Związek między dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego a poprawą funkcji skurczowej lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową o etiologii innej niż niedokrwienna (HFrEF-CMD)
Rola dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego w poprawie funkcji skurczowej lewej komory przy użyciu rejestru do oceny czynników związanych z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową spowodowaną etiologią inną niż niedokrwienna (ODNIESIENIE).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ki Hong Choi, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-3419
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Uczestnik musi mieć ukończone 19 lat. b) Osoba z objawami lub oznakami HF (duszność NYHA ≥2) i obniżoną frakcją wyrzutową (LVEF ≤ 40%) c) Osoba, która klinicznie wymaga koronarografii d) Osoba, która może dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- a) Osoba ze znacznym zwężeniem tętnicy wieńcowej w badaniu koronarograficznym (zwężenie średnicy ≥90% lub 50-90% z frakcyjną rezerwą przepływu [FFR] ≤0,80) b) Osoba zakwalifikowana do terapii kardiozastępczej (przeszczep serca lub urządzenie wspomagane lewą komorą [LVAD) ] implantacja) c) HF spowodowana kardiomiopatią restrykcyjną, aktywnym zapaleniem mięśnia sercowego lub zaciskającym zapaleniem osierdzia d) Istotna wada zastawkowa serca wymagająca operacji e) Pacjenci z chorobami współistniejącymi niekardiologicznymi, o przewidywanej długości życia < 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFrEF
Pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) bez istotnej choroby wieńcowej (kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem)
|
Zmierzone CFR i IMR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział HFiEF* po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
HFiEF zdefiniowano jako LVEF >40% mierzone echokardiograficznie po 12 miesiącach.1
|
Obserwacja 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między CMD a ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD i delta LVEF od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD i E/e”
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a wymiarem skurczowym lewej komory delta od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a wymiarem rozkurczowym delta LV od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Korelacja między CMD a późnym wzmocnieniem gadolinu mierzona za pomocą MRI serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a ciśnieniem zaklinowania w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a wskaźnikiem pulsacji tętnicy płucnej (PAPi)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja między CMD a rzutem serca/wskaźnikiem sercowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelacja pomiędzy CMD i delta NT-proBNP od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Odsetek CMD według etiologii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wskaźniki zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Wskaźniki zgonów sercowych
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Wskaźniki readmisji z powodu HF
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Stawki readmisji
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Częstość implantacji wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Wskaźniki terapii zastępczej serca (przeszczep serca lub LVAD)
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Zmiany jakości życia w przypadku HF (kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City [KCCQ])
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
|
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: Obserwacja 1 rok
|
Obserwacja 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFrEF-CMD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .