openbaar. Bovendien biedt VR veel voordelen vergeleken met persoonlijke blootstelling, namelijk het vermogen om angstopwekkende stimuli te produceren zonder de kamer van de therapeut te hoeven verlaten. OST VR-blootstelling is echter niet direct vergeleken met langdurige VR-blootstelling en niet voor spreekangst in het openbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Litouwen
    • Lithuania
      • Vilnius, Lithuania, Litouwen, LT-01513
        • Vilnius University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 30 jaar oud en hun eerste tertiaire graad studerend;
  • een aanzienlijk niveau van spreekangst in het openbaar ervaren (60+ op PSAS);
  • in staat zijn een computer te gebruiken en toegang te hebben tot internet gedurende de duur van de studie;
  • Litouws kunnen begrijpen, schrijven en spreken;
  • beschikbaar om deel te nemen aan een of drie persoonlijke interventiesessies en kan de tijd besteden aan deelname aan een online programma van vier weken na de interventiesessies.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of een voorgeschiedenis van epilepsie;
  • andere ernstige medische aandoeningen waardoor zij niet aan het programma zouden kunnen deelnemen;
  • hoge niveaus van depressie (Patient Health Questionnaire-9-score van 15 en hoger en vermeldingen van zelfmoordgedachten) of andere significante psychiatrische aandoeningen die deelname aan het programma zouden belemmeren;
  • een neiging tot extreme zeeziektereacties of een voorgeschiedenis van nadelige fysieke reacties op virtual reality-ervaringen of problemen met of gebrek aan stereoscopisch zicht;
  • huidige betrokkenheid bij andere psychologische interventies zoals psychologische begeleiding of psychotherapie;
  • gebruik van psychoactieve drugs, tenzij stabiel gedurende drie maanden;
  • huidige deelname aan andere programma’s gericht op het verminderen van spreekangst in het openbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Eén sessie therapie
Eén sessie exposure-therapie, gevolgd door vier weken zelfhulp via internet, met on-demand ondersteuning van de therapeut
Gedragsmatig: Blootstelling in virtual reality en op tekst gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor spreekangst in het openbaar
Een exposure-therapie van 3 uur van één sessie voor spreekangst in het openbaar
Experimenteel: Eén sessietherapie - verdeeld in 3
Exposure-therapie van drie sessies, gevolgd door vier weken zelfhulp via internet, met on-demand ondersteuning van de therapeut
Gedragsmatig: Blootstelling in virtual reality en op tekst gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor spreekangst in het openbaar
Een exposure-therapie van 3 uur van één sessie voor spreekangst in het openbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely". A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Igroup-aanwezigheidsvragenlijst (IPQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling, direct na de interventie, 3 en 12 maanden na de behandeling
Er wordt gebruik gemaakt van een canonieke totaalscore. De meting wordt zelf beoordeeld, online. Elk van de 14 items wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal en de score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
Voorbehandeling, middenbehandeling, direct na de interventie, 3 en 12 maanden na de behandeling
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely". Higher scores indicate higher fear. In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eenheden van nood (SUD)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
Elke maatregel wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100. Een hoger getal duidt op meer nood.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-treatment
Canonical total score will be used. Measure is self-rated, online. PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day". The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
Pre-treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vilnius University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Linkoeping University
Stockholm University
Thomas More University of Applied Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VRanx_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van de onderzoeksresultaten worden gegevens op deelnemersniveau zonder identificerende informatie, dat wil zeggen geanonimiseerd, opgeslagen in een landelijk data-archief MIDAS en op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers verbonden aan onderzoeksinstellingen. Statistische analyseprocedures zullen duidelijk worden gedefinieerd in artikelen over de proefresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de publicatie van de proefresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijke aanvraag beschikbaar voor onderzoekers verbonden aan onderzoeksinstellingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen