Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orelabrutinib kombiniert mit R-CDOP für DLBCL-Patienten mit hohem Risiko für einen ZNS-Rückfall, definiert durch ZNS-IPI

1. März 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie zur Behandlung von neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mit hohem ZNS-Rückfallrisiko, definiert durch ZNS-IPI unter Verwendung von Orelabrutinib in Kombination mit dem R-CDOP-Regime

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie zur Behandlung von neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mit hohem ZNS-Rückfallrisiko, definiert durch CNS-IPI unter Verwendung von Orelabrutinib in Kombination mit dem R-CDOP-Regime.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist eine aggressive Form des B-Zell-Lymphoms, bei der die doppelte Expression der Myc- und BCL-2-Gene in B-Zell-ähnlichen Lymphomen, die nicht dem Keimzentrum ähneln (nicht GCB), mit einer schlechten Expression verbunden ist Prognose bei Behandlung mit dem Standard-R-CHOP-Regime. Brutons Tyrosinkinase (BTK), eine Schlüsselkinase im Signalweg des B-Zell-Rezeptors (BCR), ist ein wichtiges Ziel für die Behandlung von B-Zell-Lymphomen. Studien haben gezeigt, dass der BTK-Inhibitor der ersten Generation, Ibrutinib, in Kombination mit dem R-CHOP-Regime bei zuvor unbehandelten Patienten mit dual-exprimierenden Nicht-GCB-Lymphomen die ereignisfreien Überlebensraten verbessern kann. Orelabrutinib, ein unabhängig in China entwickelter BTK-Inhibitor der neuen Generation, besitzt eine höhere Hemmwirkung gegen die BTK-Kinase und kann die Blut-Hirn-Schranke durchdringen, was potenzielle Vorteile für Patienten mit einem hohen Risiko eines Rückfalls im Zentralnervensystem bietet. Das neuartige Anthracyclin-Medikament Liposomales Doxorubicin, das nahezu keine Herztoxizität aufweist, legt nahe, dass die Kombination von Orelabrutinib mit dem R-CDOP-Regime die ungünstige Prognose von DLBCL-Patienten mit hohem Risiko eines zentralen Rückfalls verbessern könnte. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie zur Behandlung neu diagnostizierter diffuser großzelliger B-Zell-Lymphome mit Hochrisiko-ZNS-IPI unter Verwendung von Orelabrutinib in Kombination mit dem R-CDOP-Regime. Alle Teilnehmer wurden mit dem Orelabrutinib-Kombinationsschema mit R-CDOP behandelt. Die Behandlungszyklen wurden alle 21 Tage auf insgesamt 6–8 Zyklen festgelegt. Während des Behandlungszeitraums der Studie führten die Forscher nach dem Screening-Zeitraum und noch einmal nach dem 4., 6. oder 8. Behandlungszyklus eine Tumorbeurteilung durch (mit einem zulässigen Zeitfenster von 1 Woche), um die Antitumorwirksamkeit des Prüfpräparats zu bewerten. Nachdem alle Behandlungszyklen abgeschlossen waren, wurden bis zum Ende des Dreijahreszeitraums alle drei Monate Nachuntersuchungen durchgeführt. Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 24 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Huzhou, China
        • Rekrutierung
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated hospital of Jiaxing University , the First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Jiaxing, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated hospital of Jiaxing University , the Second Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Taizhou, China
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Zhejiang, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wenbin Qian
        • Unterermittler:
          • Xibin Xiao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre; ECOG-Score 0–3;
  2. Histologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, einschließlich DLBCL und transformiertem DLBCL;
  3. ZNS-IPI≥4 Punkte
  4. Zuvor unbehandelte Teilnehmer mit CD20-positivem DLBCL;
  5. Herz-, Leber- und Nierenfunktion: Kreatinin < 2-fache der normalen Obergrenze (ULN); ALT (Alaninaminotransferase)/AST (Aspartataminotransferase) < 2,5ULN; Gesamtbilirubin < 2ULN; Herzauswurffraktion (EF) ≥50 %.
  6. Mindestens eine messbare Läsion.
  7. Sie verfügen über ausreichende Verständnisfähigkeit und unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Anzeichen einer ZNS-Beteiligung;
