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Vasopressin für die pragmatische Studie zum septischen Schock (VASSPR)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Ein lebensbedrohlicher niedriger Blutdruck aufgrund einer schweren Infektion wird als „septischer Schock“ bezeichnet. Der septische Schock wird mit Vasopressoren behandelt, Medikamenten, die den Blutdruck erhöhen. Manchmal reichen Vasopressoren der ersten Wahl nicht aus, was die Zugabe eines Vasopressors der zweiten Wahl namens Vasopressin erforderlich macht. Allerdings bleibt die Schwelle, ab der mit der Gabe von Vasopressin begonnen werden soll, unklar. In dieser pragmatischen, Cluster-randomisierten Cluster-Crossover-Studie werden zwei unterschiedliche Strategien zur Behandlung septischer Schocks evaluiert, die üblicherweise in der aktuellen Praxis eingesetzt werden. Dabei werden ein niedrigerer und ein höherer Schwellenwert für die Zugabe von Vasopressin zu Erstlinien-Vasopressoren verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3959

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Vereinigte Staaten, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Layton Hospital
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Vereinigte Staaten, 84060
        • Park City Hospital
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
      • Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84094
        • Alta View Hospital
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • St. George Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Einweisung in die Notaufnahme (ED) oder stationäre Pflegestation eines Studienkrankenhauses
  3. Verabreichung von Vasopressoren bei septischem Schock

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Strategie zur Behandlung des septischen Schocks mit einer niedrigeren Schwelle für die Vasopressin-Initiierung
Die empfohlene Strategie zur Behandlung des septischen Schocks umfasst die Einleitung einer festen Dosis IV-Vasopressin (1,8 Einheiten/Stunde) als Zweitlinien-Vasopressor, wenn die kombinierte Noradrenalin-äquivalente Dosis anderer Vasopressoren ≥ 0,1 Mikrogramm/Kilogramm/Minute (µg/kg/Minute) erreicht. Mindest). Die Verwendung der empfohlenen Behandlungsstrategie (durch Eingabe einer Anordnung zur schwellenwertbasierten Vasopressin-Einleitung) oder einer alternativen Behandlungsstrategie liegt im Ermessen des behandelnden klinischen Teams des Patienten.
Arzneimittel: Vasopressin
Intravenöse Vasopressin-Infusion zusätzlich zu Vasopressoren der ersten Wahl. Die empfohlene Vasopressin-Dosis beträgt 1,8 Einheiten/Stunde (entspricht 0,03 Einheiten/Minute) bei einer festen Rate.
Sonstiges: Empfehlung, eine niedrigere Initiationsschwelle für Vasopressin zu verwenden
Es wird empfohlen, eine intravenöse Vasopressin-Infusion einzuleiten, wenn die kombinierte Dosis anderer Vasopressoren ≥ 0,1 µg/kg/min Noradrenalin (oder ein Äquivalent) erreicht.
Aktiver Komparator: Strategie zur Behandlung des septischen Schocks mit einer höheren Schwelle für die Vasopressin-Initiierung
Die empfohlene Strategie zur Behandlung des septischen Schocks umfasst die Einleitung einer festen Dosis IV-Vasopressin (1,8 Einheiten/Stunde) als Zweitlinien-Vasopressor, wenn die kombinierte Noradrenalin-äquivalente Dosis anderer Vasopressoren ≥ 0,4 µg/kg/min erreicht. Die Verwendung der empfohlenen Behandlungsstrategie (durch Eingabe einer Anordnung zur schwellenwertbasierten Vasopressin-Einleitung) oder einer alternativen Behandlungsstrategie liegt im Ermessen des behandelnden klinischen Teams des Patienten.
Arzneimittel: Vasopressin
Intravenöse Vasopressin-Infusion zusätzlich zu Vasopressoren der ersten Wahl. Die empfohlene Vasopressin-Dosis beträgt 1,8 Einheiten/Stunde (entspricht 0,03 Einheiten/Minute) bei einer festen Rate.
Sonstiges: Empfehlung, eine höhere Initiationsschwelle für Vasopressin zu verwenden
Es wird empfohlen, eine intravenöse Vasopressin-Infusion einzuleiten, wenn die kombinierte Dosis anderer Vasopressoren ≥ 0,4 µg/kg/min Noradrenalin (oder ein Äquivalent) erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Tod am oder vor dem 28. Studientag
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage ohne Nierenersatztherapie bis zum 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage zwischen Tag 28 und dem Ende der letzten Nierenersatztherapie vor Tag 28. Bei einem Tod am oder vor dem 28. Tag wird der Wert -1 zugewiesen. Bei Patienten mit dialysepflichtigem Nierenversagen im Endstadium vor dem Index-Krankenhausaufenthalt liegen die potenziellen Werte für dieses ordinale Ergebnis bei 0 oder -1.
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Tod vor Entlassung aus dem Krankenhaus
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
90-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Tod am oder vor Studientag 90
90 Tage
Vasopressorfreie Tage bis zum 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage zwischen Tag 28 und dem Ende der letzten Phase der Vasopressortherapie vor Tag 28. Bei einem Tod am oder vor dem 28. Tag wird der Wert -1 zugewiesen.
28 Tage
Inzidenz neuer Nierenersatztherapien
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Neuer Empfang einer Nierenersatztherapie nach Beginn eines septischen Schocks. Patienten, die vor der Aufnahme eine Nierenersatztherapie erhalten, sind von diesem Ergebnis ausgeschlossen.
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Intensivstationsfreie Tage bis Tag 28
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage zwischen dem 28. Tag und dem Ende des letzten Zeitraums der Aufnahme auf die Intensivstation vor dem 28. Tag. Bei einem Tod am oder vor dem 28. Tag wird der Wert -1 zugewiesen.
28 Tage
Krankenhausfreie Tage bis zum 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage zwischen Tag 28 und dem Ende der letzten Krankenhauseinweisung vor Tag 28. Bei einem Tod am oder vor dem 28. Tag wird der Wert -1 zugewiesen.
28 Tage
Inzidenz eines akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte neu auftretende klinische Diagnose eines akuten Koronarsyndroms oder Myokardinfarkts
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz mesenterialer Ischämie
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte neu aufgetretene klinische Diagnose einer mesenterialen Ischämie
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz von Weichteilischämie
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte neu aufgetretene klinische Diagnose einer Extremitäten-, Nasen- oder Ohrischämie
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz einer Vasopressor-Extravasation
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte klinische Diagnose einer Vasopressor-Extravasation
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Inzidenz klinisch signifikanter Arrhythmien
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte klinische Diagnose einer klinisch signifikanten Arrhythmie (anhaltende ventrikuläre Tachykardie, reentry [supraventrikuläre] Tachykardie, atriale Arrhythmie mit schneller ventrikulärer Reaktion, die einen Eingriff erfordert, oder neu auftretendes Vorhofflimmern oder -flattern)
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Auftreten eines kardiogenen Schocks
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentierte klinische Diagnose eines kardiogenen Schocks
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Häufigkeit von Herzstillstand
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Dokumentiertes Auftreten eines Herzstillstands bei Verabreichung von Herzdruckmassagen oder Defibrillation
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Auftreten schwerer Hyponatriämie
Zeitfenster: Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Neu aufgetretene schwere Hyponatriämie (Serumnatrium <120 Milliäquivalente/Liter)
Vom Beginn des septischen Schocks bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 10 Tage
Maximales Laktat
Zeitfenster: 7 Tage
Maximaler Laktatwert (Millimol/Liter) von der Einschreibung bis zum 7. Studientag
7 Tage
Auftreten von abnormalem Troponin
Zeitfenster: 7 Tage
Serumtroponin über der oberen Normgrenze für den Test im Zeitraum von der Einschreibung bis zum 7. Studientag
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ithan Peltan, MD, MSc, Intermountain Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1052518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und die relevanten Vorschriften einzuhalten, sind die identifizierten Daten nicht verfügbar. Anfragen nach anonymisierten Daten von qualifizierten Forschern mit entsprechenden Genehmigungen des Ethikausschusses und relevanten Datennutzungsvereinbarungen werden vom Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org, bearbeitet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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