Effetti di diversi interventi dietetici sui componenti del grasso addominale e sui parametri cardiometabolici.
Effetti di diversi interventi dietetici sui componenti del grasso addominale e sui parametri cardiometabolici: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasile, 51021120
- Isa Galvao Rodrigues
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di entrambi i sessi, di età ≥20 anni, Indice di Massa Corporea (BMI) ≥25kg/m², frequentati presso l'ambulatorio di Nutrizione generale di un ospedale universitario pubblico di riferimento in cardiologia.
Criteri di esclusione:
- Individui malnutriti ed eutrofici;
- Individui con malattia epatica e/o splenomegalia, ascite o con recente intervento chirurgico addominale;
- Donne incinte e donne che hanno avuto figli fino a 6 mesi prima dello screening del sondaggio;
- Individui con malattie da consumo la cui perdita di peso può essere una conseguenza;
- Soggetti con ipotiroidismo o ipertiroidismo, in terapia farmacologica per la perdita di peso e/o in terapia ormonale;
- Individui con malattie mentali o psicologiche che potrebbero rendere difficile la comprensione delle linee guida dietetiche;
- Soggetti con limitazioni fisiche che hanno reso impossibile effettuare le valutazioni antropometriche e del tessuto adiposo addominale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dietetico 1
Restrizione calorica e distribuzione equilibrata dei macronutrienti
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Riduzione progressiva da 500 a 1.000 calorie rispetto all'assunzione alimentare abituale o raccomandazione di 20 calorie/kg di peso attuale/giorno e distribuzione dei macronutrienti: 5% di carboidrati, 2% di proteine e 3% di grassi
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Sperimentale: Intervento dietetico 2
Restrizione calorica e dieta a basso contenuto di carboidrati
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Riduzione del consumo di carboidrati e aumento dell'apporto di grassi e proteine, con le seguenti proporzioni: 45% grassi, 20% proteine e 35% carboidrati
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Sperimentale: Intervento dietetico 3
Restrizione calorica e dieta povera di grassi
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Limitazione del consumo di grassi e aumento del consumo di carboidrati, con le seguenti proporzioni: 20% grassi, 15% proteine e 65% carboidrati
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Sperimentale: Intervento dietetico 4
Guida nutrizionale collettiva
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Raccomandazioni della Guida Alimentare della Popolazione Brasiliana: limitazione dell'assunzione di alimenti ad alta densità energetica provenienti da grassi e carboidrati semplici; sostituzione dei grassi saturi con grassi insaturi; esclusione dei grassi trans dalla dieta; aumentare il consumo di frutta e verdura fino ad un minimo giornaliero di 400 g; aumento del consumo di cibi ricchi di fibre e limitazione del consumo di zuccheri e sale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso misurata in chilogrammi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà valutato l'effetto dei diversi interventi dietetici prodotti sul peso, misurato in chilogrammi
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6 mesi
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Spessore, misurato in centimetri, del tessuto adiposo viscerale e dei muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: 3,6 e 12 mesi
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Verranno valutati gli effetti che diversi interventi dietetici producono sullo spessore del tessuto adiposo viscerale e sui muscoli quadricipiti (misurati in centimetri).
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3,6 e 12 mesi
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Spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 3,6 e 12 mesi
|
Spessore, misurato in centimetri, del muscolo quadricipite
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3,6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli effetti che diversi interventi dietetici producono sui livelli sierici di glucosio a digiuno (in mg/dl).),
verrà valutato.
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6 mesi
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Livelli sierici di insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno valutati gli effetti che diversi interventi dietetici producono sui livelli sierici di insulina in Unità Microinternazionali per Millilitro (μIU/mL)).
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6 mesi
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Livelli sierici Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno valutati gli effetti che diversi interventi dietetici producono sui livelli sierici dei trigliceridi (in mg/dl).
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6 mesi
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Livelli sierici Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli effetti che diversi interventi dietetici producono sui livelli sierici di colesterolo (in mg/dl), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (in mg/dl), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (in mg/dl) dl), ), verranno valutati.
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6 mesi
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Livelli sierici di proteina C-reattiva (hs-CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno valutati gli effetti che diversi interventi dietetici producono sui livelli sierici di proteina C-reattiva (hs-CRP) (in mg/dl)).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Obesità
- Malattie cardiache
- Sindrome metabolica
- Sarcopenia
- Malattie metaboliche
- Obesità, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4659262
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