Relazione tra disfunzione microvascolare coronarica e miglioramento della funzione sistolica ventricolare sinistra in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta causata da eziologia non ischemica (HFrEF-CMD)
Il ruolo della disfunzione microvascolare coronarica nel miglioramento della funzione sistolica ventricolare sinistra utilizzando il registro per la valutazione dei fattori associati all'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta causata da eziologia non ischemica (RIFERIMENTO).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ki Hong Choi, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3419
- Email: cardiokh@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Ki Hong Choi, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3419
- Email: cardiokh@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Il soggetto deve avere almeno 19 anni. b) Soggetto con sintomi o segni di scompenso cardiaco (dispnea NYHA ≥ 2) e frazione di eiezione ridotta (LVEF ≤ 40%) c) Soggetto che necessita clinicamente di angiografia coronarica d) Soggetto che può firmare volontariamente il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- a) Soggetto con stenosi coronarica significativa all'angiografia coronarica (stenosi del diametro ≥ 90% o 50-90% con riserva di flusso frazionario [FFR] ≤ 0,80) b) Soggetto in attesa di terapia sostitutiva cardiaca (trapianto di cuore o dispositivo di assistenza ventricolare sinistra [LVAD ] impianto) c) SC dovuto a cardiomiopatia restrittiva, miocardite attiva o pericardite costrittiva d) Cardiopatia valvolare significativa che richiede un intervento chirurgico e) Soggetti con comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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HFrEF
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) senza malattia coronarica significativa (cardiomiopatia non ischemica)
|
CFR e IMR misurati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di HFiEF* a 12 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
L'HFiEF è stata definita come LVEF >40% misurata mediante ecocardiografia a 12 mesi.1
|
Follow-up a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra CMD e pressione telediastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e delta LVEF dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD ed E/e'
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e dimensione sistolica delta del ventricolo sinistro dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e dimensione diastolica delta del ventricolo sinistro dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e potenziamento tardivo del gadolinio misurato mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e pressione di incuneamento dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e pressione media dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e indice di pulsatilità dell'arteria polmonare (PAPi)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e gittata cardiaca/indice cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Correlazione tra CMD e delta NT-proBNP dal basale al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Proporzione di CMD in base all'eziologia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tassi di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Tassi di morte cardiaca
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Tassi di riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Tassi di impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Tassi di terapia sostitutiva cardiaca (trapianto di cuore o LVAD)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Cambiamenti della qualità della vita per lo scompenso cardiaco (Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City [KCCQ])
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Costo medico totale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Follow-up a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFrEF-CMD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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