Risultati del parlato e della voce in seguito all'HD-tDCS sulla SMA sinistra
Effetti immediati e a breve termine della stimolazione transcranica con corrente continua ad alta definizione sull'area motoria supplementare sinistra sulle funzioni della voce e del linguaggio nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karim Johari
- Numero di telefono: 225-578-3934
- Email: karimjohari@lsu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- Madrelingua inglese
- Udito e vista adeguati rispetto all'età per eseguire i compiti delineati
- In grado di fornire il proprio consenso scritto
Criteri di esclusione :
- Disturbi neurologici oltre al morbo di Parkinson
- Precedente intervento chirurgico al cervello inclusa la stimolazione cerebrale profonda
- Diagnosi clinica di demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione transcranica attiva a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS)
Stimolazione anodica transcranica in corrente continua ad alta definizione (2 milliampere [mA]) per 5 giorni consecutivi (una sessione al giorno da 20 minuti ciascuna).
La corrente elettrica verrà somministrata sull'area motoria supplementare sinistra.
La stimolazione verrà erogata ad un'intensità di 2 milliampere (mA) per un massimo di 20 minuti.
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Gli elettrodi HD (diametro di 1,2 cm) verranno posizionati sul cranio dei partecipanti utilizzando un cappuccio HD-tDCS (Soterix Medical Inc.
New York) e basato su un montaggio internazionale 5-10.
Le stimolazioni attive verranno erogate da un dispositivo Soterix HD-tES da 9 MxN per 20 minuti (2 mA) al giorno per 5 giorni.
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Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua simulata ad alta definizione (HD-tDCS)
Stimolazione transcranica simulata a corrente continua ad alta definizione (2 milliampere [mA]) per 5 giorni consecutivi (una sessione al giorno da 20 minuti ciascuna).
La corrente elettrica verrà somministrata sull'area motoria supplementare sinistra.
La corrente verrà aumentata per i primi 30 secondi, dopodiché l'intensità scenderà a 0 milliampere (mA).
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Gli elettrodi HD (diametro di 1,2 cm) verranno posizionati sul cranio dei partecipanti utilizzando un cappuccio HD-tDCS (Soterix Medical Inc.
New York) e basato su un montaggio internazionale 5-10.
Le stimolazioni fittizie saranno erogate da un dispositivo Soterix HD-tES da 9 MxN.
Nella condizione fittizia tDCS, la corrente rimane attiva solo per 30 secondi prima di scendere nuovamente a 0 milliampere (mA), sebbene gli elettrodi siano ancora indossati per 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure dell'intensità della voce
Lasso di tempo: Le misure acustiche relative al volume della voce saranno misurate al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Per ciascun partecipante verranno calcolate le misure acustiche dell'intensità della voce, inclusa l'intensità della voce (dB), il luccichio (perturbazione dell'intensità della voce da ciclo a ciclo) e la prominenza del picco cepstrale attenuato.
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Le misure acustiche relative al volume della voce saranno misurate al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Misure di frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante verranno calcolati la frequenza fondamentale (F0), il jitter (perturbazione F0 della voce da ciclo a ciclo) e il rapporto armonica/rumore.
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Cambiamenti nel tasso di accuratezza (percentuale di ripetizioni corrette) della ripetizione di non parole
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Per ciascun partecipante verranno calcolati la frequenza fondamentale (F0), il jitter (perturbazione F0 della voce da ciclo a ciclo) e il rapporto armonica/rumore.
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Precisione della ripetizione delle sillabe
Lasso di tempo: Il tasso di precisione per la ripetizione delle sillabe sarà misurato al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Per ciascun partecipante verrà calcolato il numero di sillabe prodotte correttamente durante l'attività di ripetizione delle sillabe.
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Il tasso di precisione per la ripetizione delle sillabe sarà misurato al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Tasso di parola
Lasso di tempo: La velocità del linguaggio sarà misurata al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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La velocità del parlato (numero di sillabe al secondo) verrà calcolata durante un compito di ripetizione di sillabe per ciascun partecipante.
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La velocità del linguaggio sarà misurata al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Stabilità della velocità del parlato
Lasso di tempo: La stabilità della frequenza vocale sarà misurata al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Verrà calcolata la variabilità nella velocità del parlato tra le prove per ciascuna lunghezza di sillaba (1, 2 e 3) per ciascun partecipante.
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La stabilità della frequenza vocale sarà misurata al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di stimolazione, una settimana e un mese dopo l'ultima sessione di stimolazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBAM-21-1019
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