Ein interventionsbasierter Ansatz zur Stärkung der psychischen Gesundheit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern
Ein interventionsbasierter Ansatz zur Stärkung der Lebenskompetenzen und der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Selin Söyünmez
- Telefonnummer: +905319762180
- E-Mail: selinsoyunmez@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yağmur Sezer Efe
- E-Mail: ysezerefe@gmail.com
Studienorte
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38000
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Kinder:
- Im Alter zwischen 8 und 12 Jahren,
- Der FEV 1-Wert, der als Akzeptanzkriterium im Endstadium bei Mukoviszidose gilt, liegt über 40 %,
- Keine körperliche oder geistige Behinderung haben,
- Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
- Keine Zusatzdiagnose wie Typ-1-Diabetes oder Phenylketonurie vorliegt,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Einschlusskriterien für Mütter:
- Wenn bei einem Kind im Alter zwischen 8 und 12 Jahren CF diagnostiziert wurde,
- Keine körperliche oder geistige Behinderung haben,
- Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Bei mechanischer Beatmung,
- Ich befinde mich in der Vorbereitungsphase für eine Lungentransplantation
- Nicht vollständige Teilnahme am Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern.
Ausschlusskriterien für Mütter:
- Fehlende Internetverbindung zu Hause,
- Nicht vollständige Teilnahme am Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kinderinterventionsgruppe
Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern.
Das Programm wird 10 Wochen lang durchgeführt, mit insgesamt 10 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche (jede Sitzung besteht aus 2 Sitzungen).
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Der Inhalt des Interventionsprogramms zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern umfasst das von Akar (2018) entwickelte Programm zur psychischen Belastbarkeit für Kinder und Jugendliche, Lachyoga, Meditation, Atemübungen und therapeutische Geschichtensitzungen.
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Experimental: Interventionsgruppe für Mütter
Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern.
Das Programm wird 10 Wochen lang durchgeführt, mit insgesamt 10 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche (jede Sitzung besteht aus 2 Sitzungen).
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Der Inhalt des Interventionsprogramms zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern umfasst das von Akar (2018) entwickelte Programm zur psychischen Belastbarkeit für Kinder und Jugendliche, Lachyoga, Meditation, Atemübungen und therapeutische Geschichtensitzungen.
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Kein Eingriff: Von Kindern kontrollierte Gruppe
Kein Eingriff.
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Kein Eingriff: Von Müttern kontrollierte Gruppe
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das überarbeitete Fragebogenformular für Kinder zu Mukoviszidose
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Die Skala, die die Lebensqualität aufgrund der Auswirkungen des Mukoviszidose-spezifischen Gesundheitszustands bewertet, ist ein 4-Punkte-Likert-Typ.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Skala zur psychologischen Belastbarkeit, Einstellung und Fähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Die Werte auf der Skala reichen von 34 bis 136, und je höher der Wert, desto höher ist auch die psychische Belastbarkeit der Kinder.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Kurze Skala zur psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Auf dieser Skala können mindestens 6 und höchstens 30 Punkte erreicht werden, um die psychische Belastbarkeit von Müttern zu ermitteln. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastbarkeit hin.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Inventar der funktionellen Behinderung des Kindes
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Es handelt sich um ein Selbstberichtstool für Kinder, das die Auswirkungen der Krankheit auf die körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit in alltäglichen sozialen Rollen und täglichen Aktivitäten zu Hause und in der Schule bewertet.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 60.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Behinderung.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Das überarbeitete Elternfragebogenformular für Mukoviszidose
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Die CFQ-R-Parent-Version ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 44 Elementen besteht, die in 11 Bereiche gruppiert sind und die körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, Vitalität, schulische Leistung, Essstörungen, Gewicht, Körperbild, Behandlungsbelastung, Gesundheitswahrnehmung sowie Atmung und Verdauung bewerten Symptome.
Eine höhere Punktzahl in der CFQ-R-Parent-Version weist auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Skala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Es wird verwendet, um das Depressions-, Angst- und Stressniveau der Mütter zu bestimmen.
Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 3 Unterskalen (Depression, Angst und Stress) und 21 Fragen.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
Ein hoher Wert auf der Unterdimension der Skala zeigt an, dass das Niveau dieser Unterdimension hoch ist.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Posttraumatische Wachstumsskala
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Mit zunehmender Punktzahl dieser Skala, die zur Bestimmung des posttraumatischen Wachstumsniveaus von Müttern verwendet wird, steigt auch das posttraumatische Wachstumsniveau. Die Skala ist eine 6-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 5 Unterpunkten -Abmessungen und insgesamt 21 Artikel.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 105.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch das Ausmaß des posttraumatischen Wachstums zu.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
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Der Atemfunktionstest
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention.
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Kinder werden in dem Zentrum, in dem die Forschung durchgeführt wird, einen Atemfunktionstest durchführen lassen.
Infolge des Restes werden die FEV1- und FVC -Werte der Kinder untersucht.
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Die Messung beginnt zwei Wochen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Hauptermittler: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Mukoviszidose
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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