Ostre skutki ćwiczeń w połączeniu z suplementem estrów ketonowych
Ostre zmiany w wynikach kardiometabolicznych i neurokognitywnych w odpowiedzi na ćwiczenia w połączeniu z suplementem estrów ketonowych u dorosłych z nadwagą/otyłością
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaowei Kong, PhD
- Numer telefonu: 853 8822 8730
- E-mail: zwkong@um.edu.mo
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhen Yuan, PhD
- Numer telefonu: 853 8822 2314
- E-mail: zhenyuan@um.edu.mo
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała > 25 kg∙m-2;
- praworęczny.
Kryteria wyłączenia:
- choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, w tym cukrzyca typu 1 i typu 2;
- osoby uzależnione od alkoholu, nikotyny lub narkotyków;
- doustna antykoncepcja lub przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- aktualne zaangażowanie w jakiekolwiek ćwiczenia oporowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan MICE-KT
ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MICE) z suplementami ketonowymi.
|
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności.
Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się zazwyczaj z 30–60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64–76% maksymalnego tętna, podczas gdy trening interwałowy obejmuje bardziej intensywne ataki przeplatane okresami odpoczynku.
Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
|
|
Eksperymentalny: Stan MICE-PLA
MICE z placebo dopasowanym smakowo
|
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się zazwyczaj z 30–60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64–76% maksymalnego tętna, podczas gdy trening interwałowy obejmuje bardziej intensywne ataki przeplatane okresami odpoczynku.
Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
|
|
Eksperymentalny: Stan NE-PLA
Nie ćwicz z placebo o dobranym smaku
|
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) i suplementacja ketonowa (KT).
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) z suplementami ketonowymi [R-1,3-butanodiol; San Francisco].
|
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności.
Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności to rodzaj ćwiczeń interwałowych.
Obejmuje kilka rund składających się na zmianę z kilkuminutowych ruchów o wysokiej intensywności, aby znacząco zwiększyć tętno do co najmniej 80% tętna maksymalnego, po których następują krótkie okresy ruchów o mniejszej intensywności.
Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
|
|
Eksperymentalny: Stan braku ćwiczeń (NE)-KT
Nie ćwicz z suplementami ketonowymi.
|
Ketony egzogenne to klasa ciał ketonowych, które są spożywane za pomocą suplementów diety lub żywności.
Ta klasa ciał ketonowych odnosi się do trzech rozpuszczalnych w wodzie ketonów (acetooctanu, β-hydroksymaślanu i acetonu).
|
|
Eksperymentalny: Stan HIIE-Placebo (PLA).
HIIE z placebo o dopasowanym smaku
|
Placebo będzie wodą o odpowiednim smaku.
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności to rodzaj ćwiczeń interwałowych.
Obejmuje kilka rund składających się na zmianę z kilkuminutowych ruchów o wysokiej intensywności, aby znacząco zwiększyć tętno do co najmniej 80% tętna maksymalnego, po których następują krótkie okresy ruchów o mniejszej intensywności.
Ćwiczenia będą prowadzone na monitorowanym komputerowo ergometrze rowerowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nazwa pomiaru to „maksymalny pobór tlenu”.
Zostanie on oceniony za pomocą sprzętu do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), takiego jak ergometry rowerowe, wraz z wózkiem metabolicznym do pomiaru zużycia tlenu.
Jednostką miary są mililitry tlenu na kilogram na minutę (ml/kg/min).
|
2 tygodnie
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „skurczowe ciśnienie krwi”.
Zostanie ono ocenione za pomocą ciśnieniomierza w warunkach laboratoryjnych.
Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mmHg).
|
6 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „rozkurczowe ciśnienie krwi”.
Zostanie ono ocenione za pomocą ciśnieniomierza w warunkach laboratoryjnych.
Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mmHg).
|
6 tygodni
|
|
Czas reakcji zadania Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „czas reakcji zadania stroopa”.
Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego Zadaniem Stroopa.
Jednostką miary są milisekundy (ms).
|
6 tygodni
|
|
Dokładność zadania Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „dokładność zadania Stroopa”.
Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego Zadaniem Stroopa.
Dokładność jest zazwyczaj mierzona w procentach (%).
|
6 tygodni
|
|
Czas reakcji zadania N-back
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „czas reakcji zadania N-back”.
Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego zadaniem N-back.
Jednostką miary są milisekundy (ms).
|
6 tygodni
|
|
Dokładność zadania N-back
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „dokładność zadania N-back”.
Pomiar będzie oceniany według paradygmatu psychologicznego zwanego zadaniem N-back.
Dokładność jest zazwyczaj mierzona w procentach (%).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie hemoglobiny mózgowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „stężenie hemoglobiny w mózgu”.
Pomiar zostanie oceniony za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Jednostką miary są mikromole na litr (µM).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie lipidów we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „lipidy we krwi”.
Zostanie to ocenione przez układ cholestenowy w warunkach laboratoryjnych.
Jednostką miary są miligramy na decylitr (mg/dL).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „glikemia we krwi”.
Zostanie on oceniony za pomocą glukometru w warunkach laboratoryjnych.
Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie beta-hydroksymaślanu we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „beta-hydroksymaślan krwi”.
Będzie to oceniane za pomocą specjalnych mierników ketonów przeznaczonych do pomiaru beta-hydroksymaślanu.
Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie kwasu mlekowego we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „kwas mlekowy we krwi”.
Zostanie to ocenione za pomocą monitora mleczanu w warunkach laboratoryjnych.
Jednostką miary są milimole na litr (mmol/l).
|
6 tygodni
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „insulina we krwi”.
Zostanie on oceniony za pomocą systemu immunologicznego (analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych) z wykorzystaniem próbek krwi.
Jednostką miary są mikrojednostki na mililitr (μU/ml).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pobudzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nazwa pomiaru to „poziom pobudzenia”.
Zostanie on oceniony za pomocą Dwuwymiarowej Skali Nastroju w warunkach laboratoryjnych.
Poziom jest oceniany w skali 0-5 (bez jednostki specjalnej).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhaowei Kong, PhD, University of Macau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kesl SL, Poff AM, Ward NP, Fiorelli TN, Ari C, Van Putten AJ, Sherwood JW, Arnold P, D'Agostino DP. Effects of exogenous ketone supplementation on blood ketone, glucose, triglyceride, and lipoprotein levels in Sprague-Dawley rats. Nutr Metab (Lond). 2016 Feb 4;13:9. doi: 10.1186/s12986-016-0069-y. eCollection 2016.
- Walsh JJ, Caldwell HG, Neudorf H, Ainslie PN, Little JP. Short-term ketone monoester supplementation improves cerebral blood flow and cognition in obesity: A randomized cross-over trial. J Physiol. 2021 Nov;599(21):4763-4778. doi: 10.1113/JP281988. Epub 2021 Oct 4.
- Margolis LM, O'Fallon KS. Utility of Ketone Supplementation to Enhance Physical Performance: A Systematic Review. Adv Nutr. 2020 Mar 1;11(2):412-419. doi: 10.1093/advances/nmz104.
- Valenzuela PL, Castillo-Garcia A, Morales JS, Lucia A. Perspective: Ketone Supplementation in Sports-Does It Work? Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):305-315. doi: 10.1093/advances/nmaa130.
- Zhang Y, Kuang Y, LaManna JC, Puchowicz MA. Contribution of brain glucose and ketone bodies to oxidative metabolism. Adv Exp Med Biol. 2013;765:365-370. doi: 10.1007/978-1-4614-4989-8_51.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSERE24-APP001-FED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .