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Eine Studie zu Phase 2, IMC-001 bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem soliden TMB-H-Tumor (TMB-H)

16. April 2026 aktualisiert von: ImmuneOncia Therapeutics Inc.

PHASE-2-STUDIE VON IMC-001 BEI PATIENTEN MIT METASTATISCHEM ODER LOKAL FORTGESCHRITTENEM TMB-H-SOLIDEM TUMOR

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von IMC-001 bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem soliden TMB-H-Tumor zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Goyang, Südkorea
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Tak Yun, MD
      • Seongnam, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Keun-Wook Lee, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeeyun Lee, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Hauptermittler:
          • MinKyu Jung, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentiertes TMB-H: ≥ 16 mut/Mb, bestimmt durch das TruSightTM Oncology 500 NGS-Panel.
  2. Die vorherige systemische Strahlentherapie muss mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen sein.
  3. Histologisch oder zytologisch nachgewiesene metastatische oder lokal fortgeschrittene solide Tumoren. Der Teilnehmer muss mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST 1.1 haben.
  4. Erwachsenenalter (wie vom jeweiligen Land definiert)
  5. Die Art der Studie und die freiwillige Unterzeichnung eines ICF
  6. ECOG 0 oder1
  7. Ausreichende hämatologische Funktion, Leberfunktion und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor mit einem Anti-PD-L1- oder Anti-PD-1-Antikörper behandelt
  2. Bekanntes Vorliegen symptomatischer ZNS-Metastasen
  3. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  4. Offenbar aktive und bekannte Virusinfektion mit HIV, Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus
  5. Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IMC-001
Arzneimittel: IMC-001
Alle Teilnehmer erhalten das Studienmedikament IMC-001 mit 20 mg/kg Q2W per IV-Infusion über 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orr
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Gesamtreaktion (BOR) von CR oder PR durch zentrale unabhängige Überprüfung unter Verwendung von Recist 1.1 -Kriterien erzielen.
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Begriffe, Häufigkeit, Schweregrad und Ernsthaftigkeit unerwünschter Ereignisse (AES) und Verhältnis von AES zu IMC-001
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Progressionsfreies Überleben (PFS), (Maßeinheit: Monate) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers ermittelt wurden, basierend auf Recist Version 1.1
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Dauer der Antwort (DOR), (Einheit der Messung: Monate) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers ermittelt wurden, basierend auf Recist Version 1.1
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: Zeit bis zum Fortschreiten (TTP)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Zeit zum Fortschreiten (TTP), (Maßeinheit: Monate) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers ermittelt wurden, basierend auf Recist Version 1.1
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Krankheitskontrollrate (DCR), (Einheit des Maßes: Prozentsatz der Teilnehmer) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers auf der Grundlage von Recist Version 1.1 bestimmt werden
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: objektive Antwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Objektive Rücklaufquote (ORR), (Einheit des Maßes: Prozentsatz der Teilnehmer) Variablen, die durch die Bewertung des Ermittlers basierend auf Recist Version 1.1 bestimmt werden
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: immunprogressionsfreies Überleben (IPFS)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Immunprogressionsfreies Überleben (IPFS), (Maßeinheit: Monate) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers auf der Grundlage des Immunrezists (Irecist) bestimmt wurden, bestimmt
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: Immundauer der Reaktion (IDOR)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Immundauer der Antwort (IDOR), (Einheit der Maßnahme: Monate) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Forschers auf der Grundlage des Immunrezists (Irecist) bestimmt wurden, bestimmt
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Bewerten Sie zusätzliche Wirksamkeitsvariablen von IMC-001: Rücklaufquote immune objektive (IORR)
Zeitfenster: Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Reaktionsrate für Immunziele (IORR), (Einheit des Maßes: Prozentsatz der Teilnehmer) Variablen, die durch die zentralisierte unabhängige Bewertung und die Bewertung des Ermittlers auf der Grundlage des Immunrezists (IRecist) bestimmt wurden, bestimmt
Bildgebung alle 6 Wochen (± 7 Tage) bis zur PD oder einer anderen Krebstherapie während der Behandlung (einschließlich EOT-Besuch) und der Nachuntersuchung. EOT: 28 Tage (± 3) nach der letzten Dosis. MAX -Behandlung: 2 Jahre (52 Zyklen, jeder Zyklus beträgt 14 Tage).
Überlebensergebnis: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtüberleben (OS), (Maßeinheit: Monate)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie das pharmakokinetische (PK) Profil von IMC-001
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
IMC-001 PK Parameter: Beobachtete Serumkonzentration unmittelbar vor der Dosierung (Ctrough)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Charakterisieren die Immunogenität von IMC-001
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörper und neutralisierender Antikörper (NAB) (einschließlich Serumtiter von Anti-IMC-001-Antikörpern)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: JEEYUN LEE, Samsung Medical Center, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMC-001-202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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