Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strukturierte personalisierte Sauerstoff- und unterstützende Therapien für Dyspnoe in der Onkologie

31. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr über die Wirkung der SPOT-ON-Behandlung (Structured Personalized Oxygen and Supportive Therapies for Dyspnoe in Oncology) auf die Schwere der Atemnot bei Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

  1. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Veränderung der Intensität der Dyspnoe (NRS) zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden bei hypoxämischen Krankenhauspatienten mit Krebs zu bestimmen.
  2. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Veränderung der Intensität der Dyspnoe (NRS) zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden bei nicht hypoxämischen Krankenhauspatienten mit Krebs zu bestimmen.

Sekundäre Ziele:

  1. Um die Wirkung von SPOT-ON und Enhanced Usual Care auf die Patientenergebnisse über einen Zeitraum von 72 Stunden zu bestimmen, einschließlich der Intensität der Dyspnoe (NRS), der Unannehmlichkeit der Dyspnoe (NRS), der Reaktion auf die Dyspnoe, der Symptome, der Symptomlast und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ( EQ-5D-5L), unerwünschte Ereignisse, Muster der Gerätenutzung und Krankenhausergebnisse.
  2. Um Faktoren zu identifizieren, die mit der Dyspnoe-Reaktion bei der SPOT-ON-Intervention verbunden sind, einschließlich Patientendaten, Präferenzen und Nutzungsgrad der Sauerstoffzufuhrmodalitäten.
  3. Um Patientenfaktoren zu identifizieren, die mit ihren Präferenzen (nach Phase II und Phase III) für jede der Sauerstoffabgabemodalitäten in der SPOT-ON-Intervention verbunden sind, wie z. B. demografische Daten des Patienten und Dyspnoe-Merkmale.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von fortgeschrittenem Krebs (metastasierend, lokal fortgeschritten, rezidivierend oder unheilbar).
  • Alter: 18 Jahre oder älter.
  • Einweisung in eine medizinische Etage.
  • Dyspnoe-Intensität in Ruhe von mindestens 4 auf einem 0-10-Punkte-NRS (wobei 0 = keine, 10 = am schlimmsten).
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität.
  • Delir (Memorial Delirium Assessment Scale ≥ 7).
  • Schwere Hypoxämie (SpO2 < 90 % trotz zusätzlicher Sauerstoffzufuhr von bis zu 6 l/min).
  • Regelmäßiger kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bei obstruktiver Schlafapnoe.
  • Atemversagen, das eine mechanische Beatmung (d. h. HFNC oder NIV) und eine geplante Thorakozentese innerhalb von 72 Stunden nach der Einschreibung erforderlich macht.
  • Patienten mit bekannter Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: SPOT-ON
Die Teilnehmer werden mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten, um die besten Möglichkeiten zu finden, Ihre Atemnot zu reduzieren, indem sie herausfinden, welche Behandlungskombination für den Teilnehmer am besten geeignet ist. Die Teilnehmer werden vom Forschungspersonal über Atemnot aufgeklärt und erhalten zusätzlich Informationen zu Standardbehandlungen oder Medikamenten gegen Atemnot, die Ihnen Ihr medizinisches Team anbieten würde.
Verhalten: SPOT-ON Frühstart
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Verhalten: SPOT-ON verzögerter Start
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Experimental: Gruppe 2: SPOT-ON-Warteliste
Die Teilnehmer werden mit dem Gesundheitsteam zusammenarbeiten, um die besten Möglichkeiten zu finden, Ihre Atemnot zu reduzieren, indem sie herausfinden, welche Behandlungskombination für den Teilnehmer am besten geeignet ist. Die Teilnehmer werden vom Forschungspersonal über Atemnot aufgeklärt und erhalten zusätzlich Informationen zu Standardbehandlungen oder Medikamenten gegen Atemnot, die Ihnen Ihr medizinisches Team anbieten würde.
Verhalten: SPOT-ON Frühstart
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.
Verhalten: SPOT-ON verzögerter Start
Die Teilnehmer beginnen innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung mit der Behandlung, die Folgendes umfassen kann: Informationen zu Atemtechniken, Entspannungstechniken, Haltungstechniken und Ablenkungstechniken und/oder das Ausprobieren verschiedener sauerstoffbasierter Therapien, wie z. B. High-Flow-Nasenkanüle, Low-Flow-Nasenkanüle Flow-Zusatzsauerstoff und nicht-invasive Beatmung mit einem Atemtherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: 1. Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.]
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
[Zeitrahmen: Bis zum Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-0933
  • NCI-2024-02452 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten