Zusammenhang zwischen koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Verbesserung der linksventrikulären systolischen Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion aufgrund nicht-ischämischer Ätiologie (HFrEF-CMD)
Die Rolle der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion bei der Verbesserung der linksventrikulären systolischen Funktion unter Verwendung des Registers zur Bewertung von Faktoren im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion aufgrund nicht-ischämischer Ätiologie (REFERENZ).
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ki Hong Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-Mail: cardiokh@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-Mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Der Proband muss mindestens 19 Jahre alt sein. b) Proband mit Symptomen oder Anzeichen von Herzinsuffizienz (NYHA ≥2 Dyspnoe) und reduzierter Ejektionsfraktion (LVEF ≤ 40 %). c) Proband, der klinisch eine Koronarangiographie benötigt. d) Proband, der freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen kann
Ausschlusskriterien:
- a) Person mit signifikanter Koronararterienstenose in der Koronarangiographie (Durchmesserstenose ≥ 90 % oder 50–90 % mit fraktionierter Flussreserve [FFR] ≤ 0,80) b) Person, für die eine Herzersatztherapie geplant ist (Herztransplantation oder linksventrikulär unterstütztes Gerät [LVAD ] Implantation) c) Herzinsuffizienz aufgrund restriktiver Kardiomyopathie, aktiver Myokarditis oder konstriktiver Perikarditis d) Erhebliche Herzklappenerkrankung, die einen chirurgischen Eingriff erfordert e) Patienten mit nichtkardialen Komorbiditäten und einer Lebenserwartung von <1 Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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HFrEF
Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ohne signifikante koronare Herzkrankheit (nicht-ischämische Kardiomyopathie)
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Gemessener CFR und IMR
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil von HFiEF* nach 12 Monaten
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
HFiEF wurde als LVEF > 40 % definiert, gemessen durch Echokardiographie nach 12 Monaten.1
|
1-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen CMD und linksventrikulärem enddiastolischem Druck
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und Delta-LVEF vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und E/e'
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und der systolischen Delta-LV-Dimension vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und der diastolischen Delta-LV-Dimension vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Korrelation zwischen CMD und später Gadolinium-Anreicherung, gemessen durch Herz-MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und Lungenarterienkeildruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und mittlerem Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und Pulmonalarterien-Pulsatilitätsindex (PAPi)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und Herzzeitvolumen/Herzindex
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen CMD und Delta-NT-proBNP vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Anteil der CMD nach Ätiologie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Sterberaten aller Ursachen
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Herztodesraten
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Wiederaufnahmeraten aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Rückübernahmeraten
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Implantationsraten von implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Raten der Herzersatztherapie (Herztransplantation oder LVAD)
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen der Lebensqualität bei Herzinsuffizienz (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire [KCCQ])
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
|
Gesamte medizinische Kosten
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
|
1-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HFrEF-CMD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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