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RCT zum MA+AZA-Regime zur Behandlung neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML)

9. April 2024 aktualisiert von: Zhongnan Hospital

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zum MA+AZA-Regime zur Behandlung neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML)

Der Forscher schlug vor, die neue Dosierungsform von Mitoxantronhydrochlorid-Liposomen auf die klinische Behandlung von AML anzuwenden und sie gleichzeitig mit Cytarabin und Azacitidin zu kombinieren, um das MA+AZA-Behandlungsschema (Mitoxantron-Liposom + Ara-Cytarabin + Azacitidin) zu bilden, das eine optimale Induktion ermöglichen würde Behandlungsschema für Patienten mit primärer AML durch Vergleich mit dem traditionellen Chemotherapieschema DA+AZA (Daunorubicin+Ara-Cytarabin+Azacitidin).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden AML-Patienten durch die Durchführung einer prospektiven, multizentrischen, explorativen, randomisierten, kontrollierten Studie nach dem Zufallsprinzip in die MA+AZA-Behandlungsgruppe und die DA+AZA-Behandlungsgruppe eingeteilt. Durch die Beobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit des MA+AZA-Kombinationsschemas bei der Behandlung der primären AML und den Vergleich der Überlegenheit des herkömmlichen Schemas wurden hochwertige klinische Beweise gewonnen, die praktische Beweise für die Verbesserung des Interventionseffekts und der klinischen Wirksamkeit lieferten Prognose der primären AML.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Central Hospital of Huanggang
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jingzhou Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Jingzhou
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shiyan Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, China, 437100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xianning Central Hospital
      • Xiaogan, Hubei, China, 432100
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Central Hospital of Xiaogan
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yichang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärer AML mit morphologisch und immunologisch gesicherter Knochenmarksdiagnose;
  2. Alter 18–75 Jahre;
  3. Leber- und Nierenfunktion: Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), AST/ALT <2 × ULN, Serumkreatinin <1,5 × ULN, 80 ml/min ≤ Kreatinin-Clearance ≤ 120 ml/min;
  4. Herzfunktion: Ejektionsfraktion EF ≥ 50 %, ultrasensitives Troponin und natriuretisches Peptid < 1,5 × ULN;
  5. Körperliche Verfassung: ECOG-Score 0-2;
  6. Vom Patienten oder seiner Familie unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie oder erhebliche Kontraindikation gegen eines der im Protokoll enthaltenen Arzneimittel;
  2. Patienten mit gleichzeitiger Myelofibrose;
  3. Schwere Herzerkrankung, einschließlich Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz;
  4. Begleitende bösartige Tumoren anderer Organe;
  5. Patienten mit aktiver Tuberkulose und HIV-positive Patienten;
  6. Gleichzeitig andere Erkrankungen des Blutsystems;
  7. Schwangere oder stillende Frauen;
  8. Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen oder einzuhalten;
  9. Vorherige Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber ähnlichen Arzneimitteln;
  10. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  11. Jeder andere Zustand, der die Fortsetzung der Studie verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mitoxantron-Liposom, Ara-Cytarabin und Azacitidin
Mitoxantronhydrochlorid-Liposom 24 mg/m2, i.v. alle 4 Wochen, Tag 1; Ara-Cytarabin 100 mg/m2, i.v. alle 12 Stunden, Tage 1–7; Azacitidin 100 mg, subkutan, einmal täglich, Tage 1 bis 7;
Arzneimittel: Mitoxantron-Liposom, Ara-Cytarabin und Azacitidin
Mitoxantronhydrochlorid-Liposom 24 mg/m2, i.v. alle 4 Wochen, Tag 1; Ara-Cytarabin 100 mg/m2, i.v. alle 12 Stunden, Tage 1–7; Azacitidin 100 mg, subkutan, einmal täglich, Tage 1 bis 7
Aktiver Komparator: Daunorubicin, Ara-Cytarabin und Azacitidin
Daunorubicin 60 mg/m2, intravenös, einmal täglich, Tage 1 bis 3. Ara-Cytarabin 100 mg/m2, intravenös, alle 12 Stunden, Tage 1 bis 7; Azacitidin 100 mg, subkutan, einmal täglich, Tage 1 bis 7;
Arzneimittel: Daunorubicin, Ara-Cytarabin, Azacitidin
Daunorubicin 60 mg/m2, intravenös, einmal täglich, Tage 1 bis 3; Ara-Cytarabin 100 mg/m2, intravenöser Tropf, alle 12 Stunden, Tage 1 bis 7; Azacitidin 100 mg, subkutan, einmal täglich, Tage 1 bis 7;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette Remissionsrate
Zeitfenster: Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Knochenmarksprimitivzellen <5 %, keine primitiven Zellen mit Auer-Vesikeln, keine primitiven Zellen im peripheren Blut, keine extramedulläre Leukämie, Neutrophilenzahl ≥1,0×109/L, Thrombozytenzahl ≥100×109/L.
Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Auftreten unerwünschter Ereignisse, z. B. gastrointestinale Nebenwirkungen, Kardiotoxizität usw.
Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Zusammengesetzte CR-Rate
Zeitfenster: Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
CR+ CRi
Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Objektive Remissionsrate
Zeitfenster: Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
CR+CRi+MLFS+PR
Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Keine Remissionsrate
Zeitfenster: Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Patienten, die die Kriterien für CR, CRi, MLFS oder PR nicht erfüllen
Wirksamkeitsbewertung 2–3 Wochen nach dem ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund)
Vom Datum der ersten Dosis des Patienten bis zum Datum des Behandlungsversagens, hämatologischer Rückfall nach CR/CRi oder Gesamtmortalität, je nachdem, was zuerst eintritt
Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund)
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Erreichens der Remission bis zum Datum des Rückfalls oder Todes aus jeglicher Ursache (Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt)
Nur für Patienten, die CR oder CRi erreichen, vom Datum der Remission bis zum Datum des Rückfalls oder Todes jeglicher Ursache
Vom Datum des Erreichens der Remission bis zum Datum des Rückfalls oder Todes aus jeglicher Ursache (Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit von der ersten Medikamentendosis des Patienten bis zum Tod aus irgendeinem Grund (Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt)
Die Zeit von der ersten Medikamentendosis des Patienten bis zum Zeitpunkt seines Todes aus irgendeinem Grund.
Zeit von der ersten Medikamentendosis des Patienten bis zum Tod aus irgendeinem Grund (Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt)
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage, 60 Tage nach Beginn der Behandlung; Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt
Frühe Todesfälle: Todesfälle aller Ursachen innerhalb des mit der Studienbehandlung verbundenen Zeitrahmens (z. B. 30 Tage, 60 Tage nach Beginn der Behandlung); Kumulative Todesfälle: Todesfälle innerhalb des Zeitraums vom Datum der Remission bis zum Datum ohne vorherigen Rückfall, nur bei Patienten, die CR oder CRi erreichen.
30 Tage, 60 Tage nach Beginn der Behandlung; Bewertung von bis zu 100 Monaten vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten aufgezeichneten Fortschritts oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhongnan Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanxi Province Cancer Hospital
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Jingzhou
Taihe Hospital
Yichang Central People's Hospital
Jingzhou Central Hospital
Xianning Central Hospital
The Central Hospital of Xiaogan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Fuling Zhou, Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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