Sprach- und Stimmergebnisse nach HD-tDCS über dem linken SMA
Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen einer hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation über den linken ergänzenden motorischen Bereich auf Stimm- und Sprachfunktionen bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Karim Johari
- Telefonnummer: 225-578-3934
- E-Mail: karimjohari@lsu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Englische Muttersprachler
- Ausreichendes altersbedingtes Hören und Sehen, um die beschriebenen Aufgaben auszuführen
- Kann seine eigene schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien :
- Neurologische Störungen neben der Parkinson-Krankheit
- Frühere Gehirnoperationen einschließlich Tiefenhirnstimulation
- Klinische Diagnose einer Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
Hochauflösende anodische transkranielle Gleichstromstimulation (2 Milliampere [mA]) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (eine Sitzung pro Tag für jeweils 20 Minuten).
Der elektrische Strom wird über den linken Zusatzmotorbereich verabreicht.
Die Stimulation erfolgt maximal 20 Minuten lang mit einer Intensität von 2 Milliampere (mA).
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HD-Elektroden (Durchmesser 1,2 cm) werden mithilfe einer HD-tDCS-Kappe (Soterix Medical Inc.) am Schädel der Teilnehmer angebracht.
New York) und basiert auf 5–10 internationalen Montagen.
Aktive Stimulationen werden von einem 9 MxN Soterix HD-tES-Gerät für 20 Minuten (2 mA) pro Tag über 5 Tage hinweg abgegeben.
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Experimental: Schein-High-Definition-Transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
Hochauflösende transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (2 Milliampere [mA]) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (eine Sitzung pro Tag für jeweils 20 Minuten).
Der elektrische Strom wird über den linken Zusatzmotorbereich verabreicht.
Der Strom wird in den ersten 30 Sekunden erhöht, danach sinkt die Intensität auf 0 Milliampere (mA).
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HD-Elektroden (Durchmesser 1,2 cm) werden mithilfe einer HD-tDCS-Kappe (Soterix Medical Inc.) am Schädel der Teilnehmer angebracht.
New York) und basiert auf 5–10 internationalen Montagen.
Scheinstimulationen werden von einem 9 MxN Soterix HD-tES-Gerät abgegeben.
Im Schein-tDCS-Zustand ist der Strom nur 30 Sekunden lang aktiv, bevor er wieder auf 0 Milliampere (mA) abgesenkt wird, obwohl die Elektroden noch 20 Minuten lang getragen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen der Stimmlautstärke
Zeitfenster: Akustische Messungen im Zusammenhang mit der Stimmlautstärke werden zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Akustische Messungen der Stimmlautstärke, einschließlich Stimmintensität (dB), Schimmer (Störung der Stimmintensität von Zyklus zu Zyklus) und geglättete Cepstral-Peak-Prominenz werden für jeden Teilnehmer berechnet.
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Akustische Messungen im Zusammenhang mit der Stimmlautstärke werden zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Grundfrequenzmaße
Zeitfenster: Grundfrequenz (F0), Jitter (Voice-to-Cycle-F0-Störung) und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen werden für jeden Teilnehmer berechnet.
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Änderungen der Genauigkeitsrate (Prozentsatz der korrekten Wiederholungen) von Nichtwortwiederholungen
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Grundfrequenz (F0), Jitter (Voice-to-Cycle-F0-Störung) und das Verhältnis von Harmonischen zu Rauschen werden für jeden Teilnehmer berechnet.
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Genauigkeit der Silbenwiederholung
Zeitfenster: Die Genauigkeit der Silbenwiederholung wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der Silben berechnet, die während der Silbenwiederholungsaufgabe korrekt erzeugt wurden.
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Die Genauigkeit der Silbenwiederholung wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Sprechgeschwindigkeit wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Die Sprechgeschwindigkeit (Anzahl der Silben pro Sekunde) wird während einer Silbenwiederholungsaufgabe für jeden Teilnehmer berechnet.
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Die Sprechgeschwindigkeit wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Stabilität der Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Stabilität der Sprechgeschwindigkeit wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Für jeden Teilnehmer wird die Variabilität der Sprechgeschwindigkeit über die Versuche hinweg für jede Silbenlänge (1, 2 und 3) berechnet.
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Die Stabilität der Sprechgeschwindigkeit wird zu Studienbeginn unmittelbar nach der letzten Stimulationssitzung, eine Woche und einen Monat nach der letzten Stimulationssitzung gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBAM-21-1019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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