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Eine Pilotbewertung einer digitalen Peer-Support-Intervention für suizidgefährdete Jugendliche (SWEEP)

29. Juli 2026 aktualisiert von: Albert Einstein College of Medicine
Das Selbstmordrisiko ist bei Jugendlichen in unterversorgten Gemeinden gestiegen, in denen der Zugang zu psychiatrischer Versorgung begrenzt ist. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, plant das Forscherteam, die vorläufige Wirksamkeit einer kurzen, kostengünstigen, kulturell ansprechenden digitalen Intervention für ethnisch vielfältige Jugendliche mit Selbstmordrisiko in der Bronx, NY, zu bewerten. In Zusammenarbeit mit Interessenvertretern der Gemeinschaft werden Narrative zur Suizid-Genesung entwickelt, die die Erfahrungen von Jugendlichen im Zusammenhang mit der Genesung von Suizidgedanken widerspiegeln. Eine Smartphone-App zur ökologischen Momentanbewertung wird verwendet, um zu bewerten, ob ein Lehrplan dieser Erzählungen gefährdeten Jugendlichen antisuizidale Vorteile bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige Untersuchung einer neuartigen Intervention zur Suizidprävention mit dem Titel „Supporting Wellbeing with Everyday Experiences of Peers“ (SWEEP). In einer vorläufigen Phase der Studie werden Suizid-Genesungserzählungen gesammelt: kurze Ich-Geschichten über gelebte Erfahrungen mit und Genesung von Jugendlichen aus der Bronx. Das Forscherteam wird dann den antisuizidalen Nutzen dieser Intervention in einem einarmigen Versuch bewerten. Heranwachsenden Teilnehmern (n=46) wird die SWEEP-Intervention zur Verfügung gestellt, bei der während der 14-tägigen Studie jeden Tag ein Narrativ zur Suizid-Genesung gelesen oder angehört wird. Die Erzählungen werden in Audio- und Textformaten über eine Smartphone-App bereitgestellt. Dieselbe Smartphone-App erfasst auch fünfmal täglich Echtzeitbewertungen (ökologische Momentaufnahmen) von Selbstmordgedanken, dem primären Ergebnis der Studie. Diese App sammelt auch sekundäre und zusätzliche Ergebnisse. Das Ermittlerteam wird bewerten, ob bei den Teilnehmern im Verlauf des 14-tägigen Versuchs eine Verringerung der Intensität ihrer Selbstmordgedanken auftritt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken im letzten Monat
  • Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung im letzten Monat
  • Besitz eines Apple- oder Android-Smartphones mit Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
  • Aktive Manie
  • Aktive Psychose
  • Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Dies ist eine einarmige Studie. Alle Teilnehmer werden dem Interventionsarm zugeordnet, in dem sie die digitale Erzähltherapie erhalten.
Verhalten: Unterstützung des Wohlbefindens durch alltägliche Erfahrungen von Gleichaltrigen (SWEEP)
Während einer 14-tägigen Testphase erhalten die Teilnehmer jeden Tag eine Erzählung über ihre gelebte Erfahrung mit und die Genesung von Selbstmordgedanken und -verhalten. Diese Erzählungen werden im Audio- und Textformat über eine Smartphone-App präsentiert. Die Teilnehmer werden außerdem fünfmal täglich mit derselben Smartphone-App an Selbstberichtsumfragen zur Bewertung der Studienergebnisse teilnehmen.
Andere Namen:
  • FEGEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle subjektive Intensität ihrer Selbstmordgedanken anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf intensivere Selbstmordgedanken hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstand gegen Selbstmorddrang
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst über die Stärke ihrer aktuellen Fähigkeit, Selbstmordgedanken zu widerstehen, wobei höhere Werte auf eine größere Fähigkeit hinweisen, Selbstmordgedanken zu widerstehen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer geben anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst Auskunft über ihr aktuelles Gefühl, mit anderen Menschen verbunden zu sein, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass sie sich stärker mit anderen Menschen verbunden fühlen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Optimismus
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer geben anhand einer 11-stufigen Likert-Skala selbst Auskunft über ihre aktuellen optimistischen Gefühle für die Zukunft, wobei höhere Werte auf größeren Optimismus hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Sozialhilfe
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle Wahrnehmung der Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung durch andere anhand einer 11-stufigen Likert-Skala, wobei höhere Werte auf die wahrgenommene größere Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung durch andere hinweisen.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Studienfazit (am Ende der 14-tägigen Testphase)
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre aktuelle Wahrnehmung der Akzeptanz der SWEEP-Intervention anhand von drei Punkten. Die Teilnehmer bewerten den Nutzen des Erhalts der Erzählungen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Erzählungen nützlicher waren. Die Teilnehmer bewerten jeden Tag die Schwierigkeit, die Erzählungen zu lesen oder anzuhören, anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Erzählungen schwieriger zu lesen oder anzuhören waren. Dieser Artikel wird umgekehrt codiert. Die Teilnehmer bewerten anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, wie bereit sie sind, die Erzählungen ihren Mitschülern zu empfehlen, wobei höhere Werte auf eine größere Bereitschaft hinweisen, die Erzählungen weiterzuempfehlen. Jedes dieser Elemente wird sowohl einzeln als auch aggregiert bewertet, wobei sowohl eine Summierung als auch ein arithmetischer Mittelwert verwendet werden.
Studienfazit (am Ende der 14-tägigen Testphase)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionen
Zeitfenster: 5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Die Teilnehmer berichten selbst über die aktuelle Intensität von 10 Emotionen: aufgeregt, schuldig, verängstigt, stolz, gereizt, beschämt, inspiriert, nervös, entschlossen, wütend. Jede Emotion wird auf einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine intensivere Emotion hinweisen. Jedes dieser Elemente wird sowohl einzeln als auch insgesamt unter Verwendung des arithmetischen Mittels bewertet. Zur Aggregation einer Gesamtemotionsbewertung werden die positiven Emotionen „Aufregung“, „Stolz“, „Inspiriert“ und „Entschlossenheit“ umgekehrt bewertet, um eine Gesamtbewertung der negativen Emotionen zu erhalten.
5 Mal pro Tag während der 14-tägigen Testphase
Behandlungsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn des 14-tägigen Versuchs) und Studienabschluss (am Ende des 14-tägigen Versuchs)
Die Teilnehmer geben anhand von vier Punkten selbst Auskunft über ihre aktuelle Bereitschaft für eine psychische Behandlung. Die Teilnehmer bewerten ihre Motivation für den Beginn regelmäßiger psychiatrischer Dienste anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zum Beginn regelmäßiger Dienste anzeigen. Die Teilnehmer bewerten ihre Angst, persönliche Schwierigkeiten mit einem Psychologen zu besprechen, anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen. Dieser Artikel wird umgekehrt codiert. Die Teilnehmer bewerten mithilfe einer 7-Punkte-Likert-Skala, wie sicher sie sind, dass regelmäßige psychosoziale Dienste hilfreich sein werden, wobei höhere Werte auf größeres Vertrauen hinweisen. Die Teilnehmer bewerten anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, wie notwendig sie regelmäßige psychosoziale Dienste für sie halten, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Notwendigkeit hinweisen. Jedes Element wird einzeln und aggregiert anhand der Summen- und arithmetischen Mittelbewertung bewertet.
Ausgangswert (vor Beginn des 14-tägigen Versuchs) und Studienabschluss (am Ende des 14-tägigen Versuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-15217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird auf Anfrage Anfragen zur Weitergabe spezifischer Daten an qualifizierte Forschungsteams prüfen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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