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Wirksamkeit der Behandlung mit Reißzweckennadeln bei verminderter Eierstockreserve

28. Januar 2024 aktualisiert von: Xiaomei Shao

Wirksamkeit der Behandlung mit Reißzweckennadeln bei verminderter Eierstockreserve: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine verminderte Eierstockreserve (DOR) gilt als eine wichtige Ursache für Unfruchtbarkeit. Akupunktur wird häufig zur Behandlung weiblicher Unfruchtbarkeit eingesetzt. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Reißnadel als neue spezielle Art der Akupunktur und langanhaltende Behandlungsmodalität bei der Behandlung von DOR zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine multizentrische, randomisierte, scheinkontrollierte Studie geben. 106 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Nadelakupunktur oder einer Scheinakupunktur zugeteilt. Alle Patente erreichen 12 Sitzungen mit Verum- oder Scheinbehandlungen in 20 Wochen (12 Wochen für die Behandlung und 8 Wochen für die Nachsorge). Patienten, Ergebnisbeurteiler und Statistiker werden von der Gruppenzuordnung ausgeschlossen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Reißzweckennadeln bei DOR zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt ≤ Alter < 40 Jahre alt, weiblich;

  • Klinische Diagnose einer verminderten Eierstockreserve: Erfüllen Sie beide Punkte in zwei Tests im Abstand von mindestens 4 Wochen (getestet zwischen dem 2. und 4. Tag des Menstruationszyklus):

    1. 10 IU/L < FSH < 20 IU/L,
    2. Anti-Müller-Hormon (AMH) < 1,1 ng/ml.
  • ohne Geisteskrankheit, bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • ohne weitere Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Geringe oder keine Reaktion auf exogene Gonadotropine oder angeborene Anomalien in der Entwicklung des Fortpflanzungstrakts;
  • Schwanger oder stillend;
  • Im Moment abnormale Körpertemperaturen;
  • Psychopath, Alkoholiker, Patient mit schwerer Depression, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und schweren Grunderkrankungen des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systems;
  • Derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder die Zusammenarbeit mit dem Studienprotokoll verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunktur mit Reißnägeln
53 Patienten in dieser Gruppe erreichen in 12 aufeinanderfolgenden Wochen 24 Behandlungssitzungen mit der Reißnadel. Die Behandlung wird von ausgebildeten Akupunkteuren durchgeführt.
Gerät: Reißzweckennadel
Um die Haut zu sterilisieren und Gefäße zu vermeiden, werden die Daumennadeln mit einem Pflaster direkt auf die Oberfläche der Akupunkturpunkte geklebt, 5 Minuten lang geknetet und gedrückt. Die Reißzweckennadel wird in die Haut eingebettet und bleibt 72 Stunden lang dort. Den Patienten wird beigebracht, sie drei- bis viermal am Tag zu drücken. Je nach Verträglichkeit dauert jedes Pressen 1 Minute mit einem Abstand von ca. 4 Stunden.
Sonstiges: Gynäkologische Grundbehandlung
Bei Bedarf wird den Patienten eine gynäkologische Gesundheitsversorgung angeboten.
Schein-Komparator: Scheinakupunkturgruppe
Bei 53 Patienten in dieser Gruppe wurde eine Schein-Daumenheftnadel verwendet, die sich im Aussehen nicht von der Verum-Daumenheftnadel unterscheidet, aber keine Nadel hat. 24 Behandlungssitzungen werden in 12 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt. Die Behandlung wird von ausgebildeten Akupunkteuren durchgeführt.
Sonstiges: Gynäkologische Grundbehandlung
Bei Bedarf wird den Patienten eine gynäkologische Gesundheitsversorgung angeboten.
Gerät: vorgetäuschte Reißzweckennadel
Um die Haut zu sterilisieren und Gefäße zu vermeiden, werden die Schein-Daumennadeln mit einem Pflaster direkt auf die Oberfläche der Akupunkturpunkte geklebt, 5 Minuten lang geknetet und gedrückt. Das Scheingerät wird in die Haut eingebettet und bleibt 72 Stunden lang dort. Den Patienten wird beigebracht, sie drei- bis viermal am Tag zu drücken. Je nach Verträglichkeit dauert jedes Pressen 1 Minute mit einem Abstand von ca. 4 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Serumspiegels des follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Der Anstieg des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum ist eines der Hauptsymptome einer verminderten Eierstockreserve. Der Normalwert von FSH liegt bei 1,37-9,9 U/L in der Follikelphase und je höher der FSH-Wert, desto schlechter ist die Eierstockfunktion. Patienten in dieser Studie werden gebeten, den Serum-FSH-Text zwischen Tag 2 und Tag 4 der Menstruationsperiode während der gesamten Beobachtung zu entnehmen. Patienten mit Amenorrhoe nehmen stattdessen alle 28 Tage als vermeintlichen Menstruationszyklus ein.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des 1. Anti-Müller-Hormon-Spiegels (AMH) im Serum
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
AMH ist ein weiterer empfohlener Index zur Messung der Eierstockfunktion. Im Vergleich zu FSH weist das Anti-Müller-Hormon weniger Schwankungen und eine höhere Genauigkeit auf. Der normale Wert des Serum-AMH liegt in der Follikelphase bei 2–6,8 ng/ml. Je niedriger der Wert, desto schlechter ist der Zustand.
Baseline, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Temperatur des sensibilisierten Akupunkturpunkts
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
„Akupunkturpunkt-Sensibilisierung“ deutet darauf hin, dass es in einem pathologischen Zustand zu spezifischen Veränderungen der biologischen Eigenschaften der Körperoberfläche oder der Akupunkturpunkte kommt. Mit der Krankheit verbundene Akupunkturpunkte können sich in einer Schmerz- und Hitzeempfindlichkeit äußern. Mithilfe der Infrarot-Thermografie (IRT) wird die Temperatur der DOR-bezogenen Akupunkturpunkte gemessen.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Schmerzgrenze des sensibilisierten Akupunkturpunkts
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Die Schmerzschwelle von DOR-bezogenen Akupunkturpunkten wird mit einem Druckschmerzschwellenmessgerät (PTG) getestet.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
der modifizierte Kupperman-Index (KI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Der modifizierte Kupperman-Index (KI) wird in der klinischen Praxis häufig zur weiblichen Selbsteinschätzung der Schwere von Wechseljahrsbeschwerden verwendet. Es bewertet 13 Elemente der Wechseljahrsbeschwerden auf einer Skala von 0 bis 3. Der endgültige KI-Wert ist die Summe der einzelnen Werte multipliziert mit dem jeweiligen Basiswert und reicht von 0 bis 63. Der endgültige KI-Wert von weniger als 6 bedeutet normal, zwischen 6 und 15 werden als leicht, 16 bis 30 als mittelschwer und über 30 als schwer eingestuft.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Entsprechend der Häufigkeit des Auftretens von Symptomen enthält das SAS 20 Items, die subjektive Angstgefühle widerspiegeln, und jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala von 1 bis 4 bewertet, darunter 15 positive und 5 negative Items. 1 bedeutet nie, 2 steht für manchmal, 3 steht für häufig, 4 steht für immer. Positive Elemente erhalten eine Bewertung von 1 bis 4, während negative Elemente eine Bewertung von 4 bis 1 haben. Sobald die Bewertung abgeschlossen ist, werden die Bewertungen für jedes der 20 Elemente als Bewertung X addiert. Bewertung X wird mit 1,25 multipliziert und dann auf gerundet nächste ganze Zahl, um eine standardisierte Punktzahl Y zu erhalten, die das Endergebnis von SAS ist. Gemäß den chinesischen normativen Ergebnissen liegt der Grenzwert des standardisierten SAS-Scores bei 50, wobei 50–59 leichte Angstzustände, 60–69 mäßige Angstzustände und 69 oder mehr schwere Angstzustände bedeuten.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Selbsteinschätzende Depressionsskala (SDS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Das Sicherheitsdatenblatt enthält außerdem 20 Punkte, die das subjektive Gefühl einer Depression widerspiegeln, mit 10 positiven und 10 negativen Bewertungen. 1 bedeutet nie, 2 steht für manchmal, 3 steht für häufig, 4 steht für immer. Positive Elemente erhalten eine Bewertung von 1 bis 4, während negative Elemente eine Bewertung von 4 bis 1 haben. Sobald die Bewertung abgeschlossen ist, werden die Bewertungen für jedes der 20 Elemente als Bewertung X addiert. Bewertung X wird mit 1,25 multipliziert und dann auf gerundet Die nächste ganze Zahl, um einen standardisierten Score Y zu erhalten, der das Endergebnis von SDS darstellt. Der Grenzwert des standardisierten SDS-Scores beträgt 53, wobei 53 bis 62 als leichte Depression gelten, 63 bis 72 als mittelschwere Depression und 72 oder mehr ist eine schwere Depression.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Psychologische Konstitution der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)
Die psychologische Konstitutionsskala der TCM wurde von Professor Wang Qi von der Universität für Chinesische Medizin Peking zusammengestellt und findet in der klinischen Praxis breite Anwendung. Die TCM-Konstitutionsskala besteht aus 9 Items und 66 kleinen Items und erfordert, dass Patienten die Skala entsprechend ihrer tatsächlichen Situation im letzten Jahr wahrheitsgetreu selbst ausfüllen. Neun psychologische Konstitutionen werden anhand der Konversionsbewertung bestimmt: milde Konstitution, Qi-Mangel-Konstitution, Qi-Depressions-Konstitution, Yin-Mangel-Konstitution, Yang-Mangel-Konstitution, Blutstau-Konstitution, spezielle Konstitution, Schleim-Feuchtigkeits-Konstitution und Feuchte-Hitze-Konstitution.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 20 (Woche 8 im Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiaomei Shao

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xiaomei Shao, Ph.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023ZX010-DOR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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