Psychoedukation, Entspannung, Problemlösung, Aktivierung, kognitive Bewältigungstherapie für Jugendliche und Jugendliche in der HIV-Betreuung (PROACT)
Integration einer transdiagnostischen psychologischen Intervention in die Betreuung von Jugendlichen und Jugendlichen mit HIV in Kenia
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dalton Wamalwa, MPH
- Telefonnummer: +254721239493
- E-Mail: dalton@africaonline.co.ke
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cyrus Mugo, PhD
- Telefonnummer: +254721599626
- E-Mail: cyrusmugodr@gmail.com
Studienorte
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Nairobi, Kenia, 00202
- University of Nairobi
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Kontakt:
- Dalton Wamalwa, MPH
- Telefonnummer: +254721239493
- E-Mail: dalton@africaonline.co.ke
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Kontakt:
- Cyrus Mugo, PhD
- Telefonnummer: +254721599626
- E-Mail: cyrusmugodr@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende oder Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren, die eine HIV-Klinik an einem ausgewählten Ort mit mindestens leichter psychischer Belastung aufsuchen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen und in der Lage sind, ihre Zustimmung zum Erhalt der Intervention zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein Studienverfahren ein erhöhtes Risiko für sie bedeuten würde oder wenn die Einhaltung der Studienverfahren nicht möglich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PROACT-Gruppe
Teilnehmer an Interventionskliniken mit mindestens leichter psychischer Belastung (mit depressiven, Angst- oder Traumasymptomen) erhalten eine kurze, modulare, transdiagnostische psychologische Intervention (PROACT), die von nicht spezialisierten Gesundheitsdienstleistern in der HIV-Klinik durchgeführt wird.
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Hierbei handelt es sich um eine kurze transdiagnostische psychologische Intervention, die auf der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) basiert und für die Bereitstellung durch nichtspezialisierte Anbieter bei Jugendlichen und Jugendlichen mit psychischen Belastungen konzipiert ist
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in Kontrollkliniken mit mindestens leichter psychischer Belastung (mit depressiven, Angst- oder Traumasymptomen) werden in die Studie aufgenommen und erhalten die in der HIV-Klinik verfügbaren Standardbehandlungen.
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Jede Intervention, einschließlich Beratung, die als Routineintervention in der als Kontrollklinik ausgewählten HIV-Klinik durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Symptome gemessen anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere depressive Symptome hin
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6 Monate und 12 Monate
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Angst
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Symptome gemessen anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin
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6 Monate und 12 Monate
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Traumasymptome bei AYHIV <18 Jahren
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Mit dem Trauma-Screen für Kinder und Jugendliche gemessene Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 60. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Trauma-Belastungssymptome hin
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6 Monate und 12 Monate
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Traumasymptome bei AYHIV ≥18 Jahren
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Symptome gemessen anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für die 5. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
Die Werte reichen von 0 bis 80. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Trauma-Belastungssymptome hin
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6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Virusunterdrückung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Die HIV-Viruslast wird anhand abstrakter Klinikunterlagen gemessen und als Viruslast von <200 Kopien/ml definiert
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6 Monate und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichen
Zeitfenster: Frühzeitige Umsetzung (3 Monate) und späte Umsetzung (12 Monate)
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Anteil der AYHIV in Interventionskliniken im Vergleich zu Kontrollkliniken, die routinemäßig mit dem PHQ-2/PHQ-9-Tool untersucht werden, an der Gesamtzahl der AYHIV, die untersucht werden sollten; und Anteil von AYHIV in Interventionskliniken mit psychischen Belastungen, die an der psychologischen Intervention teilnehmen
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Frühzeitige Umsetzung (3 Monate) und späte Umsetzung (12 Monate)
|
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Umsetzungstreue
Zeitfenster: Frühzeitige Umsetzung (3 Monate) und späte Umsetzung (12 Monate)
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Anteil der Interventionskliniken, die PROACT mit hoher Genauigkeit umsetzen.
Bewertet anhand einer standardisierten Checkliste und eines Selbstberichts
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Frühzeitige Umsetzung (3 Monate) und späte Umsetzung (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH133261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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