Auswirkungen verschiedener diätetischer Interventionen auf Bauchfettkomponenten und kardiometabolische Parameter.
Auswirkungen verschiedener diätetischer Interventionen auf Bauchfettkomponenten und kardiometabolische Parameter: eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 51021120
- Isa Galvao Rodrigues
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts im Alter von ≥ 20 Jahren und einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m² wurden in der allgemeinen Ernährungsambulanz eines öffentlichen Referenzkrankenhauses für Kardiologie aufgesucht.
Ausschlusskriterien:
- Unterernährte und eutrophierte Personen;
- Personen mit Lebererkrankungen und/oder Splenomegalie, Aszites oder Personen mit kürzlich durchgeführter Bauchoperation;
- Schwangere und Frauen, die bis zu 6 Monate vor dem Umfrage-Screening Kinder hatten;
- Personen mit Konsumkrankheiten, deren Gewichtsverlust eine Folge sein kann;
- Personen mit Hypothyreose oder Hyperthyreose, die eine pharmakologische Therapie zur Gewichtsreduktion und/oder eine Hormontherapie erhalten;
- Personen mit psychischen oder psychischen Erkrankungen, die das Verständnis von Ernährungsrichtlinien erschweren können;
- Personen mit körperlichen Einschränkungen, die die Durchführung der anthropometrischen und abdominalen Fettgewebebewertungen unmöglich machten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsintervention 1
Kalorienreduzierung und ausgewogene Verteilung der Makronährstoffe
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Progressive Reduzierung der üblichen Nahrungsaufnahme um 500 bis 1000 Kalorien oder Empfehlung von 20 Kalorien/kg aktuelles Gewicht/Tag und Verteilung der Makronährstoffe: 5 % Kohlenhydrate, 2 % Proteine und 3 % Fette
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Experimental: Ernährungsintervention 2
Kalorienrestriktion und kohlenhydratarme Ernährung
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Reduzierung des Kohlenhydratverbrauchs und Erhöhung der Fett- und Proteinaufnahme mit folgenden Anteilen: 45 % Fett, 20 % Protein und 35 % Kohlenhydrate
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Experimental: Ernährungsintervention 3
Kalorienreduzierung und fettarme Ernährung
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Einschränkung des Fettkonsums und Erhöhung des Kohlenhydratkonsums mit folgenden Anteilen: 20 % Fett, 15 % Protein und 65 % Kohlenhydrate
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Experimental: Ernährungsintervention 4
Kollektive Ernährungsberatung
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Empfehlungen des Lebensmittelführers für die brasilianische Bevölkerung: Begrenzung der Aufnahme von Lebensmitteln mit hoher Energiedichte aus Fetten und einfachen Kohlenhydraten; Ersatz ungesättigter Fette durch gesättigte Fette; Ausschluss von Transfetten aus der Ernährung; Erhöhung des Obst- und Gemüsekonsums auf ein tägliches Minimum von 400 g; erhöhter Verzehr von ballaststoffreichen Lebensmitteln und Einschränkung des Verzehrs von Zucker und Salz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkung verschiedener diätetischer Eingriffe auf das Gewicht, gemessen in Kilogramm, wird bewertet
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6 Monate
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In Zentimetern gemessene Dicke des viszeralen Fettgewebes und der Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: 3,6 und 12 Monate
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Die Auswirkungen verschiedener diätetischer Eingriffe auf die Dicke des viszeralen Fettgewebes und die Quadrizepsmuskulatur (in Zentimetern gemessen) werden bewertet
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3,6 und 12 Monate
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Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 3,6 und 12 Monate
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Dicke des Quadrizepsmuskels, gemessen in Zentimetern
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3,6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumspiegel von Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen verschiedener diätetischer Eingriffe auf den Serumspiegel der Nüchternglukose (in mg/dl).
ausgewertet wird.
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6 Monate
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Serumspiegel von Insulin
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen verschiedener diätetischer Eingriffe auf den Serumspiegel von Insulin in Mikrointernationalen Einheiten pro Milliliter (μIU/ml) werden evaluiert.
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6 Monate
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Serumspiegel Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen, die verschiedene diätetische Eingriffe auf die Serumspiegel von Triglyceriden (in mg/dl) haben, werden ausgewertet.
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6 Monate
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Serumspiegel Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen verschiedener diätetischer Eingriffe auf die Serumspiegel von Cholesterin (in mg/dl), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (in mg/dl), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (in mg/dl) dl), ), ausgewertet.
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6 Monate
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Serumspiegel C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auswirkungen verschiedener diätetischer Eingriffe auf die Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (hs-CRP) (in mg/dl) werden bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Fettleibigkeit
- Herzkrankheiten
- Metabolisches Syndrom
- Sarkopenie
- Stoffwechselerkrankungen
- Fettleibigkeit, Bauch
Andere Studien-ID-Nummern
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- 4659262
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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