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Kann Sport den Suchtschaltkreis des Gehirns neu verdrahten? (REWIRED)

31. März 2025 aktualisiert von: Sonia Sousa, University of Minho

Kann Sport den Suchtschaltkreis des Gehirns neu verdrahten? Eine randomisierte Studie zu körperlicher Betätigung und Alkoholexzessen

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, mithilfe von Neuroimaging-Techniken zu untersuchen, wie körperliche Bewegung den Suchtkreislauf beeinflussen und letztendlich den Alkoholkonsum und das Verlangen bei jugendlichen Komastrinkern reduzieren kann. Dieser Vorschlag wird das Wissen darüber erweitern, wie Bewegung die Neuroschaltkreise der Sucht modulieren kann. Die Aufdeckung der neurobiologischen Mechanismen, die den interaktiven neuronalen Effekten von Bewegung und Alkoholkonsum zugrunde liegen, könnte zusätzliche wissenschaftliche Erkenntnisse für die Entwicklung von Präventions- und Interventionsprogrammen für BD und AUD bei Jugendlichen liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der vorgeschlagene Forschungsplan konzentriert sich auf die Identifizierung von Veränderungen der strukturellen und funktionellen Gehirnparameter (z. B. Volumen, Gehirnaktivität), als Reaktion auf ein Protokoll zu körperlicher Betätigung (PE), zum Neuroschaltkreis der Sucht, nach einem 4-monatigen Interventionsprogramm bei College-Binge-Trinkern (BDs). Die Hauptziele dieses Vorschlags sind: O1) Bewertung der potenziellen Vorteile von PE für die Struktur und Funktion des Gehirns, insbesondere im Neuroschaltkreis der Sucht, in einer Stichprobe portugiesischer College-Studenten mit einem Rauschtrinkmuster bei Alkoholkonsum; und O2), um festzustellen, ob die PE-Intervention das Verlangen und den Alkoholkonsum bei BDs reduziert. Das vorliegende Projekt umfasst: i) eine umfassende Bewertung des Verhaltens (Alkoholkonsum), psychologische (Heißhungerniveaus), physiologische (VO2, HRV) und neurologische (Neuroimaging) Variablen vor der Intervention; ii) eine Trainingsphase bestehend aus 48 Sitzungen (3 wöchentliche Sitzungen * 16 Wochen) mit Aerobic- (Experimentgruppe 1), Beweglichkeitsübungen (Experimentgruppe 2) und Dehnungsübungen (Kontrollgruppe); iii) eine Bewertung der Verhaltens-, physiologischen, und neurologische (Neuroimaging-)Variablen; iv) und eine 6-monatige Nachuntersuchung der Verhaltens-, physiologischen und kognitiven Variablen. An der Universität Minho wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. An der Studie werden insgesamt 60 College-Studenten teilnehmen, die unter übermäßigem Alkoholkonsum leiden, also 20 Teilnehmer pro Erkrankung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauschtrinken > oder = 5 ; > oder =4 für alkoholische Getränke für Frauen
  • im gleichen Zeitfenster (±2h)
  • mindestens einmal im Monat
  • <150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende und/oder instabile Erkrankungen
  • Körperliche Einschränkungen, die die Ausübung körperlicher Betätigung einschränken können
  • Herz-Kreislauf- und Ateminsuffizienz
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder einer neurologischen Störung
  • Nicht korrigierte sensorische Defizite
  • Persönliche Vorgeschichte psychopathologischer Störungen
  • Familienanamnese von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch bei Verwandten ersten Grades
  • Konsum von Arzneimitteln mit psychoaktiver Wirkung (z. B. Beruhigungsmittel oder Anxiolytika) im Monat vor der Beurteilung
  • Konsum illegaler Drogen und AUDIT-Werte >20
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Aktuelle oder frühere (vergangenes Jahr) Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsbedingung 1
Teilnehmer, die der Versuchsbedingung 1 zugeordnet sind, absolvieren ein Aerobic-Trainingsprogramm.
Verhalten: Aerobic Übung
Teilnehmer, die dem aeroben Zustand zugeordnet sind, absolvieren ein 4-monatiges Interventions-Aerobic-Übungsprotokoll mit 3 wöchentlichen, verschachtelten Sitzungen mit einer Dauer von 50 Minuten
Experimental: Versuchsbedingung 2
Teilnehmer, die der Versuchsbedingung 2 zugeordnet sind, absolvieren ein agilitäts-kognitives Trainingsprogramm.
Verhalten: Agilität-kognitive Übung
Teilnehmer, die der Agilität-kognitiven Bedingung zugeordnet sind, absolvieren ein 4-monatiges Interventionsprotokoll zur Beweglichkeit-kognitiven Übung mit 3 wöchentlichen, verschachtelten Sitzungen mit einer Dauer von 50 Minuten
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, absolvieren ein Dehn-/Entspannungstrainingsprogramm.
Verhalten: Dehnung/Entspannung
Teilnehmer, die der Dehnungskontrollbedingung zugeordnet sind, befolgen ein 4-monatiges Interventionsprotokoll mit einer wöchentlichen Sitzung von 50 Minuten Dauer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Getränke pro Komasaufenepisode
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Verhalten: Binge-Episoden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Episoden von Rauschtrinken
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Verhalten: Trunkenheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prozentsatz der Trunkenheit
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Psychologisch (Craving-Level)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Ergebnisse im Fragebogen zum Verlangen nach Alkohol (Die Grenzwerte für die Gesamtpunktzahl auf der Skala sind: 12–17 = minimales Verlangen, 18–25 = leicht, 26–42 = mäßig und 43 oder mehr = schwer)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturvolumen in Litern
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität des Gehirns – FA
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität – fraktionierte Anisotropie – Skalarwert zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, der den Grad der Anisotropie eines Diffusionsprozesses beschreibt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität des Gehirns – MD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität – mittlere Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins, das die Gesamtdiffusion innerhalb eines Voxels beschreibt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität des Gehirns – AD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität – axiale Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, das die Größe der Diffusion parallel zu Faserbahnen beschreibt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität des Gehirns – RD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Strukturelle Konnektivität – radiale Diffusivität – ein skalares Maß zwischen Null und Eins innerhalb eines Voxels, das die Größe der Diffusion parallel zu Faserbahnen beschreibt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gehirnfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fettgedrucktes Signal für aufgabenbezogenes fMRT
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Ruhezustand der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Funktionelle Konnektivität für Ruhezustands-fMRT
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monetary Incentive Delay Task (im fMRI-Paradigma enthalten) – Treffer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Genauigkeit, gemessen anhand der Anzahl der Treffer, um die hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau der Teilnehmer zwischen den Vortest-, Nachtest- und Folgebewertungen zu bewerten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Monetary Incentive Delay Task (im fMRI-Paradigma enthalten) – Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Reaktionszeiten, gemessen als Sekunden, die benötigt werden, um eine Antwort zu geben, um die hypothetischen Unterschiede im Leistungsniveau der Teilnehmer zwischen den Vortest-, Nachtest- und Folgebewertungen zu bewerten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
VO2max (ml/kg/min) wird in den Auswertungen vor und nach dem Test gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die kardiovaskuläre Fitness zu bewerten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die im Speichel gemessenen BDNF-Konzentrationen (pg/ml) werden vor der Intervention, nach der Intervention, in der Mitte der Intervention (2 Monate) und bei der Nachuntersuchung gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die Neuroplastizität zu bewerten -bezogene molekulare Marker.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dopamin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die im Urin gemessenen Dopaminkonzentrationen (pg/ml) werden vor der Intervention, nach der Intervention, in der Mitte der Intervention (2 Monate) und bei der Nachuntersuchung gemessen, um die Auswirkungen des Trainingsprotokolls auf die Belohnung zu bewerten -bezogene molekulare Marker.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minho

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sónia Sousa, PhD, Research Center in Psychology, School of Psychology, University of Minho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMinho1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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