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Ein interventionsbasierter Ansatz zur Stärkung der psychischen Gesundheit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern

16. April 2024 aktualisiert von: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ein interventionsbasierter Ansatz zur Stärkung der Lebenskompetenzen und der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern

Mukoviszidose (CF) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung der exokrinen Drüsen, die häufig im Kindesalter diagnostiziert wird und deren Inzidenz tendenziell zunimmt und die körperliche und geistige Gesundheit beeinträchtigt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des auf Stärkung basierenden Interventionsprogramms zu bewerten die psychologische Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern, vorbereitet für Kinder mit Mukoviszidose (8–12 Jahre alt) und ihre Mütter. In der ersten Phase werden die Mukoviszidose-Erfahrungen von Kindern mit Mukoviszidose und wie sie diese Erfahrungen wahrnehmen, behandelt mit visueller Phänomenologie untersucht, und die Mukoviszidose-Erfahrungen und -Wahrnehmungen ihrer Mütter werden mit phänomenologischer Untersuchung untersucht. In diesem Zusammenhang werden 10 Kinder gebeten, Bilder zu zeichnen und ihre Bilder werden analysiert. Es werden ausführliche Einzelinterviews mit den Müttern geführt. In der 2. Stufe wird die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit für Kinder mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihre Mütter anhand eines randomisierten, kontrollierten Vortest-Nachtests ermittelt experimentelles Design. In der Literaturrecherche wurde eine Gpower-Analyse durchgeführt (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88), basierend auf den Ergebnissen von Studien, die mit Kindern mit CF-Diagnose und ihren Eltern durchgeführt wurden, ähnlich dieser Studie, und 15 Proben wurden für jede Gruppe verwendet. Es ist geplant, Leute zu rekrutieren. Angesichts der Möglichkeit eines Datenverlusts in der Studie wurde es immer als angemessen erachtet, 22 Personen in die Gruppe einzubeziehen. Es war geplant, insgesamt 88 Kinder mit CF und ihre Mütter zu befragen, 44 in der Interventionsgruppe und 44 in der Kontrollgruppe. In der 3. Phase, nach dem Experiment, werden die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Interventionsprogramm durch Interviews und qualitative Forschungsmethoden untersucht. Daher werden vor und nach dem Experiment qualitative Interviews durchgeführt. Mithilfe dieser Tools werden Daten erfasst: Kinder; Formular zur Beschreibung der Merkmale von Kind und Mutter, halbstrukturiertes Interviewformular, Atemfunktionstest, neu organisierter Mukoviszidose-Fragebogen, Skala für Einstellung und Fähigkeiten zur psychologischen Belastbarkeit und Inventar der funktionellen Behinderung; Mütter; Der überarbeitete Fragebogen zu zystischer Fibrose, die Skala für Depression, Angst und Stress, die Skala für posttraumatisches Wachstum und die kurze Skala für psychologische Belastbarkeit. Die Messungen werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, im 1. und 3. Monat durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zystische Fibrose (CF) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung der exokrinen Drüsen, die häufig im Kindesalter diagnostiziert wird und deren Inzidenz tendenziell zunimmt. CF betrifft viele Systeme, insbesondere das Atmungs- und Magen-Darm-System, und ist mit ihrem fortschreitenden Verlauf lebensbedrohlich. Zusätzlich zu den Komplikationen, die durch die Erkrankung vieler Systeme entstehen, bringen die begrenzte Lebenserwartung und die schlechte Prognose auch psychische und soziale Probleme für Kinder und ihre Familien mit sich. Insbesondere wenn es sich um eine genetisch vererbte Krankheit handelt, kann es dazu führen, dass sich die Eltern selbst die Schuld geben und psychische Probleme bekommen. Es heißt, dass ihre psychische Belastbarkeit gestärkt werden sollte und Gesundheitsfachkräfte die Familien dazu ermutigen sollten, dies zu tun, um es Kindern mit CF und ihren Familien zu erleichtern, mit den durch die Krankheit verursachten negativen Auswirkungen umzugehen. Neben der Steigerung der psychischen Belastbarkeit sind Yoga, Meditation und Lachyoga weitere Methoden, die zur Reduzierung psychischer Probleme beitragen. Lachyoga ist eine Reihe von Übungen, die unentgeltliches Lachen mit Yoga-Atemtechniken sowie Dehn- und Entspannungstechniken, Lachen und Atemübungen kombinieren. Es wird berichtet, dass Lachyoga die Atmung im Körper physiologisch steigert, die Muskeln entspannt, die geistige Funktion durch Reduzierung des Stresshormonspiegels stärkt, Burnout, Depressionen und Angstzustände reduziert, sich positiv auf die Lebensqualität auswirkt und das psychische Wohlbefinden steigert. In diesem Zusammenhang wurde ein Interventionsprogramm für CF-kranke Kinder und ihre Mütter erstellt, das psychologisches Resilienztraining, Lachyoga, konzentrierte Atemübungen und Meditation umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38000
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yağmur Sezer Efe, PhD
        • Hauptermittler:
          • Selin Söyünmez, PhD Student
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Köse, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Im Alter zwischen 8 und 12 Jahren,
  • Der FEV 1-Wert, der als Akzeptanzkriterium im Endstadium bei Mukoviszidose gilt, liegt über 40 %,
  • Keine körperliche oder geistige Behinderung haben,
  • Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
  • Keine Zusatzdiagnose wie Typ-1-Diabetes oder Phenylketonurie vorliegt,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Wenn bei einem Kind im Alter zwischen 8 und 12 Jahren CF diagnostiziert wurde,
  • Keine körperliche oder geistige Behinderung haben,
  • Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Bei mechanischer Beatmung,
  • Ich befinde mich in der Vorbereitungsphase für eine Lungentransplantation
  • Nicht vollständige Teilnahme am Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern.

Ausschlusskriterien für Mütter:

  • Fehlende Internetverbindung zu Hause,
  • Nicht vollständige Teilnahme am Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinderinterventionsgruppe
Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern. Das Programm wird 10 Wochen lang durchgeführt, mit insgesamt 10 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche (jede Sitzung besteht aus 2 Sitzungen).
Der Inhalt des Interventionsprogramms zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern umfasst das von Akar (2018) entwickelte Programm zur psychischen Belastbarkeit für Kinder und Jugendliche, Lachyoga, Meditation, Atemübungen und therapeutische Geschichtensitzungen.
Experimental: Interventionsgruppe für Mütter
Interventionsprogramm zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit von Kindern mit Mukoviszidose und ihren Müttern. Das Programm wird 10 Wochen lang durchgeführt, mit insgesamt 10 Sitzungen, 1 Sitzung pro Woche (jede Sitzung besteht aus 2 Sitzungen).
Der Inhalt des Interventionsprogramms zur Stärkung der psychischen Belastbarkeit von Kindern mit diagnostizierter Mukoviszidose und ihren Müttern umfasst das von Akar (2018) entwickelte Programm zur psychischen Belastbarkeit für Kinder und Jugendliche, Lachyoga, Meditation, Atemübungen und therapeutische Geschichtensitzungen.
Kein Eingriff: Von Kindern kontrollierte Gruppe
Kein Eingriff.
Kein Eingriff: Von Müttern kontrollierte Gruppe
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Atemfunktionstest
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Bei Kindern wird in dem Zentrum, in dem die Forschung durchgeführt wird, ein Atemfunktionstest durchgeführt. Als Ergebnis werden die FEV1- und FVC-Werte der Kinder untersucht.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Das überarbeitete Fragebogenformular für Kinder zu Mukoviszidose
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Die Skala, die die Lebensqualität aufgrund der Auswirkungen des Mukoviszidose-spezifischen Gesundheitszustands bewertet, ist ein 4-Punkte-Likert-Typ. Ein höherer Wert weist auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Skala zur psychologischen Belastbarkeit, Einstellung und Fähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Die Werte auf der Skala reichen von 34 bis 136, und je höher der Wert, desto höher ist auch die psychische Belastbarkeit der Kinder.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Kurze Skala zur psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Auf dieser Skala können mindestens 6 und höchstens 30 Punkte erreicht werden, um die psychische Belastbarkeit von Müttern zu ermitteln. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastbarkeit hin.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Inventar der funktionellen Behinderung des Kindes
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Es handelt sich um ein Selbstberichtstool für Kinder, das die Auswirkungen der Krankheit auf die körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit in alltäglichen sozialen Rollen und täglichen Aktivitäten zu Hause und in der Schule bewertet. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 60. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Behinderung.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Das überarbeitete Elternfragebogenformular für Mukoviszidose
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Die CFQ-R-Parent-Version ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 44 Elementen besteht, die in 11 Bereiche gruppiert sind und die körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, Vitalität, schulische Leistung, Essstörungen, Gewicht, Körperbild, Behandlungsbelastung, Gesundheitswahrnehmung sowie Atmung und Verdauung bewerten Symptome. Eine höhere Punktzahl in der CFQ-R-Parent-Version weist auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere CF-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Skala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Es wird verwendet, um das Depressions-, Angst- und Stressniveau der Mütter zu bestimmen. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 3 Unterskalen (Depression, Angst und Stress) und 21 Fragen. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21. Ein hoher Wert auf der Unterdimension der Skala zeigt an, dass das Niveau dieser Unterdimension hoch ist.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Posttraumatische Wachstumsskala
Zeitfenster: Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.
Mit zunehmender Punktzahl dieser Skala, die zur Bestimmung des posttraumatischen Wachstumsniveaus von Müttern verwendet wird, steigt auch das posttraumatische Wachstumsniveau. Die Skala ist eine 6-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 5 Unterpunkten -Abmessungen und insgesamt 21 Artikel. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 105. Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch das Ausmaß des posttraumatischen Wachstums zu.
Die Messung beginnt zwei Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 und 3 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
  • Hauptermittler: Selin Söyünmez, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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