Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena interwencji w zakresie cyfrowego wsparcia rówieśniczego dla nastolatków o skłonnościach samobójczych (SWEEP)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Ryzyko samobójstwa wzrosło wśród młodzieży w społecznościach o niedostatecznym dostępie do opieki psychiatrycznej. Aby wyjść naprzeciw tej potrzebie, zespół badaczy planuje ocenić wstępną skuteczność krótkiej, taniej i odpowiadającej kulturowo interwencji cyfrowej na rzecz zróżnicowanej etnicznie młodzieży zagrożonej samobójstwem w Bronksie w stanie Nowy Jork. We współpracy z zainteresowanymi stronami ze społeczności zostaną opracowane narracje dotyczące powrotu do zdrowia po samobójstwie, zawierające doświadczenia nastolatków związane z wychodzeniem z myśli samobójczych. Aplikacja do chwilowej oceny ekologicznej na smartfonie zostanie wykorzystana do oceny, czy program nauczania oparty na tych narracjach zapewnia korzyści przeciwsamobójcze młodzieży z grup ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prowadzone przez jedną stronę dochodzenie w sprawie nowatorskiej interwencji zapobiegającej samobójstwom, zatytułowanej „Wspieranie dobrego samopoczucia za pomocą codziennych doświadczeń rówieśników” (SWEEP). We wstępnej fazie badania zebrane zostaną narracje o powrocie do zdrowia po samobójstwie: krótkie, pierwszoosobowe historie o przeżytych doświadczeniach z młodzieżą z Bronxu i powrocie do zdrowia. Następnie zespół badaczy oceni korzyści przeciwsamobójcze tej interwencji w jednoramiennym badaniu. Młodzież (n=46) zostanie objęta interwencją SWEEP, która polega na czytaniu lub słuchaniu jednej narracji dotyczącej powrotu do zdrowia po samobójstwie każdego dnia podczas 14-dniowego badania. Narracje będą udostępniane w formacie audio i tekstowym za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Ta sama aplikacja na smartfony będzie także zbierać w czasie rzeczywistym (chwilową ekologiczną) ocenę myśli samobójczych, co stanowi główny wynik badania, pięć razy dziennie. Ta aplikacja będzie również zbierać wyniki wtórne i dodatkowe. Zespół badaczy oceni, czy w trakcie 14-dniowego badania uczestnicy doświadczyli zmniejszenia intensywności myśli samobójczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca
  • historia poważnych zaburzeń depresyjnych z ostatniego miesiąca
  • posiadanie smartfona Apple lub Android z planem transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność czytania/pisania w języku angielskim
  • Aktywna mania
  • Aktywna psychoza
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Jest to badanie jednoramienne. Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia interwencyjnego, w ramach którego otrzymają cyfrową terapię narracyjną.
Behawioralne: Wspieranie dobrego samopoczucia za pomocą codziennych doświadczeń rówieśników (SWEEP)
Każdego dnia podczas 14-dniowego okresu próbnego uczestnicy będą otrzymywać jedną narrację zawierającą przeżyte doświadczenia i powrót do zdrowia po myślach i zachowaniach samobójczych. Narracje te będą prezentowane w formacie audio i tekstowym za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Uczestnicy będą także wypełniać ankiety samoopisowe oceniające wyniki badań, korzystając z tej samej aplikacji na smartfony pięć razy dziennie.
Inne nazwy:
  • ZAMIATAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym subiektywnym natężeniu myśli samobójczych, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na intensywniejsze myśli samobójcze.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na chęć samobójczą
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami ocenią siłę swojej aktualnej zdolności do przeciwstawiania się pragnieniom samobójczym, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność przeciwstawiania się pragnieniom samobójczym.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym odczuciu bycia połączonym z innymi ludźmi, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na poczucie większej więzi z innymi ludźmi.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Optymizm
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim obecnym poczuciu optymizmu co do przyszłości, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy optymizm.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy samodzielnie opowiedzą o swoim obecnym postrzeganiu dostępności wsparcia emocjonalnego od innych, korzystając z 11-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na postrzeganie większej dostępności wsparcia emocjonalnego od innych.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wnioski z badania (na koniec 14-dniowego okresu próbnego)
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoje obecne postrzeganie akceptowalności interwencji SWEEP w trzech obszarach. Uczestnicy oceniają przydatność otrzymywania narracji za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują, że narracje były bardziej przydatne. Uczestnicy będą oceniać trudność czytania lub słuchania narracji każdego dnia, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują, że narracje były trudniejsze do czytania lub słuchania. Ten element zostanie odwrócony kodem. Uczestnicy ocenią, jak chętnie polecają narracje swoim rówieśnikom, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć polecania narracji. Każdy z tych elementów będzie oceniany osobno lub łącznie, przy użyciu zarówno sumowania, jak i średniej arytmetycznej wyniku.
Wnioski z badania (na koniec 14-dniowego okresu próbnego)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocje
Ramy czasowe: 5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Uczestnicy samodzielnie opowiedzą o aktualnej intensywności 10 emocji: podekscytowany, winny, przestraszony, dumny, zirytowany, zawstydzony, zainspirowany, zdenerwowany, zdeterminowany, zły. Każda emocja będzie oceniana w 11-punktowej skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na intensywniejszą emocję. Każdy z tych elementów będzie oceniany osobno lub łącznie, przy użyciu średniej arytmetycznej. Aby zagregować ogólny wynik emocji, pozytywne emocje: podekscytowanie, duma, inspiracja i determinacja zostaną odwrócone, aby zapewnić łączną ocenę emocji negatywnych.
5 razy dziennie podczas 14-dniowego okresu próbnego
Gotowość do leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem 14-dniowego badania) i wnioski z badania (na koniec 14-dniowego badania)
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swoją obecną gotowość do leczenia zdrowia psychicznego w ramach 4 pozycji. Uczestnicy ocenią swoją motywację do rozpoczęcia regularnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą gotowość do rozpoczęcia regularnych usług. Uczestnicy ocenią swój niepokój związany z omawianiem problemów osobistych ze specjalistą zajmującym się zdrowiem psychicznym, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Ten element zostanie odwrócony kodem. Uczestnicy ocenią swoją pewność, że regularne usługi w zakresie zdrowia psychicznego będą pomocne, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność. Uczestnicy ocenią, na ile uważają, że regularne usługi w zakresie zdrowia psychicznego są dla nich konieczne, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie konieczności. Każdy element będzie oceniany osobno i łącznie, przy użyciu sumowania i średniej arytmetycznej.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem 14-dniowego badania) i wnioski z badania (na koniec 14-dniowego badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Foundation for Suicide Prevention
Yeshiva University
Ilumivu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter J Franz, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-15217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy na żądanie rozpatrzy prośby o udostępnienie określonych danych wykwalifikowanym zespołom badawczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami