- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306664
Wirkung von zwei verschiedenen Modi der polarisierten polychromatischen nichtkohärenten Lichttherapie auf das Jumper-Knie
16. Mai 2026 aktualisiert von: Mahmoud Shahien, Cairo University
Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollten die kombinierten Wirkungen von Yellow CPPNLT und konventioneller Behandlung auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Funktionsbehinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie untersucht werden.
- Es sollten die kombinierten Wirkungen von Green CPPNLT und konventioneller Behandlung auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die Funktionsbehinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie untersucht werden.
3 3- Vergleich der Auswirkungen von gelbem CPPNLT und grünem CPPNLT auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die funktionelle Behinderung und die Muskelkraft beim sportlichen Springerknie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Jumper-Knie ist eine Überlastungsverletzung der Sehne, die das Knie aufgrund wiederholter Belastung durch Aktivitäten verändert.
Zu den Symptomen zählen Schmerzen im vorderen Kniebereich.
Die Risse werden typischerweise durch eine angesammelte Belastung der Patella- oder Quadrizepssehne verursacht.
Wie der Name schon sagt, kommt die Erkrankung häufig bei Springsportlern vor, bei denen ein hoher Bedarf an Geschwindigkeit und Kraft der Beinstrecker besteht.
Diese Sportarten wie Volleyball, Leichtathletik (Weit- und Hochsprung), Basketball, Langstreckenlauf und Skifahren führen häufig zu hohen exzentrischen Quadrizepsbelastungen.
Die Prävalenz des Jumper Knee ist bislang nicht ausreichend untersucht.
Bei erwachsenen Nicht-Elitesportlern schwankt die Prävalenz je nach Sportart zwischen 14,4 % und 2,5 %. Nur 2,4 % der jugendlichen Profifußballspieler erleiden eine PT.
Allerdings haben Knieschmerzen, fokale Druckempfindlichkeit oder sogar akute PT-Episoden einen großen Einfluss auf die Entwicklung jedes Spielers, die Zeit außerhalb des Spielfelds und die Karriere. Bioptron wurde zur Behandlung von Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen eingesetzt, indem es die Blutzirkulation anregte, Entzündungen reduzierte und die Muskeln entlastete Krampf.
Es gibt einige Studien, die das Ausmaß der Wirkung der Bioptron-Lichttherapie auf Erkrankungen des Bewegungsapparates erörtert haben, wie z. Rotatorenmanschetten-Tendinitis, Tennisarm, Karpaltunnelsyndrom, akute Patella-Tendinopathie und akute Knöchelverstauchung.
Es fehlen Belege für die klinischen Leitlinien der Patellatendinitis.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine eindeutige Empfehlung zur Wirksamkeit verschiedener Farben der Bioptron-Lichttherapie bei Jumper-Knie.
Also; Diese Studie wird durchgeführt, um die Effizienz der gelben und grünen Farben von polychromatischem, nicht kohärentem Licht zu bestimmen.
Sechzig Probanden nehmen an dieser Studie teil und werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Studiengruppe): Erhält einen Grünfilter der Bioptron-Lichttherapie und konventionelle Behandlung für Jumper-Knie, Gruppe B (Studiengruppe): Erhält einen Gelbfilter von Bioptron-Lichttherapie und konventioneller Behandlung für Jumper Knee und Gruppe C (Kontrollgruppe): Erhält eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) für Jumper Knee.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten, 12612
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Patellaspitzensyndrom und Schmerzen im vorderen Knie.
- Das Alter liegt zwischen 15 und 35 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Seit mehr als 3 Monaten treten Schmerzen auf.
Ausschlusskriterien:
- Knieoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Chronische Gelenkerkrankungen.
- Kortikosteroid-Injektion in die Patellasehne innerhalb der letzten 3 Monate.
- Einnahme von Medikamenten 48 Stunden zuvor (z. B. NSAIDs).
- Jede andere Begleitbehandlung für PT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Bioptron-Lichttherapie mit grünem Filter und eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) für das Springerknie.
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Bioptron behandelt Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen sicher, indem es die Durchblutung anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert.
Für nur zehn Minuten pro Tag bietet unsere lebensverändernde Technologie ein Höchstmaß an Schmerzlinderung, indem sie tief in Gelenke, Muskeln und Bänder eindringt.
Andere Namen:
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|
Experimental: Gruppe B
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Gelbfilter-Bioptron-Lichttherapie und eine konventionelle Behandlung des Springknies.
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Bioptron behandelt Arthritis, Nacken- und Rückenschmerzen sicher, indem es die Durchblutung anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert.
Für nur zehn Minuten pro Tag bietet unsere lebensverändernde Technologie ein Höchstmaß an Schmerzlinderung, indem sie tief in Gelenke, Muskeln und Bänder eindringt.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Behandlung (Eisanwendung + Übungsprogramm) gegen das Springknie.
|
Die Patienten erhalten ein Eisanwendungs- und Übungsprogramm für Springknie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Der VAS-Score zur Schmerzeinstufung besteht aus einer Linie von 10 Zentimetern (cm) mit 10 mm (0,01 cm) zu jedem Punkt der Skala und zwei Endpunkten, die keinen Schmerz und den schlimmsten möglichen Schmerz darstellen.
|
Die visuelle Analogskala wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Schmerzintensität (Druckalgometrie)
Zeitfenster: Die Druckalgometrie wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Die Druckschmerzschwelle wird mit dem Algometrietest FPX25 unter Verwendung einer 1 cm2 großen Gummispitze an den Kniestreckern gemessen.10,
11 Drücke werden langsam ausgeübt, bis der Teilnehmer zum ersten Mal den Schmerz und die Reaktion spürt, indem er dort „Stopp“ sagt.
|
Die Druckalgometrie wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Fragebogen zur Behinderung (Victorian Institute of Sport Assessment – Patella).
Zeitfenster: Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Der VISA-P, früher bekannt als „Victorian Institute of Sport Assessment – Patella-Fragebogen“. Der VISA-P ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Symptomen, einfachen Funktionstests und der Fähigkeit, Sport zu treiben.
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Der VISA-P-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen untersucht.
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Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Zeitfenster: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Zeitfenster: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
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The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT.REC/012/004881
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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