  2. Klinisch signifikante aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, jede Herzerkrankung Grad 3 oder 4 gemäß der Funktionsskala der New York Heart Association (NYHA) oder ein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening ;
  3. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV);
  4. Schwangere oder stillende Frauen;
  5. Andere Tumoren, die einer Behandlung bedürfen;
  6. Unkontrollierte aktive Infektion;
  7. Die HBV-DNA-Kopienzahl einer aktiven Hepatitis nach antiviraler Behandlung kann nicht auf 2×103/ml kontrolliert werden.
  8. nicht in der Lage, das Forschungsprotokoll zu verstehen und zu befolgen oder die Einverständniserklärung nicht zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Orelabrutinib kombiniert mit R-CDOP-Regime
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich 150 mg orales Orelabrutinib mit R-CDOP am ersten Tag jedes Zyklus (21 Tage).
Arzneimittel: Orelabrutinib kombiniert mit R-CDOP-Regime
Alle Teilnehmer wurden mit dem Orelabrutinib-Kombinationsschema mit R-CHOP (O-RCDOP) behandelt. Der Behandlungsplan umfasste Orelabrutinib-Tabletten mit 150 mg einmal täglich (einmal täglich) von Tag 1 bis Tag 21, Rituximab mit 375 mg/m2 am Tag 1; Cyclophosphamid mit 750 mg/m2 am Tag 1; Liposomales Doxorubicin bei 30 mg/m2 am Tag 0; Vincristin mit 25 mg/m2 am Tag 1 (maximale Dosis 40 mg); und Prednison bei 100 mg von Tag 1 bis Tag 5. Die Behandlungszyklen wurden alle 21 Tage auf insgesamt 6–8 Zyklen festgelegt. Für ältere Patienten wurden Dosisanpassungen für Cyclophosphamid und liposomales Doxorubicin basierend auf dem Alter vorgenommen: 70–80 % der Dosis für Personen im Alter von 70–80 Jahren und 50–60 % der Dosis für Personen über 80 Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Jahres-Rückfallrate des Zentralnervensystems
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Patienten mit einem Rezidiv im Zentralnervensystem innerhalb von zwei Jahren nach der Aufnahme entsprach allen mit Medikamenten behandelten Patienten.
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Jahres-Progressionsfreie Überlebensrate (PFS).
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten
Anzahl der Fälle ohne Progression/alle registrierten Fälle nach 2 Jahren
2 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten
Vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 3 und Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Die Rate der Patienten, die nach der Behandlung ein vollständiges Ansprechen erreichten.
Am Ende von Zyklus 3 und Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 3 und Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Die Rate der Patienten, die nach der Behandlung CR oder PR erreichten.
Am Ende von Zyklus 3 und Zyklus 6 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
2-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
2-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS), auf die der Prüfer zugreift
Bis zu 2 Jahre
1-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
1-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS), auf die der Prüfer zugreift
Bis zu 1 Jahr
1-Jahres-Progressionsfreie Überlebensrate (PFS).
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme des letzten Patienten
Anzahl der Fälle ohne Progression/alle registrierten Fälle nach einem Jahr
1 Jahr nach Aufnahme des letzten Patienten
Auftreten hämatologischer unerwünschter Ereignisse und nicht hämatologischer unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE V4.03
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Sicherheit von Orelabrutinib wird anhand des Auftretens hämatologischer unerwünschter Ereignisse und nicht hämatologischer unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE V4.03 gemessen
Bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE V4.03
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Sicherheit von Orelabrutinib gemessen am Auftreten unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE V4.03.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Jiaxing University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Wenbin Qian, 15.1 Second affiliated hospital， School of Medicine， Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0724

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten