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Auswirkung der webbasierten Anpassung und des Schweregrads der Schlaflosigkeit bei Personen, die zu Hause nichtinvasive Beatmungsgeräte verwenden

31. August 2026 aktualisiert von: Şahabettin Eriş, KTO Karatay University

Die Auswirkung von webbasiertem „NIV Living Training“ auf die NIV-Compliance und den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei Personen, die zu Hause nichtinvasive Beatmungsgeräte (NIV) verwenden: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Verwendung des NIV-Geräts zu Hause, das zur Behandlung von Atemversagen, einem der störendsten Symptome bei COPD, eingesetzt wird, wird weiter zunehmen. Es besteht Bedarf an Studien, die die Wirksamkeit des Einsatzes WEB-basierter Trainingsprogramme bewerten, um Patienten und ihre Familien bei der Verwendung dieses Geräts unabhängig zu machen. Diese Studie wird Belege für diesen Effekt liefern und zur Sensibilisierung der in diesem Bereich tätigen Gesundheitsfachkräfte beitragen. Das zu entwickelnde WEB-basierte Trainingsmodul zielt darauf ab, die Compliance mit NIV bei Patienten zu verbessern, die NIV zu Hause über einen längeren Zeitraum anwenden, und Symptome wie Schlaflosigkeit zu bewältigen, die aufgrund von NIV auftreten können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unterstützung erhalten Sie von einem Softwareexperten für die Entwicklung mobiler Anwendungen. Die mobile Anwendung erhält den Kurznamen „Breathe“, was darauf hinweist, dass es sich um eine Anwendungsanwendung handelt. Die mobile Anwendung soll aus 7 Schnittstellen bestehen. 1.Schnittstelle: Schulung zum Leben mit NIV – Passwort und Informationen Allgemeine Informationen zum Training zum Leben mit NIV werden enthalten sein. Dabei handelt es sich um eine Schnittstelle, über die sich Einzelpersonen mit ihrem Passwort und ihren Daten beim System anmelden können.

2. Schnittstelle: Was ist BIPAP? Diese Schnittstelle enthält allgemeine Informationen über die beabsichtigte Verwendung von NIV durch Einzelpersonen, ihre Funktion und die Auswahl der Ausrüstung.

3. Schnittstelle: Wartung und Reinigung des Geräts Diese Schnittstelle enthält Informationen darüber, wann und wie das NIV-Gerät und die NIV-Ausrüstung gereinigt werden sollten.

4. Schnittstelle: Am häufigsten gestellte Fragen zur BIPAP-Behandlung. Diese Schnittstelle enthält die Probleme, mit denen Personen häufig bei der Verwendung von NIV konfrontiert sind, sowie Tipps zur Lösung dieser Probleme.

Schnittstelle 5: Schlaflosigkeit und Bewältigungsmethoden Diese Schnittstelle enthält Informationen über Schlaflosigkeit und welche Techniken zur Bewältigung von Schlaflosigkeit eingesetzt werden können. Dazu gehören auch Schlafübungen, die Ihnen beim Einschlafen helfen.

6.Schnittstelle: Schulungen Diese Schnittstelle; Es umfasst Bildungsinhalte wie Atemübungen, Lungenreinigungstechniken, Atemkontrolle bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Gehen, Baden, Treppensteigen usw.), persönliche Hygiene und Kleidung sowie Kommunikation und besondere Situationen bei der Verwendung von NIV.

7. Schnittstelle: Kommunikation Es handelt sich um eine Schnittstelle, über die Einzelpersonen mit dem Forscher kommunizieren und Fragen stellen können.

Einzelpersonen, die der Experimentalgruppe zugeordnet sind Einzelpersonen in der Experimentalgruppe werden über die mobile Anwendung informiert. Die vom Forscher vorbereitete webbasierte mobile Anwendung mit dem Namen „Training für das Leben mit NIV“ wird auf dem Mobiltelefon der Person oder ihrer Pflegekraft installiert. Sie werden gebeten, sich einmal pro Woche bei der webbasierten mobilen Anwendung „NIV Living Training“ anzumelden, um ihr Wissen zu festigen, und SMS-Benachrichtigungen werden über das Mobiltelefon gesendet. Der S³-NIV-Fragebogen und die ISI-Formulare werden in der ersten, vierten und achten Woche erneut auf die Versuchsgruppe angewendet.

Personen der Kontrollgruppe Den Personen der Kontrollgruppe wurde schriftliches Lehrmaterial zugesandt. Der S³-NIV-Fragebogen und die ISI-Formulare werden in der ersten, vierten und achten Woche erneut auf die Kontrollgruppe angewendet. Nach der Datenerhebung in der 8. Woche wird auch den Personen der Kontrollgruppe ein webbasiertes „NIV Survival Training“ angeboten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42060
        • Health Sciences University Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die NIV zu Hause mindestens 4 Monate oder länger angewendet haben,
  • Personen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren,
  • Keine Kommunikationsbarriere,
  • Ob die Pflegekraft oder die Person selbst ein Smartphone nutzt,
  • Internetzugang haben,
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall, Schizophrenie usw. in den letzten 3 Monaten. Personen, die krankheitsbedingt nicht für die eigene Selbstversorgung sorgen können,
  • Mit der Diagnose Krebs,
  • Mit akuter Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe werden über die mobile Anwendung informiert. Die vom Forscher vorbereitete webbasierte mobile Anwendung mit dem Namen „Training für das Leben mit NIV“ wird auf dem Mobiltelefon der Person oder ihrer Pflegekraft installiert. Sie werden gebeten, sich zweimal pro Woche bei der webbasierten mobilen Anwendung „NIV Living Training“ anzumelden, um ihr Wissen zu vertiefen, und SMS-Benachrichtigungen werden über das Mobiltelefon gesendet. Formular zur Beschreibung der Patientenmerkmale, S³-NIV-Fragebogen und Skalen für den Schweregrad der Schlaflosigkeit werden als Vortestdaten auf die Versuchsgruppe angewendet. Die Skalen werden in der 4. Woche und in der 8. Woche erneut auf die Experimentalgruppe angewendet, die ihre Ausbildung 8 Wochen lang fortsetzt.
Verhalten: Webbasierte Bildung
Patienten, die zu Hause nicht-invasive Beatmung nutzen, erhalten detaillierte Informationen zum Zugang, zur Anmeldung und zur Nutzung des webbasierten Trainings. Vortestdaten werden gesammelt, dann werden Daten für Woche 4 und Woche 8 gesammelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Personen in der Kontrollgruppe wurde schriftliches Lehrmaterial zugesandt. Das Formular „Beschreibende Merkmale des Patienten“, der S³-NIV-Fragebogen und die Skalen für den Schweregrad der Schlaflosigkeit werden als Vortestdaten auf die Kontrollgruppe angewendet, die keine andere Schulung als schriftliches Material erhält. Während des 8-Wochen-Zeitraums werden die Skalen in der 4. und 8. Woche erneut auf die Kontrollgruppe angewendet. Nach der Datenerhebung in der 8. Woche wird auch den Personen der Kontrollgruppe ein webbasiertes „NIV Survival Training“ angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S³-NIV Questionnaire Total Score
Zeitfenster: Baseline, Week 4, and Week 8
Description: The questionnaire was developed to evaluate noninvasive ventilation at home. The survey consists of 10 items and two sub-dimensions. A five-point Likert scale is used to rate the items: always yes (0), mostly yes (1), sometimes yes (2), mostly no (3), completely no (4). The Cronbach alpha reliability coefficient of the survey was found to be 0.77. Score of the survey total and sub-dimensions; It is obtained by taking the average of the total score of the items and multiplying the result by 2.5. The lowest possible score (0) corresponds to the highest impact of disease and treatment, while the highest possible score (10) corresponds to the lowest impact of disease and treatment.
Baseline, Week 4, and Week 8
Insomnia Severity Index (ISI) Total Score
Zeitfenster: Baseline, Week 4, and Week 8
This scale is used for routine screening and the clinical assessment of insomnia to identify sleep disturbances. It consists of seven items and two sub-dimensions. It is a 5-point Likert-type scale where each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 28. Scores of 0-7 indicate subclinical insomnia, 8-14 indicate mild insomnia, 15-21 indicate moderate insomnia, and 22-28 indicate severe insomnia. The scale's internal consistency is 0.79.
Baseline, Week 4, and Week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S³-NIV Respiratory Symptoms Subscale Score
Zeitfenster: Baseline, Week 4, and Week 8
Evaluated using the Respiratory Symptoms subscale of the S³-NIV Questionnaire. This subscale comprises 4 items (items 1, 4, 5, and 6) rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (always yes) to 4 (completely no). The total score ranges from 0 to 16 points. Lower scores indicate more severe respiratory symptoms, while higher scores reflect fewer respiratory symptoms and better patient adaptation to noninvasive ventilation (NIV) use.
Baseline, Week 4, and Week 8
S³-NIV Sleep/NIV-Related Side Effects Subscale Score
Zeitfenster: Baseline, Week 4, and Week 8
Evaluated using the Sleep and NIV-Related Side Effects subscale of the S³-NIV Questionnaire. This subscale comprises 6 items (items 2, 3, 7, 8, 9, and 10) rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (always yes) to 4 (completely no). The total score ranges from 0 to 24 points. Lower scores indicate more severe side effects and sleep disturbances related to ventilation, while higher scores reflect fewer symptoms and better adaptation to home NIV treatment.
Baseline, Week 4, and Week 8

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten

Diese Skala wurde zur Bestimmung des Schweregrads der Schlaflosigkeit entwickelt und wird beim Screening der Normalbevölkerung und bei der klinischen Bewertung von Schlaflosigkeit verwendet. 7 Items und zwei Subskalen Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 28 Punkten. Werte von 0–7 auf der Skala weisen auf klinisch unbedeutende Schlaflosigkeit hin, 8–14 auf leichte Schlaflosigkeit, 15–21 auf mittelschwere Schlaflosigkeit und 22–28 auf schwere Schlaflosigkeit.

Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala betrug 0,79.
5 Minuten
Erwartete Verhaltensänderungen in der Einzelbefragung
Zeitfenster: 1 Minute
Es wurde vom Forscher entwickelt, um sechs Verhaltensweisen zu bewerten, von denen erwartet wird, dass sie sich bei Einzelpersonen innerhalb von acht Wochen als Ergebnis eines webbasierten Trainings ändern und entwickeln.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Şahabettin ERİŞ, MScN, study principal investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vom Forscher am Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Universität für Gesundheitswissenschaften Konya Beyhekim gesammelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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