Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na interwencji mające na celu wzmocnienie zdrowia psychicznego dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Podejście oparte na interwencji mające na celu wzmocnienie umiejętności życiowych i odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek

Mukowiscydoza (CF) jest zagrażającą życiu chorobą gruczołów zewnątrzwydzielniczych, często rozpoznawaną w dzieciństwie, a jej częstość występowania wzrasta i wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności Programu Interwencyjnego Opartego na Wzmacnianiu Odporność psychiczna dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek, przygotowana z myślą o dzieciach chorych na mukowiscydozę (8-12 lat) i ich matkach. W pierwszym etapie zostaną omówione doświadczenia dzieci chorych na mukowiscydozę oraz sposób, w jaki postrzegają one te doświadczenia zostaną zbadane za pomocą fenomenologii wizualnej, a doświadczenia i percepcje ich matek z CF zostaną zbadane za pomocą fenomenologii. W tym celu 10 dzieci zostanie poproszonych o narysowanie obrazków, a ich rysunki zostaną przeanalizowane. Z matkami zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady indywidualne. W II etapie skuteczność Programu Interwencji opartego na wzmocnieniu odporności psychicznej dla dzieci z rozpoznaną mukowiscydozą i ich matek zostanie określona za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego pre-test-post-test projekt eksperymentu. W przeglądzie literatury przeprowadzono analizę Gpower (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) na podstawie wyników badań przeprowadzonych z udziałem dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich rodzicami, analogicznie jak w tym badaniu, i 15 próbek poddano analizie stosowane dla każdej grupy. Planowany jest nabór osób. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, zawsze uznawano za właściwe włączenie do grupy 22 osób. Zaplanowano przebadanie łącznie 88 dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek, 44 w grupie interwencyjnej i 44 w grupie kontrolnej. W III etapie, po eksperymencie, doświadczenia uczestników dotyczące programu interwencyjnego zostaną sprawdzone poprzez wywiady i metodę badania jakościowego. Zatem wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone przed i po eksperymencie. Dane będą zbierane przy użyciu następujących narzędzi: Dzieci; Formularz Charakterystyki Opisowej Dziecka i Matki, Częściowo Ustrukturyzowany Formularz Wywiadu, Test Funkcji Oddechowych, Kwestionariusz Zreorganizowanej Mukowiscydozy, Skala Postaw i Umiejętności Odporności Psychologicznej oraz Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej; Matki; Zaktualizowany Kwestionariusz Mukowiscydozy, Skala Depresji, Lęku i Stresu, Skala Potraumatycznego Wzrostu i Krótka Skala Odporności Psychologicznej. Pomiary zostaną wykonane przed interwencją, po interwencji, w 1. i 3. miesiącu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mukowiscydoza (CF) to zagrażająca życiu choroba gruczołów zewnątrzwydzielniczych, często rozpoznawana w dzieciństwie, a jej częstość występowania wzrasta. Mukowiscydoza atakuje wiele układów, szczególnie układ oddechowy i pokarmowy, a jej postępujący przebieg stanowi zagrożenie dla życia. Oprócz powikłań wynikających z choroby dotykającej wiele układów, ograniczona długość życia i złe rokowania niosą ze sobą także problemy psychologiczne i społeczne dla dzieci i ich rodzin. Zwłaszcza jeśli jest to choroba dziedziczna genetycznie, może spowodować, że rodzic zacznie obwiniać siebie i doświadczy problemów psychicznych. Stwierdza się, że aby ułatwić dzieciom chorym na mukowiscydozę i ich rodzinom radzenie sobie z negatywnymi skutkami choroby, należy wzmocnić ich odporność psychiczną, a pracownicy służby zdrowia powinni zachęcać rodziny do takiego działania. Oprócz zwiększania poziomu odporności psychicznej, innymi metodami, które przyczyniają się do redukcji problemów psychologicznych, są joga, medytacja i joga śmiechu. Joga śmiechu to seria ćwiczeń, które łączą nieuzasadniony śmiech z jogicznymi technikami oddechowymi, a także technikami rozciągająco-relaksacyjnymi, śmiechem i ćwiczeniami głębokiego oddychania. Donoszono, że joga śmiechu fizjologicznie zwiększa oddychanie w organizmie, rozluźnia mięśnie, wzmacnia funkcje psychiczne poprzez redukcję poziomu hormonów stresu, zmniejsza wypalenie zawodowe, depresję i stany lękowe, pozytywnie wpływa na jakość życia i podnosi dobrostan psychiczny. W tym kontekście stworzono program interwencyjny dla dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek, obejmujący trening odporności psychicznej, jogę śmiechu, ćwiczenia skoncentrowanego oddychania i medytację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38000
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dzieci:

  • Będąc w wieku 8-12 lat,
  • Wartość FEV 1, uznawana za kryterium akceptacji w okresie terminalnym w mukowiscydozie, przekracza 40%,
  • Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
  • Możliwość komunikacji w języku tureckim,
  • Brak dodatkowej diagnozy typu cukrzyca typu 1 lub fenyloketonuria,
  • Zgoda na udział w badaniach.

Kryteria włączenia dla matek:

  • U dziecka w wieku 8–12 lat zdiagnozowano mukowiscydozę,
  • Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
  • Możliwość komunikacji w języku tureckim,
  • Zgoda na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla dzieci:

  • Będąc na wentylacji mechanicznej,
  • Będąc w fazie przygotowań do przeszczepu płuc
  • Brak pełnego uczestnictwa w Programie Interwencyjnym opartym na wzmacnianiu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek.

Kryteria wykluczenia dla matek:

  • Brak łącza internetowego w domu,
  • Brak pełnego uczestnictwa w Programie Interwencyjnym opartym na wzmacnianiu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dziecięca Grupa Interwencyjna
Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek. Program będzie realizowany przez 10 tygodni, łącznie 10 sesji, 1 sesja tygodniowo (każda sesja składa się z 2 sesji).
Inny: Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek
Treść Programu Interwencji Oparta na Wzmocnieniu Odporności Psychicznej Dzieci Zdiagnozowanych Mukowiscydozy i Ich Matek będzie obejmować Program Odporności Psychologicznej Dzieci i Młodzieży opracowany przez Akara (2018), jogę śmiechu, medytację, ćwiczenia oddechowe i terapeutyczne sesje opowieści.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna dla Matek
Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek. Program będzie realizowany przez 10 tygodni, łącznie 10 sesji, 1 sesja tygodniowo (każda sesja składa się z 2 sesji).
Inny: Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek
Treść Programu Interwencji Oparta na Wzmocnieniu Odporności Psychicznej Dzieci Zdiagnozowanych Mukowiscydozy i Ich Matek będzie obejmować Program Odporności Psychologicznej Dzieci i Młodzieży opracowany przez Akara (2018), jogę śmiechu, medytację, ćwiczenia oddechowe i terapeutyczne sesje opowieści.
Brak interwencji: Grupa kontrolowana przez dzieci
Żadnej interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolowana przez matki
Żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony formularz dziecięcy kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Skala oceniająca jakość życia ze względu na wpływ stanu zdrowia specyficznego dla mukowiscydozy jest 4-punktową skalą typu Likerta. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem, specyficzną dla CF.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Skala Odporności Psychologicznej Postaw i Umiejętności Formularz dziecięcy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Wyniki w skali wahają się od 34 do 136, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom odporności psychicznej dzieci.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Krótka Skala Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
W tej skali można uzyskać minimum 6, a maksymalnie 30 punktów, które posłużą do określenia poziomu odporności psychicznej matek, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność psychiczną.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej Dziecko
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Jest to narzędzie do samoopisu dziecka, które ocenia wpływ choroby na funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne w codziennych rolach społecznych oraz codziennych czynnościach w domu i w szkole. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, a maksymalny wynik to 60. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta stopień niepełnosprawności.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Zmieniony formularz dla rodziców dotyczący kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Wersja CFQ-R dla rodziców to narzędzie samoopisowe składające się z 44 pozycji pogrupowanych w 11 domen oceniających funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, witalność, wyniki w szkole, zaburzenia odżywiania, wagę, obraz ciała, obciążenie leczeniem, postrzeganie zdrowia oraz układ oddechowy i trawienny objawy. Wyższy wynik w wersji CFQ-R dla rodziców oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla CF. Całkowity zakres punktów wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla CF.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Zostanie wykorzystany do określenia poziomu depresji, lęku i stresu u matek. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z 3 podskal (depresja, lęk i stres) oraz 21 pytań. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 21. Wysoki wynik w podwymiarze skali oznacza, że ​​poziom tego podwymiaru jest wysoki.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Skala wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
W miarę wzrostu wyniku uzyskanego w tej skali, który będzie służył do określenia poziomu rozwoju potraumatycznego matek, wzrasta również poziom rozwoju potraumatycznego. Skala jest 6-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 5 podrzędnych -wymiary i łącznie 21 pozycji. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, a maksymalny wynik to 105. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom rozwoju potraumatycznego.
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
Test funkcji oddechowej
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się dwa tygodnie przed interwencją, natychmiast po interwencji.
Dzieci będą miały test funkcji oddechowej przeprowadzony w centrum, w którym zostaną przeprowadzone badania. W wyniku reszty zostaną zbadane wartości FEV1 i FVC dzieci.
Pomiar rozpocznie się dwa tygodnie przed interwencją, natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
TC Erciyes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
  • Główny śledczy: Selin Söyünmez, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami