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Akute Auswirkungen von körperlicher Betätigung in Kombination mit einer Ketonester-Ergänzung

18. April 2024 aktualisiert von: University of Macau

Akute Veränderungen der kardiometabolischen und neurokognitiven Ergebnisse als Reaktion auf körperliche Betätigung in Kombination mit einer Ketonester-Ergänzung bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen

Es sollten die akuten Veränderungen der kardiometabolischen und neurokognitiven Ergebnisse als Reaktion auf körperliche Betätigung in Kombination mit einer Ketonester-Ergänzung bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Übergewicht und damit verbundenen medizinischen Belastungen (z. B. kardiometabolische und neurokognitive Beeinträchtigungen) hat in den letzten Jahrzehnten weltweit zugenommen. Die Kombination aus Bewegung und Keton-Supplementierung wurde kürzlich als eine der Lösungen mit potenziellem klinischem Wert vorgeschlagen, deren interventionelle Wirkungen und zugrunde liegende Mechanismen unklar bleiben. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, (1) die additiven Wirkungen von Ketonester-Ergänzungsmitteln beim Training in Bezug auf kardiorespiratorische Fitness, Stoffwechsel und neurokognitiven Status zu untersuchen und (2) zu untersuchen, wie die Trainingsart (HIIE [hochintensives Intervalltraining] vs. MICE (kontinuierliches Training mittlerer Intensität) beeinflusst die kardiometabolischen und neurokognitiven Reaktionen des Trainings-Diät-Regimes. Für jeden der 30 Teilnehmer werden sechs experimentelle Versuche in einer randomisierten Studie mit einer ausgeglichenen Reihenfolge durchgeführt: (1) HIIE-KT-Zustand (HIIE mit Ketonpräparaten); (2) MICE-KT-Zustand (MICE mit Ketonpräparaten); (3) NE-KT-Zustand (kein Training mit Ketonpräparaten); (4) HIIE-PLA-Zustand (HIIE mit geschmacksangepasstem Placebo); (5) MICE-PLA-Zustand; und (6) NE-PLA-Bedingung. Kardiometabolische und neurokognitive Parameter werden vor und nach 30, 60 und 90 Minuten nach Ketonester-Ergänzungen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 25 kg∙m-2;
  • Rechtshändig.

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische, neurologische, kardiovaskuläre oder metabolische Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2;
  • Alkohol-, Nikotin- oder Drogenabhängige;
  • orale Kontrazeptiva oder jegliche Medikamenteneinnahme während der letzten 6 Monate;
  • aktuelle Beteiligung an einer Widerstandsübung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MICE-KT-Zustand
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICE) mit Ketonpräparaten.
Sonstiges: Ketonmonoester-Ergänzung
Exogene Ketone sind eine Klasse von Ketonkörpern, die über Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel aufgenommen werden. Diese Klasse von Ketonkörpern bezieht sich auf die drei wasserlöslichen Ketone (Acetoacetat, β-Hydroxybutyrat und Aceton).
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität besteht im Allgemeinen aus 30-60-minütigem Aerobic-Training bei 64-76 % Spitzenherzfrequenz, während Intervalltraining intensivere Trainingseinheiten mit unterbrochenen Erholungsphasen umfasst. Die Übung wird auf einem computerüberwachten Fahrradergometer durchgeführt.
Experimental: MICE-PLA-Zustand
MICE mit geschmacksangepasstem Placebo
Sonstiges: Placebo
Das Placebo wird das geschmacksangepasste Wasser sein.
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität besteht im Allgemeinen aus 30-60-minütigem Aerobic-Training bei 64-76 % Spitzenherzfrequenz, während Intervalltraining intensivere Trainingseinheiten mit unterbrochenen Erholungsphasen umfasst. Die Übung wird auf einem computerüberwachten Fahrradergometer durchgeführt.
Experimental: NE-PLA-Zustand
Kein Training mit geschmacksangepasstem Placebo
Sonstiges: Placebo
Das Placebo wird das geschmacksangepasste Wasser sein.
Experimental: Zustand mit hochintensivem Intervalltraining (HIIE) und Ketonergänzung (KT).
Hochintensives Intervalltraining (HIIE) mit Ketonpräparaten [R-1,3-Butandiol; San Francisco].
Sonstiges: Ketonmonoester-Ergänzung
Exogene Ketone sind eine Klasse von Ketonkörpern, die über Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel aufgenommen werden. Diese Klasse von Ketonkörpern bezieht sich auf die drei wasserlöslichen Ketone (Acetoacetat, β-Hydroxybutyrat und Aceton).
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining ist eine Art Intervalltraining. Es umfasst mehrere Runden, in denen mehrere Minuten lang Bewegungen mit hoher Intensität durchgeführt werden, um die Herzfrequenz deutlich auf mindestens 80 % der maximalen Herzfrequenz zu steigern, gefolgt von kurzen Phasen mit Bewegungen mit geringerer Intensität. Die Übung wird auf einem computerüberwachten Fahrradergometer durchgeführt.
Experimental: Nicht-Belastung (NE)-KT-Bedingung
Verzichten Sie auf Sport mit Ketonpräparaten.
Sonstiges: Ketonmonoester-Ergänzung
Exogene Ketone sind eine Klasse von Ketonkörpern, die über Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel aufgenommen werden. Diese Klasse von Ketonkörpern bezieht sich auf die drei wasserlöslichen Ketone (Acetoacetat, β-Hydroxybutyrat und Aceton).
Experimental: HIIE-Placebo (PLA)-Zustand
HIIE mit geschmacksangepasstem Placebo
Sonstiges: Placebo
Das Placebo wird das geschmacksangepasste Wasser sein.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining ist eine Art Intervalltraining. Es umfasst mehrere Runden, in denen mehrere Minuten lang Bewegungen mit hoher Intensität durchgeführt werden, um die Herzfrequenz deutlich auf mindestens 80 % der maximalen Herzfrequenz zu steigern, gefolgt von kurzen Phasen mit Bewegungen mit geringerer Intensität. Die Übung wird auf einem computerüberwachten Fahrradergometer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Name der Messung lautet „maximale Sauerstoffaufnahme“. Die Beurteilung erfolgt mit Geräten für kardiopulmonale Belastungstests (CPET), wie z. B. Fahrradergometern, sowie einem Stoffwechselwagen zur Messung des Sauerstoffverbrauchs. Die Maßeinheit ist Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm pro Minute (ml/kg/min).
2 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „systolischer Blutdruck“. Es wird von einem Blutdruckmessgerät im Labor beurteilt. Die Maßeinheit ist Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
6 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „diastolischer Blutdruck“. Es wird von einem Blutdruckmessgerät im Labor beurteilt. Die Maßeinheit ist Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
6 Wochen
Reaktionszeit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Reaktionszeit der Stroop-Aufgabe“. Die Messung wird anhand eines psychologischen Paradigmas namens Stroop Task bewertet. Die Maßeinheit ist Millisekunden (ms).
6 Wochen
Genauigkeit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Genauigkeit der Stroop-Aufgabe“. Die Messung wird anhand eines psychologischen Paradigmas namens Stroop Task bewertet. Die Genauigkeit wird im Allgemeinen in Prozent (%) gemessen.
6 Wochen
Reaktionszeit der N-back-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Reaktionszeit der N-Back-Aufgabe“. Die Messung wird anhand eines psychologischen Paradigmas namens N-Back-Aufgabe bewertet. Die Maßeinheit ist Millisekunden (ms).
6 Wochen
Genauigkeit der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Genauigkeit der N-Back-Aufgabe“. Die Messung wird anhand eines psychologischen Paradigmas namens N-Back-Aufgabe bewertet. Die Genauigkeit wird im Allgemeinen in Prozent (%) gemessen.
6 Wochen
Zerebrale Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „zerebrale Hämoglobinkonzentration“. Die Messung wird mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ausgewertet. Die Maßeinheit ist Mikromol pro Liter (μM).
6 Wochen
Konzentration von Blutfetten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Blutfett“. Es wird anhand des Cholestensystems im Labor beurteilt. Die Maßeinheit ist Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
6 Wochen
Konzentration des Blutzuckers
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Blutzucker“. Es wird mit einem Blutzuckermessgerät im Labor beurteilt. Die Maßeinheit ist Millimol pro Liter (mmol/L).
6 Wochen
Konzentration von Beta-Hydroxybutyrat im Blut
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Blut-Beta-Hydroxybutyrat“. Die Messung erfolgt mit speziellen Ketonmessgeräten, die für die Beta-Hydroxybutyrat-Messung ausgelegt sind. Die Maßeinheit ist Millimol pro Liter (mmol/L).
6 Wochen
Konzentration der Blutmilchsäure
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Blutmilchsäure“. Es wird durch einen Laktatmonitor im Labor beurteilt. Die Maßeinheit ist Millimol pro Liter (mmol/L).
6 Wochen
Konzentration von Blutinsulin
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Blutinsulin“. Es wird durch ein Immunoassay-System (Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysator) anhand von Blutproben beurteilt. Die Maßeinheit ist Mikroeinheiten pro Milliliter (μU/ml).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregungsniveau
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Name der Messung lautet „Erregungsniveau“. Es wird anhand der zweidimensionalen Stimmungsskala in Laborumgebungen bewertet. Das Level wird mit 0-5 bewertet (keine Spezialeinheit).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Macau

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BSERE24-APP001-FED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden 2 Jahre nach Fertigstellung weitergegeben. Die Daten stehen 2 Jahre lang zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.04.2025 - 01.04.2027

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage erwerben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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