Auswirkungen musikalischer Intervention auf Schmerzen und Ängste des Patienten bei Eingriffen in der Praxis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Wesley Chapel, Florida, Vereinigte Staaten, 33544
- NeuSpine Institute
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Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33540
- NeuSpine Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Musikintervention
Für einen Patienten ist ein Eingriff in der Praxis geplant, beispielsweise eine Nervenblockade, eine epidurale Steroidinjektion usw. Dieser Gruppe wird die Musik nach Wahl während des Eingriffs in der Praxis zugeordnet.
Musik über externe Lautsprecher im Behandlungsraum.
Um die Kontrolle akuter Schmerzen und Angstzustände zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer zu Beginn ihres geplanten Eingriffs eine Standardbehandlung mit Analgetika.
Eine solche Behandlung umfasst die Injektion und topische Anwendung von Lidocain zur Einleitung einer Lokalanästhesie.
Es wird der Standard der Pflege angewendet.
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Ein solches Verfahren kann Steroidinjektionen im Iliosakralgelenk (SI), SI-Hochfrequenzablationen, Implantationen von peripheren Nervenstimulatoren, kaudale und laminare epidurale Steroidinjektionen, lumbale mediale Astblockaden, Radiofrequenzablationen des lumbalen medialen Asts und Rückenmarksimplantationen von Elektrostimulatoren umfassen.
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Sonstiges: Kontrolle
Für einen Patienten ist ein bürobasierter Eingriff wie eine Nervenblockade, eine epidurale Steroidinjektion usw. geplant.
Dieser Gruppe ist keine Musikintervention zugeordnet.
Während des Eingriffs war zu keinem Zeitpunkt Musik zu hören.
Um die Kontrolle akuter Schmerzen und Angstzustände zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer zu Beginn ihres geplanten Eingriffs eine Standardbehandlung mit Analgetika.
Eine solche Behandlung umfasst die Injektion und topische Anwendung von Lidocain zur Einleitung einer Lokalanästhesie.
Es wird der Standard der Pflege angewendet.
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Praxisnahes Vorgehen bei chronischen Schmerzen ohne Musik indiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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VAS-Score (Visuelle Analogskala).
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Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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STAI-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
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Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
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Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Pulsschlag
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Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Biochemischer Stressmarker
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Cortisolspiegel im Speichel
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Unmittelbar vor und nach einem Praxiseingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kamal Patel, MD, NeuSpine Institute, Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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